Betadex sulfobutyl ete natri

Betadex sulfobutyl ether natri Hình ảnh nổi bật

Mô tả ngắn gọn:

Biệt danh: Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin; Muối natri Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin
Viết tắt: SBECD; SBE-β-CD
Số CAS: 182410-00-0
Công thức phân tử: C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
Ngoại quan: bột màu trắng, không độc, không mùi, hơi ngọt
Thông số kỹ thuật sản phẩm: Cấp độ tiêm
Tiêu chuẩn chất lượng: USP/EP

Yêu cầu ngay

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Công thức cấu tạo hóa học

Sự miêu tả

Cácbetadex sulfobutyl ether natri do HDC CHEM sản xuất là sản phẩm của phản ứng thế giữa β-cyclodextrin và 1,4-butane sultone. Đơn vị glucose của beta cyclodextrin được hình thành bằng cách liên kết 7 pyranose thông qua liên kết glycosidic a-1, 4. Phản ứng thế xảy ra ở vị trí hydroxyl carbon 2, 3 và 6 của đơn vị glucose β-CD và sản phẩm thu được là SBECD thế có bậc 6,2-6,9, sơ đồ cấu trúc như sau:

[Tính năng sản phẩm]

Nó có thể được sử dụng như chất hòa tan, chất làm ướt, chất tạo phức (chất tạo phức), chất che phủ đa hóa trị. Natri sulfobutylbeta cyclodextrin là một loại dẫn xuất cyclodextrin anion mới hòa tan trong nước cao, có thể được bao gồm tốt với các phân tử thuốc để tạo thành các phức hợp không cộng hóa trị, do đó cải thiện độ ổn định, độ hòa tan trong nước và độ an toàn của thuốc. Nó có thể làm giảm độc tính trên thận, làm giảm tình trạng tan máu của thuốc, kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc, che mùi hôi, v.v. Nó có khả năng hòa tan tốt, quản lý thuốc thuận tiện, an toàn và ổn định. So với beta-cyclodextrin (β-CD), Betadex sulfobutyl ether natri có độ hòa tan trong nước tốt hơn, ít tan máu hơn và độc tính trên thận thấp hơn. Đây là một loại thuốc mới có triển vọng ứng dụng rất rộng Phụ kiện.

[Hiệu suất sản phẩm]

1. Hòa tan:Các chất dược chất trung tính, dương tính và âm tính có thể được kết hợp hiệu quả với Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin, do đó các hợp chất có độ hòa tan khác nhau trong chất dược chất có thể tăng lên từ 10 đến 25000 lần.

2. Thuận tiệnDtấm thảmAquản lý:

Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin có khả năng tương thích sinh học tốt và có thể dùng bằng đường tiêm, đường uống, nhỏ mắt, nhỏ mũi, bôi ngoài da và hít.

3. TốtSan ninh:

Thuốc thường được đào thải nhanh chóng và hoàn toàn khỏi thận sau khi dùng. Các thí nghiệm trong ống nghiệm và các nghiên cứu độc tính cấp tính, bán cấp và mãn tính trong cơ thể sống cung cấp dữ liệu an toàn và được chấp thuận cho các công thức dược phẩm của con người.

4. TốtStính ổn định:

Sự tương tác với sulfobutylbeta cyclodextrin có thể cung cấp môi trường bảo vệ có lợi cho hoạt chất thuốc trong khoang ưa dầu của nó, trong khi bề mặt ưa nước cung cấp khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời để mang lại khả năng hòa tan và độ ổn định.

[Các trường hợp ứng dụng]

Betadex sulfobutyl ether natri thường được sử dụng trong các hợp chất không hòa tan, chẳng hạn như Voriconazole, Carfilzomib, Ziprasidone, Aripiprazole, Maropitant (Thuốc thú y), Posaconazole, Carbamazepine, Melphalan, Delafloxacin, Mebendazole, Topiramate, Omeprazole, Clopidogrel, Docetaxel, Sofosbuvir, Ziprasidone Mesylate, Meloxicam, Tetrahydroprogesterone và một số API gốc nitơ khác đang ở các giai đoạn lâm sàng khác nhau.

[Cụ thểAứng dụngs In The Psản phẩms]

1. Ứng dụng trongItiêm(1) Chức năng: Chất hòa tan, chất ổn định, cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của thuốc không hòa tan, và làm cho thuốc không hòa tan được phát triển thành thuốc tiêm.

(2) Ví dụ: Sử dụng betadex sulfobutyl ether natri để cải thiện độ hòa tan của Voriconazole, Posaconazole, Delafloxacin, Docetaxel, Ibuprofen và Indomethacin; Sử dụng betadex sulfobutyl ether natri để cải thiện độ ổn định của Carmustine.

2. Ứng dụng trongOralPsự bồi thường(1) Chức năng: Chất hòa tan, chất ổn định, cải thiện sinh khả dụng của thuốc không hòa tan.

(2) Ví dụ: Cải thiện khả dụng sinh học của Flunarizine, Danazol, Prednisolone và Prasugrel bằng Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin.

3. Ứng dụng trongOnhãn khoaPsự bồi thường(1) Chức năng: Chất hòa tan, chất ổn định, giảm kích ứng thuốc.

(2) Ví dụ: Sử dụng Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin để cải thiện tính kích ứng và độ ổn định của Pilocarpine, Dipivefrin, Balofloxacin và Ganciclovir.

4. Ứng dụng trongNasalPsự bồi thường(1) Chức năng: Tăng tính thấm của niêm mạc mũi, cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của thuốc, cải thiện tốc độ chuyển hóa của thuốc mục tiêu.

(2) Ví dụ: Sử dụng Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin để cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của Midazolam.

5. Thuốc mỡ(1) Chức năng: Cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của thuốc.

(2) Ví dụ: Sử dụng betadex sulfobutyl ether natri để cải thiện độ hòa tan và độ ổn định của Nimesulide.

Kiểm tra các mục		Thông số kỹ thuật
Vẻ bề ngoài		Bột vô định hình màu trắng đến trắng ngà
Độ hòa tan		Rất dễ tan trong nước, ít tan trong Methanol, thực tế không tan trong Ethanol, N-Hexane, 1-Butanol, Acetonitrile, 2-Propanol và Ethyl Acetate.
Nhận dạng	IR	Các dải hấp thụ giống như USP betadex sulfobutyl ether natri RS.
	HPLC	Thời gian lưu của đỉnh chính của dung dịch mẫu tương ứng với thời gian lưu của dung dịch chuẩn.
	Mức độ thay thế trung bình	Phù hợp
	Natri	Xác định xét nghiệm dương tính với Natri
Thử nghiệm (trên Bsis khô)		95,0% ~ 105,0%
Betadex		Không quá 0,1%
1,4-Butan Sultone		Không quá 0,5ppm
Natri clorua		Không quá 0,2%
Axit 4-hydroxybutan-1-sulfonic		Không quá 0,09%
Bis(4-Sulfobutyl) Ether Dinatri		Không quá 0,05%
Nội độc tố vi khuẩn		Không quá 0,02EU/mg
Tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí		Không quá 100CFU/g
Tổng số nấm mốc và nấm men kết hợp		Không quá 50CFU/g
Vi khuẩn Escherichia coli		Tiêu cực
Độ rõ ràng của giải pháp		Dung dịch 30% (w/v) trong suốt và về cơ bản không có các hạt vật chất lạ.
Mức độ thay thế trung bình		6,2 ~ 6,9
Đỉnh núiⅠ-Ⅹ(% diện tích đỉnh)	Ⅰ	0,0 ~ 0,3
	Ⅱ	0,0 ~ 0,9
	Ⅲ	0,5 ~ 5,0
	Phần IV	2.0 ~ 10.0
	Ⅴ	10.0 ~ 20.0
	Ⅵ	15.0 ~ 25.0
	Ⅶ	20.0 ~ 30.0
	Ⅷ	10.0 ~ 25.0
	Ⅸ	2.0 ~ 12.0
	Ⅹ	0,0 ~ 4,0
Giá trị pH		4.0 ~ 6.8
Xác định nước		Không quá 10,0%

Bao bì

1) Bao bì bên trong: Túi PE vô trùng + Túi giấy bạc;
2) Bên ngoàiPxin lỗi:Cván gỗDrượu rum(Trống sợi) hoặc Cnghệ thuật.
3) Đóng góiSđặc điểm kỹ thuật(ItiêmGrade): 10kg/cái trốnghoặc 20kg/cái trống.