Terbinafin Hidroklorür
Karakter:
Terbinafin Hidroklorür, hafif kokulu, beyaz veya kirli beyaz kristal tozdur.
Bu ürün metanol veya etanolde kolayca çözünür, suda az veya çok az çözünür, asetik asitte ise hemen hemen hiç çözünmez.
Kısa Tanıtım:
Terbinafin hidroklorür, kimyasal formülü C21H26ClN olan organik bir bileşiktir. Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum, vb.), Microsporum canis ve Epidermophyton floccosum'un neden olduğu cilt, saç ve tırnak enfeksiyonlarını tedavi edebilen bir antifungal ilaçtır.
Ayrıca çeşitli saçkıran türlerini (tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, ayak ve tinea capitis vb.), Candida'nın (Candida albicans vb.) neden olduğu cilt mantar enfeksiyonlarını ve küfün neden olduğu onikomikozu tedavi edebilir.
Terbinafin Hidroklorürümüzün (Terbinafin HCL) Özellikleri:
| Test Öğeleri | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
| Çözünürlük | Suda çok az veya az çözünür, susuz etanolde ve metanolde serbestçe çözünür, asetonda az çözünür |
| Tanılama | Kızılötesi absorpsiyon spektrofotometrisi. Karşılaştırma: terbinafin hidroklorür CRS |
| Klorürlerin (a) tepkimesini verirçözücü olarak susuz etanol R kullanarak | |
| İlgili Maddeler | Safsızlık B: %0,15'ten fazla olmamalıdır |
| Safsızlık E: %0,05'ten fazla değil | |
| Belirtilmemiş Safsızlıklar: her bir safsızlık %0,1'den fazla olmamalıdır | |
| Safsızlıkların toplamı: %0,3'ten fazla olmamalıdır. | |
| Kurutma Kaybı | %0,5'ten fazla değil |
| Sülfatlanmış Kül | %0,1'den fazla değil |
| Kalan Çözücüler | Etil Asetat: %0,5'ten fazla olmamalıdır |
| Diklorometan: %0,06'dan fazla olmamalıdır | |
| İzopropanol: %0,5'ten fazla olmamalıdır | |
| Parçacık Boyutu | Gereksinimleri karşılar |
| Deneme | %99,0 ~ %101,0 |
Yönetici Standardı:
Bölüm 9.0
Farmakolojik Etkileri:
Terbinafin hidroklorür, geniş spektrumlu antifungal aktiviteye sahip bir allilamin ilacıdır. Bu ürün, fungal ergosterolün erken biyosentezine spesifik olarak müdahale edebilir, fungal skualen epoksidazı oldukça seçici bir şekilde inhibe edebilir ve fungal hücre zarlarının oluşumu sırasında skualen epoksidasyon reaksiyonunu bloke ederek öldürme veya Antifungal etki elde edebilir.
Ambalajlama:
1kg/Alüminyum Folyo Torba veya 25kg/Elyaf Bidon.
Saklama Koşulları:
Kullanmadan önce açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza edilmeli; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutulmalıdır.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında depolandığında 24 aydır.
