Thuốc Liraglutide
Giới thiệu tóm tắt:
Liraglutide là chất tương tự peptide-1 giống glucagon ở người (GLP-1) có tác dụng kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại Ⅱ.
Thông số kỹ thuật của Liraglutide của chúng tôi:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột rời màu trắng hoặc gần như trắng |
| Độ hòa tan | Dễ tan trong nước, tan trong methanol, rất ít tan trong ethanol |
| Độ hút ẩm | Hút ẩm |
| Độ quay quang học cụ thể | -15,0° đến -30,0°(đối với chất khan và không có ion natri, c=10mg/ml trong nước ở 25℃) |
| Nhận dạng (Bằng HPLC) | Thời gian lưu giữ đỉnh Liraglutide củaGiải pháp mẫutương ứng với củaDung dịch chuẩn,như đã thu được trongXét nghiệm. |
| Khối lượng ion phân tử | 3751,29 |
| Hàm lượng axit amin | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| Số lượng: 2.7 ~ 3.3 | |
| Đường: 3.6 ~ 4.4 | |
| Của anh ấy: 0,9 ~ 1,1 | |
| Đối số: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| Alas: 3.6 ~ 4.4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Giá trị: 1.8 ~ 2.2 | |
| Độ phân giải: 0,9 ~ 1,1 | |
| Số lượng: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| Giá trị pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Hàm lượng nước (K.F) | Không quá 8,0% |
| Độ trong và màu sắc của dung dịch | Trong suốt và không màu |
| Các chất liên quan (HPLC) | Tạp chất đơn tối đa: ≤1,0% |
| Tổng tạp chất: ≤2,0% | |
| Protein phân tử cao | Không quá 0,5% |
| Dung môi còn lại Ⅰ | Methylene Chloride: ≤600ppm |
| Acetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| Ete isopropyl: ≤5000ppm | |
| Dung môi còn lại Ⅱ | N,N-Dimethylformamid: ≤880ppm |
| Nội độc tố vi khuẩn | Không quá 10EU/mg |
| Giới hạn vi khuẩn | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| Ion natri | 2,0% ~ 4,0% |
| Thử nghiệm (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Tính toán dựa trên chất khan và không chứa ion natri.) |
| Nhóm axit Ion | Ion trifluoroacetate (TFA): ≤0,1% |
| Ion clorua: ≤0,1% |
Cách dùng và liều dùng:
♔ Cách sử dụng
Sản phẩm này nên được tiêm một lần một ngày, có thể tiêm bất cứ lúc nào, không cần phải tiêm theo giờ ăn. Sản phẩm này được tiêm dưới da, có thể chọn vị trí tiêm ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên. Không cần điều chỉnh liều khi thay đổi vị trí và thời gian tiêm. Tuy nhiên, khuyến cáo nên tiêm sản phẩm này vào cùng một thời điểm mỗi ngày và nên chọn thời điểm thuận tiện nhất trong ngày. Để biết thêm hướng dẫn về cách dùng, vui lòng tham khảo Thận trọng khi sử dụng và các thao tác khác.
Sản phẩm này không thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
♔ Liều dùng
Liều khởi đầu của Liraglutide là 0,6 mg mỗi ngày. Sau ít nhất 1 tuần, liều nên tăng lên 1,2 mg. Một số bệnh nhân dự kiến sẽ được hưởng lợi khi tăng liều từ 1,2 mg lên 1,8 mg, theo đáp ứng lâm sàng, để cải thiện thêm hiệu quả hạ đường huyết, liều có thể tăng lên 1,8 mg sau ít nhất một tuần. Nhưng khuyến cáo rằng liều hàng ngày không nên vượt quá 1,8 mg.
Sản phẩm này có thể được sử dụng kết hợp với metformin mà không cần thay đổi liều dùng metformin.
Sản phẩm này có thể được sử dụng trong liệu pháp phối hợp với sulfonylurea. Khi sản phẩm này được sử dụng phối hợp với sulfonylurea, cần cân nhắc giảm liều sulfonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết (xem phần Thận trọng).
Khi điều chỉnh liều lượng của sản phẩm này, không cần tự theo dõi lượng đường trong máu. Tuy nhiên, khi sản phẩm được kết hợp với sulfonylurea và liều lượng sulfonylurea được điều chỉnh, có thể cần tự theo dõi lượng đường trong máu.
Bao bì:
1g/chai, 5g/chai hoặc theo yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ -20±5℃.
Hạn sử dụng:
24 tháng kể từ ngày sản xuất nếu được bảo quản theo các điều kiện nêu trên.
