Ruksolitinib Fosfat
Kısa Tanıtım:
Ruxolitinib Fosfat, tirozin kinaz inhibitörü olan Ruxolitinib'in fosfat formudur ve esas olarak kronik miyeloid lösemi ve miyelofibroz gibi miyeloproliferatif neoplazmaların tedavisinde klinik olarak kullanılır.
İlaç Kategorisi:
JAK İnhibitörü:Seçici olarak JAK1 ve JAK2 kinazlarını inhibe eder, JAK-STAT sinyal yolunu bloke ederek etki eder ve bağışıklık ve inflamasyon yanıtlarını düzenler.
Etki Mekanizması:
Anormal derecede aktif JAK-STAT yolunu inhibe eder, proinflamatuar sitokinlerin (IL-6, IFN-γ gibi) üretimini azaltır ve böylece inflamasyonu ve anormal hücre çoğalmasını inhibe eder.
Ruxolitinib Fosfatımızın Özellikleri:
| Test Öğeleri | Özellikler | |
| Dış görünüş | Beyaz ila neredeyse beyaz toz | |
| Tanılama | IR: Aynı ve referans spektrumu | |
| Numune çözeltisinin majör pikinin tutulma süresi, deneyde elde edilen standart çözeltinin tutulma süresine karşılık gelmektedir. | ||
| su | %0,5'ten fazla değil | |
| pH Değeri | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | 100 ppm'den fazla değil | |
| Pd | 10 ppm'den fazla değil | |
| PO43- (Susuz ve çözücü bazlı değil) | %22,4 ~ %25,1 | |
| Enantiyomer | Safsızlık A: %0,7'den fazla olmamalıdır | |
| İlgili Maddeler | Kirlilik C | %0,15'ten fazla değil |
| Kirlilik H | %0,15'ten fazla değil | |
| Kirlilik E | %0,15'ten fazla değil | |
| Kirlilik D | %0,15'ten fazla değil | |
| Kirlilik F | %0,15'ten fazla değil | |
| Kirlilik B | %0,15'ten fazla değil | |
| Bireysel belirtilmemiş safsızlık | %0,10'dan fazla değil | |
| Toplam kirlilikler | %0,5'ten fazla değil | |
| Kalan Çözücüler Ⅰ | Metanol | 3000 ppm'den fazla değil |
| aseton | 5000 ppm'den fazla değil | |
| 2-Propanol | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Diklorometan | 600 ppm'den fazla değil | |
| Tert-Butilmetil eter | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Etil asetat | 5000 ppm'den fazla değil | |
| 1,4-Dioksan | 380 ppm'den fazla değil | |
| Kalan Çözücüler Ⅱ | n-Heptan | 4000 ppm'den fazla değil |
| N,N-Dimetilformamid | 880 ppm'den fazla değil | |
| Dimetil sülfoksit | 5000 ppm'den fazla değil | |
| Kalan Çözücüler Ⅲ | Benzen | 2 ppm'den fazla değil |
| Mikrobiyolojik Sınırlar | Toplam aerobik mikrobiyal sayım | 1000 CFU/g'dan fazla değil |
| Toplam birleşik maya ve küf sayısı | 100 CFU/g'dan fazla değil | |
| Escherichia coli | Negatif | |
| Deneme (Susuz ve çözücü bazlı değil) | %98,0 ~ %102,0 | |
Endikasyonlar:
※ Miyelofibroz:Splenomegali ve ilgili semptomları (örneğin ağrı, yorgunluk) hafifletir.
※ Polisitemi Vera:Hidroksiüreye dirençli veya intoleranslı hastalar için.
※ Atopik Dermatit:Orta ve şiddetli vakaların topikal veya sistemik tedavisi.
※ Greft Karşıtı Konak Hastalığı (GVHD):Steroid dirençli akut GVHD.
Hazırlanışı ve Kullanımı:
- Oral Tablet veya Topikal Uygulama (endikasyona bağlı olarak).
♔ Dozaj hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Ambalajlama:
10g/Çanta, 20g/Çanta, 50g/Çanta, 100g/Çanta, 500g/Çanta, 1kg/Çanta veya müşterilerin özel gereksinimlerine göre.
Saklama Koşulları:
Kullanmadan önce açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza edilmeli; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutulmalıdır.
Raf ömrü:
Yukarıdaki koşullar altında saklandığında üretim tarihinden itibaren 36 ay.
