Карбоксимальтоза заліза
Вступ:
Карбоксимальтоза заліза (III) – це новий тип препарату заліза для внутрішньовенного введення, що являє собою комплекс, утворений тривалентним поліядерним ядром заліза (β-FeOOH), оточеним карбоксимальтодекстрином (продуктом окислення мальтодекстрину) (кодова назва "VIT-45"). Ця структура "ядро-оболонка" може стабільно зв'язуватися з залізом у комплексі та контролювати вивільнення заліза, запобігаючи утворенню токсичних оксидів, що утворюються внаслідок насичення феропортину та феритину через надмірну концентрацію заліза в крові. Карбоксимальтоза заліза має високий вміст заліза (24-32%, вміст заліза в її ін'єкційному розчині становить 47,5-52,5 мг/мл, а 500-1500 мг заліза можна швидко ввести протягом 15 хвилин), частота введення невелика, а ефект добавки заліза хороший і значний. Вона певною мірою покращує дотримання пацієнтом режиму лікування та є хорошою добавкою заліза для внутрішньовенного введення.

Технічні характеристики:
Тестові елементи | Специфікації | |
Опис | Червоно-коричневий порошок | |
Ідентифікація | A: Залізо (ферум) | Позитивний |
B: Декстрин | Відповідає вимогам | |
C: Визначення молекулярної маси | Mw=110 000 ~ 230 000 Da Mn≥60 000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
Значення pH | 5,0 ~ 7,0 | |
Втрати при сушінні | Не більше 10,0% | |
Вміст хлориду | Не більше 6,0% | |
Ліміт заліза (II) | Не більше 1,2% | |
Миш'як (As) | Не більше 11 ppm | |
Мідь (Cu) | Не більше 320 ppm | |
Свинець (Pb) | Не більше 135 ppm | |
Мікробні межі | Загальна кількість аеробних мікробів | Не більше 100 КУО/г |
Пліснява та дріжджі | Не більше 10 КУО/г | |
Кишкова паличка, золотистий стафілокок та синьогнійна паличка | Негативний/г | |
Сальмонельоз | Негативний/10 г | |
Бактеріальні ендотоксини | Менше ніж 0,1 EU/мг заліза | |
Аналіз на залізо | 24,0% ~ 32,0% (на безводній основі) | |
Кількісне визначення вмісту декстрину (у вигляді глюкози) | 25,0% ~ 50,0% (на безводній основі) |
Упаковка:
1 кг/мішок з алюмінієвої фольги або 10 кг/коробка.
Умови зберігання:
Зберігайте в невідкритих оригінальних упаковках у прохолодному сухому місці перед використанням; тримайте подалі від прямих сонячних променів, тепла та вологи.
Термін придатності:
36 місяців за умови зберігання у вищезазначених умовах.