Lecithin đậu nành tinh chế (Dược phẩm)

Mô tả ngắn gọn:

Tên sản phẩm:Lecithin đậu nành cấp dược phẩm

Từ đồng nghĩa:Lecithin đậu nành cấp dược phẩm; Lecithin đậu nành cấp dược phẩm; Lecithin đậu nành tinh chế dùng trong y tế; Lecithin đậu nành tinh chế; Lecithin đậu nành tinh chế (để tiêm); Lecithin đậu nành cấp dược phẩm; Lecithin đậu nành cấp dược phẩm

Loại:Dòng sản phẩm phospholipid dược phẩm

Hàm lượng Phosphatidylcholine(PC):PC-50、PC-70、PC-80、PC-90、PC-95、PC-98

Vẻ bề ngoài:Chất rắn màu vàng dạng sáp

Yêu cầu ngay Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Giới thiệu tóm tắt về Phospholipid:

Phospholipid là một loại lipid chứa phốt pho, bao gồm glycerophospholipid và sphingomyelin. Glycerophospholipid phân bố rộng rãi ở động vật, thực vật và vi sinh vật, trong khi sphingomyelin thường chỉ phân bố ở động vật và vi sinh vật, và cực kỳ hiếm ở thực vật. Phospholipid hàng hóa chủ yếu đề cập đến glycerophospholipid, chẳng hạn như phospholipid thực vật (phospholipid đậu nành, phospholipid hạt cải, phospholipid hạt bông, v.v.) và phospholipid lòng đỏ trứng, có thành phần chính là phosphatidylcholine (PC), phosphatidylethanolamine (PE) và phosphatidylinositol (PI).

Tên hóa học của lecithin là phosphatidylcholine (gọi tắt là PC), theo độ tinh khiết, thường được chia thành PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 và các dạng sản phẩm khác. Độ tinh khiết cao nhất có thể được tinh chế đến 98%, vì độ tinh khiết càng cao, hiệu suất oxy hóa càng mạnh, lecithin tinh chế đến 98% cần phải được hydro hóa trước khi bảo quản. Lecithin chưa được hydro hóa thường phải được bảo quản trong hộp kín chứa đầy nitơ.

Lecithin tinh khiết là chất rắn không màu, không mùi, màu trắng ở nhiệt độ phòng. Trên thực tế, nó có màu vàng nhạt đến nâu do phương pháp chế biến hoặc tinh chế và điều kiện bảo quản khác nhau.

Lecithin đậu nành thông thường đạt tiêu chuẩn dược phẩm:

Lecithin đậu nành cấp dược phẩm thông thường (phosphatidylcholine, gọi tắt là PC) là sản phẩm dạng sáp màu vàng được làm từ lecithin bột đậu nành làm nguyên liệu thô, được chiết xuất thông qua ethanol và các quy trình khác bằng thiết bị được cấp bằng sáng chế gốc (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Các thông số kỹ thuật chính bao gồm PC-50 và PC-70.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Chỉ số vật lý và hóa học
	PC-50	PC-70
Vẻ bề ngoài	Chất rắn màu vàng dạng sáp
Phốt pho (P)	≥2,7%	≥2,7%
Nitơ (N)	1,5%~2,0%	1,5%~2,0%
Phosphatidylcholin (PC)	≥45,0%	≥70,0%
Phosphatidylethanolamine (PE)	≤30,0%	≤30,0%
Phosphatidylcholin (PC) + Phosphatidylethanolamin (PE)	≥70%	≥70%
Acetone không hòa tan	≥90,0%	≥90,0%
Hexane không tan	≤0,3%	≤0,3%
Độ ẩm	≤1,5%	≤1,5%
Tổng dung môi còn lại	≤0,5%	≤0,5%
Giá trị axit	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
Giá trị Iốt	≥75gI/100g	≥75gI/100g
Giá trị Peroxide	≤3.0	≤3.0

Vi sinh vật
	PC-50	PC-70
Tổng số vi khuẩn hiếu khí	≤100CFU/g	≤100CFU/g
Tổng số nấm men và nấm mốc kết hợp	≤100CFU/g	≤100CFU/g
Vi khuẩn Escherichia coli	Tiêu cực/g	Tiêu cực/g
vi khuẩn Salmonella	Âm tính/10g	Âm tính/10g

Kim loại nặng
	PC-50	PC-70
Tổng kim loại nặng	≤20ppm	≤20ppm
Asen (As)	≤2ppm	≤2ppm
Chì (Pb)	≤2ppm	≤2ppm

Phạm vi áp dụng:

Sản phẩm y tế

Lecithin đậu nành cấp dược phẩm được sử dụng rộng rãi như một chất nhũ hóa, chất hòa tan, chất phân tán cho các chế phẩm uống, cũng như chất tăng cường sinh khả dụng và chất tăng cường thẩm thấu tại chỗ cho thuốc uống.

Lecithin đậu nành cấp dược phẩm (để tiêm):

Lecithin đậu nành cấp dược phẩm (dùng để tiêm) là sản phẩm dạng sáp màu vàng nhạt được làm từ lecithin dạng bột thông qua quá trình chiết xuất ethanol và các quy trình khác sử dụng thiết bị được cấp bằng sáng chế gốc (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Nó có khả năng nhũ hóa, khả năng thấm ướt, điều chỉnh độ nhớt, khả năng phân tán, đặc tính chống oxy hóa tốt và hoạt tính sinh lý độc đáo của riêng nó, và được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực nhũ tương để tiêm, nguyên liệu thô cho liposome và nhũ tương fluorocarbon.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Chỉ số vật lý và hóa học
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
Vẻ bề ngoài	Chất rắn màu vàng dạng sáp
Phốt pho (P)	≥2,7%	≥2,7%	≥2,7%	≥2,7%
Nitơ (N)	1,5%~2,0%	1,5%~2,0%	1,5%~2,0%	1,5%~2,0%
Phosphatidylcholin (PC)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
Phosphatidylethanolamine (PE)	≤30%	≤30%	≤30%	≤30%
Phosphatidylcholin (PC) + Phosphatidylethanolamin (PE)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
Acetone không hòa tan	≥90%	≥90%	≥90%	≥90%
‌Lysophosphatidylethanolamine (LPE)	≤1%	≤1%	≤1%	≤1%
Lysophosphatidylcholin (LPC)	≤3,5%	≤3,5%	≤3,5%	≤3,5%
Lysophosphatidylethanolamine (LPE) + Lysophosphatidylcholine (LPC)	≤4,0%	≤4,0%	≤4,0%	≤4,0%
Phosphatidylinositol (PI)	≤5,0%	≤5,0%	≤5,0%	≤5,0%
Tổng số chất liên quan	≤8,0%	≤8,0%	≤8,0%	≤8,0%
Hexane không tan	≤0,3%	≤0,3%	≤0,3%	≤0,3%
Độ ẩm	≤1,5%	≤1,5%	≤1,5%	≤1,5%
Tổng dung môi còn lại	≤0,5%	≤0,5%	≤0,5%	≤0,5%
Chất đạm	Không nên phát hiện	Không nên phát hiện	Không nên phát hiện	Không nên phát hiện
Giá trị axit	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
Giá trị Iốt	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g
Giá trị Peroxide	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0

Vi sinh vật, nội độc tố vi khuẩn
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
Tổng số vi khuẩn hiếu khí	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
Tổng số nấm men và nấm mốc kết hợp	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
Vi khuẩn Escherichia coli	Tiêu cực/g	Tiêu cực/g	Tiêu cực/g	Tiêu cực/g
vi khuẩn Salmonella	Âm tính/10g	Âm tính/10g	Âm tính/10g	Âm tính/10g
Nội độc tố	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g

Kim loại nặng
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
Tổng kim loại nặng	≤5ppm	≤5ppm	≤5ppm	≤5ppm
Asen (As)	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm
Chì (Pb)	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm

Các thông số kỹ thuật khác của Lecithin đậu nành cấp dược phẩm (dùng để tiêm) của chúng tôi cũng có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu cụ thể của từng khách hàng.

Phạm vi áp dụng:

Sản phẩm y tế

Lecithin đậu nành cấp dược phẩm (dùng để tiêm) của chúng tôi được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực chế phẩm tiêm, nguyên liệu thô liposome và nhũ tương fluorocarbon.