8-(2-гідроксибензамідо)октаноат натрію
Короткий вступ:
Натрій 8-(2-гідроксибензамідо)октаноат, також званий натрій N-[8-(2-гідроксибензоїл)аміно]каприлатом), абревіатура SNAC, що є синтетичним N-ацетильованим амінокислотним похідним амфотерної саліцилової кислоти.
Наразі це найсучасніший підсилювач кишкової проникності (ПЕ) і широко використовується як агент доставки для пероральних фармацевтичних препаратів. У 2014 році SNAC був застосований до перорального вітаміну B12 (ціанокобаламін/SNAC) і був успішно схвалений FDA.
Специфікації нашого SNAC:
| Тестові елементи | Специфікації | Методи випробувань | |
| Зовнішній вигляд | Білий або брудно-білий порошок | Візуальний | |
| Ідентичність | Відповідає вимогам | 1H-ЯМР | |
| Чистота | Не менше 90,0% | ВЕРХ | |
| Супутні речовини | Домішка А | Не більше 0,15% | ВЕРХ |
| Домішка Е | Не більше 0,15% | ВЕРХ | |
| Домішка G | Не більше 0,5% | ВЕРХ | |
| Максимальна невідома одинична домішка | Не більше 1,0% | ВЕРХ | |
| Загальна кількість домішок | Не більше 10,0% | ВЕРХ | |
| Залишкові розчинники | Ізопропіловий спирт | Не більше 5000 ppm | GC |
| Метиловий спирт | Не більше 5000 ppm | GC | |
| Етанол | Не більше 5000 ppm | GC | |
| ДМФ | Не більше 880 ppm | GC | |
| Бензол | Не більше 2 ppm | GC | |
Механізм дії SNAC та семаглутиду:
Коли таблетки семаглутиду розпадаються у шлунку, салькапрозат натрію викликає підвищення локального pH у шлунку шляхом буферизації, а підвищення pH шлунка зменшує розпад семаглутиду пепсином.
З іншого боку, SNAC сприяє мономеризації семаглутиду, змінюючи полярність розчину, в якому розчиняється таблетка, послаблюючи таким чином гідрофобні взаємодії, які в іншому випадку сприяли б олігомеризації семаглутиду. Абсорбція семаглутиду головним чином зумовлена непрямим впливом SNAC, який вбудовується в ліпідну мембрану клітин шлунка, дозволяючи семаглутиду проходити крізь клітини.
Упаковка:
1 г/пляшка, 5 г/пляшка, 10 г/пляшка, 100 г/мішок, 500 г/мішок, 1 кг/мішок або відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Умови зберігання:
Короткочасне зберігання при кімнатній температурі; більше трьох місяців найкраще зберігати при температурі 2-8 градусів Цельсія; більше одного року найкраще зберігати при температурі -20±5 градусів Цельсія.
Щоб зменшити поглинання вологи, його слід повільно нагріти до кімнатної температури перед відкриттям.
Термін придатності:
24 місяці за умови зберігання в невідкритих оригінальних пляшках або пакетах подалі від тепла та вологи.
