Моногідрат лактози
Короткий вступ:
Моногідрат лактози — це гідрат із хімічною структурною формулою C12H22O11•H2O. Це суміш сахарози та лактози, яка має різноманітну фізіологічну активність та лікувальне застосування.
Моногідрат лактози є одним з основних компонентів молочних продуктів і одним з важливих джерел енергії для людини. Після того, як організм людини вживає моногідрат лактози, він може розщеплюватися на глюкозу та фруктозу під дією травних ферментів і далі бере участь у процесі енергетичного обміну.
Технічні характеристики:
| Тестові елементи | Специфікації |
| Зовнішній вигляд | Білий сипучий порошок |
| Розчинність | Легко, але повільно розчинний у воді, практично нерозчинний у спирті |
| Ідентифікація | (1) Час утримання основного піку досліджуваного розчину на хроматограмі, записаній відповідно до пункту визначення вмісту, повинен відповідати часу утримування основного піку розчину порівняння. |
| (2) Профіль поглинання інфрачервоного світла продуктом повинен відповідати профілю контролю. | |
| Оптичне обертання | +54,4° ~ +55,9° |
| Кислотність/Лужність | Візьміть 6,0 г цього продукту та перевірте відповідно до закону, розчин безбарвний, і для отримання рожево-червоного кольору потрібно не більше 0,4 мл 0,1 N гідроксиду натрію. |
| Прозорість та колір розчину | Візьміть 1,0 г цього продукту, додайте 10 мл окропу до розчинення, перевірте відповідно до закону, розчин має бути прозорим і майже безбарвним. |
| Візьміть цей продукт, визначте відповідно до закону, виміряйте поглинання на довжині хвилі 400 нм, не більше 0,04 | |
| Поглинання білка та домішок | 210 нм ~ 220 нм: не більше 0,25 |
| 270 нм ~ 300 нм: не більше 0,07 | |
| Втрати при сушінні | Не більше 0,5% |
| Вода | 4,5% ~ 5,5% |
| Залишок при запалюванні | Не більше 0,1% |
| Важкі метали | Не більше 5 ppm |
| Сіль миш'яку | Візьміть залишок під горінням, перевірте відповідно до законодавства, він повинен відповідати нормативним вимогам (0,0002%). |
| Загальна кількість аеробних мікробів | Не більше 100 КУО/г |
| Загальна кількість дріжджів та плісняви | Не більше 50 КУО/г |
| Кишкова паличка | Негативний/г |
| Зміст | Хімічна назва цього продукту — 4-O-бета-D-галактопіранозил-D-глюкоза. Вміст C12H22O11 має бути від 98,0% до 102,0%. |
| Розмір частинок Rotap | Не менше 80% проходить через сито 75 мкм |
| Не менше 99% проходить через сито 150 мкм |
Застосування:
Моногідрат лактози широко використовується як наповнювач і розріджувач у таблетках і капсулах, а також як розріджувач у порошкових інгаляторах. Лактозу додають до ліофілізованих розчинів для збільшення об'єму та сприяння утворенню ліофілізованої маси.
Медична лактоза є чудовим наповнювачем та зв'язуючим новим допоміжним засобом. Вона може не тільки покращити твердість таблеток, підвищити зносостійкість, зробити зовнішній вигляд гладким та ніжним, але й покращити внутрішню здатність до "розчинення". Вона може особливо сприяти біодоступності в організмі для погано розчинних препаратів.
Упаковка:
1 кг/мішок з алюмінієвої фольги, 25 кг/комбінований паперово-пластиковий мішок.
Умови зберігання:
Зберігайте в невідкритих оригінальних упаковках у прохолодному сухому місці перед використанням; тримайте подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.
Термін придатності:
24 місяці за умови зберігання згідно з вищезазначеними умовами.
