Bremelanotid Asetat (PT-141)
Kısa Tanıtım:
PT-141 (Bremelanotide), melanokortin reseptörlerini (MCR) aktive ederek α-melanosit uyarıcı hormonun (α-MSH) bir analoğu gibi etki gösteren sentetik bir peptit ilacıdır.
Bremelanotid esas olarak kadın cinsel işlev bozukluğunun, özellikle hipoaktif cinsel istek bozukluğunun incelenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Klinik çalışmalarda Bremelanotide'in hipoaktif cinsel istek bozukluğu olan menopoz öncesi kadınlarda önemli etkiler gösterdiği ve bu kadınların normal cinsel isteklerini korumalarına yardımcı olduğu gösterilmiştir.
Sekans:
Ac-Nle-Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-OH (Kimyasal Köprü Asp2-Lys7)
Etki Mekanizması:
PT-141, melanokortin reseptör alt tiplerini (MC3R ve MC4R gibi) seçici olmayan bir şekilde aktive ederek, özellikle hipotalamus ve limbik sistemin cinsel davranış düzenleyici alanları (mPOA gibi) olmak üzere merkezi sinir sistemine doğrudan etki eder ve böylece cinsel isteği ve cinsel tepkiyi düzenler.
Geleneksel ilaçlardan (örneğin Sildenafil) farklı olarak periferik vazodilatasyona dayanmaz, bunun yerine nöral yollar üzerinden etki eder.
Klinik Uygulamalar:
▲★ Endikasyonlar:
Esas olarak kadınlarda hipoaktif cinsel istek bozukluğunu (HSDD), özellikle menopoz öncesi kadınları tedavi etmek için kullanılır. 21 Haziran 2019'da ABD FDA tarafından Vyleesi® ticari adıyla onaylanmıştır ve dozaj formu deri altı enjeksiyondur.
▲★Etkinlik Özellikleri:
Klinik çalışmalar, etkisinin enjeksiyondan yaklaşık 4 saat sonra zirveye ulaştığını, cinsel isteği hızla uyarabildiğini ve bağımlılık yaratmadığını göstermektedir.
▲★ Diğer Çalışmalar:
İlk çalışmalar erkek cinsel işlev bozukluğundaki potansiyel rolünü de araştırdı, ancak ana endikasyonlar kadın popülasyonunda yoğunlaşmıştır.
PT-141'imizin özellikleri:
| Test Öğeleri | Özellikler | |
| Dış görünüş | Beyaz toz | |
| Çözünürlük (Su) | 5mg/mL'den az değil | |
| MS (Eğitimde Ortaöğretim) | 1025,16 ± 1,0 | |
| Saflık (HPLC) | En az %98,0 | |
| İlgili Maddeler (HPLC) | Herhangi bir bireysel kirlilik: ≤1,0% | |
| Peptit İçeriği (%N) | En az %80,0 | |
| Su İçeriği (Karl Fischer) | %10.0'dan fazla değil | |
| Amino Asit Analizi | Onun | 0,8 ~ 1,2 |
| Asp | 0,8 ~ 1,2 | |
| Argüman | 0,8 ~ 1,2 | |
| Lys | 0,8 ~ 1,2 | |
| Fena | 0,8 ~ 1,2 | |
| Gezi | 0,8 ~ 1,2 | |
| Asetat İçeriği (HPLC) | %12,0'dan az | |
| TFA İçeriği | %0,5'ten fazla değil | |
| Kalan Çözücüler (GC) | asetonitril | 410ppm'den fazla değil |
| Metanol | 3000ppm'den fazla değil | |
| Eter | 5000ppm'den fazla değil | |
| Metilen Klorür | 600ppm'den fazla değil | |
| N,N-Dimetilformamid | 880ppm'den fazla değil | |
| Triizopropilsilan | 5000ppm'den fazla değil | |
| Bakteriyel endotoksinler | 10EU/mg'dan az | |
| Mikrobiyal Sınırlar | Toplam aerobik mikrobiyal sayım | 200CFU/g'dan fazla değil |
| Toplam maya ve küf sayısı | 200CFU/g'dan fazla değil | |
| Deneme (HPLC) | %95,0 ~ %105,0 (Susuz, asetik asitsiz bazda) | |
Laboratuvar ve Ekipman Sergisi:
Ambalajlama:
① Ham Toz:1g/Şişe, 2g/Şişe, 3g/Şişe, 5g/Şişe veya müşterilerin özel gereksinimlerine göre.
② Liyofilize Toz:Kutu başına 10 Flakon (Flakon başına 10mg).
Minimum Sipariş Miktarı (MOQ):
① Ham Toz:1 gram.
② Liyofilize Toz:Bir Kutu (10mg*10 flakon).
Ödeme Yöntemleri:
Taşıma Şekilleri:
Saklama Koşulları:
① Ham Toz:
Güneş ışığından ve nemden uzak, serin ve kuru yerde saklayınız. (Tavsiye edilen sıcaklık: -20℃'nin altında).
② Liyofilize Toz:
Hava almayan kaplarda, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. (Tavsiye edilen sıcaklık: -25℃ ~ -15℃).
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında saklandığında üretim tarihinden itibaren 24 ay.
