Lactose Monohydrat
Giới thiệu tóm tắt:
Lactose monohydrate là một hydrat có công thức cấu tạo hóa học là C12H22O11•H2O. Nó là hỗn hợp của sucrose và lactose và có nhiều hoạt động sinh lý và ứng dụng y học.
Lactose monohydrate là một trong những thành phần chính của các sản phẩm từ sữa và là một trong những nguồn năng lượng quan trọng đối với con người. Sau khi cơ thể con người hấp thụ lactose monohydrate, nó có thể được phân hủy thành glucose và fructose thông qua hoạt động của các enzyme tiêu hóa và tham gia sâu hơn vào quá trình chuyển hóa năng lượng.
Thông số kỹ thuật:
| Các mục kiểm tra | Thông số kỹ thuật |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng chảy tự do |
| Độ hòa tan | Dễ tan nhưng chậm trong nước, thực tế không tan trong rượu |
| Nhận dạng | (1) Thời gian lưu giữ đỉnh chính của dung dịch thử trong sắc ký đồ được ghi lại theo mục xác định hàm lượng phải phù hợp với thời gian lưu giữ đỉnh chính của dung dịch đối chiếu. |
| (2) Hồ sơ hấp thụ ánh sáng hồng ngoại của sản phẩm phải phù hợp với hồ sơ kiểm soát. | |
| Sự quay quang học | +54,4° ~ +55,9° |
| Độ axit/Kiềm | Lấy 6,0g sản phẩm này và kiểm tra theo quy định, dung dịch không màu và không cần quá 0,4ml dung dịch natri hydroxit 0,1 N để tạo ra màu hồng đến đỏ. |
| Độ trong và màu của dung dịch | Lấy 1,0g sản phẩm này, thêm 10ml nước sôi để hòa tan, kiểm tra theo quy định, dung dịch phải trong suốt và gần như không màu. |
| Lấy sản phẩm này, xác định theo định luật, đo độ hấp thụ ở bước sóng 400nm, không quá 0,04 | |
| Hấp thụ protein và tạp chất | 210nm ~ 220nm: Không quá 0,25 |
| 270nm ~ 300nm: Không quá 0,07 | |
| Mất mát khi sấy khô | Không quá 0,5% |
| Nước | 4,5% ~ 5,5% |
| Cặn bám trên đánh lửa | Không quá 0,1% |
| Kim loại nặng | Không quá 5ppm |
| Muối Asen | Lấy phần cặn dưới đáy lò đốt, kiểm tra theo quy định, phải tuân thủ đúng quy định (0,0002%). |
| Tổng số vi khuẩn hiếu khí | Không quá 100CFU/g |
| Tổng số nấm men và nấm mốc | Không quá 50CFU/g |
| Vi khuẩn Escherichia coli | Tiêu cực/g |
| Nội dung | Tên hóa học của sản phẩm này là 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose. Hàm lượng C12H22O11 phải nằm trong khoảng từ 98,0% đến 102,0%. |
| Kích thước hạt Rotap | Không ít hơn 80% lọt qua sàng 75μm |
| Không ít hơn 99% lọt qua sàng 150μm |
Ứng dụng:
Lactose monohydrate được sử dụng rộng rãi như một chất độn và chất pha loãng trong viên nén và viên nang, và như một chất pha loãng trong bình xịt bột. Lactose được thêm vào dung dịch đông khô để tăng thể tích và hỗ trợ hình thành khối đông khô.
Lactose dược phẩm là tá dược mới có tác dụng làm đầy và liên kết tuyệt vời. Nó không chỉ có thể cải thiện độ cứng của viên thuốc, tăng khả năng chống mài mòn, làm cho bề ngoài mịn màng và tinh tế mà còn cải thiện hiệu suất "hòa tan" nội tại. Nó có thể đặc biệt thúc đẩy khả dụng sinh học trong cơ thể đối với các loại thuốc khó hòa tan.
Bao bì:
1kg/túi giấy nhôm, 25kg/túi hỗn hợp giấy-nhựa.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản trong hộp đựng ban đầu chưa mở ở nơi khô ráo, thoáng mát trước khi sử dụng; tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao và độ ẩm.
Hạn sử dụng:
24 tháng nếu bảo quản theo các điều kiện nêu trên.
