Liraglutid
Kısa Tanıtım:
Liraglutid, tip Ⅱ diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolü için kullanılan bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur.
Liraglutide'imizin özellikleri:
| Test Öğeleri | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz gevşek toz |
| Çözünürlük | Suda serbestçe çözünür, metanolde çözünür, etanolde çok az çözünür |
| Higroskopisite | Higroskopik |
| Belirli optik rotasyon | -15.0° ila -30.0° (susuz ve sodyum iyonsuz maddede, 25℃'de suda c=10mg/ml) |
| Tanımlama (HPLC ile) | Liraglutid zirvesinin tutulma süresiÖrnek çözümbuna karşılık gelirStandart çözüm,elde edildiği gibiDeneme. |
| Moleküler İyon Kütlesi | 3751.29 |
| Amino asit içeriği | Türkçe: 0,9 ~ 1,1 |
| Tutkal: 4.5 ~ 5.5 | |
| Seri: 2.7 ~ 3.3 | |
| Gli: 3.6 ~ 4.4 | |
| Onun: 0.9 ~ 1.1 | |
| Argüman: 1.8 ~ 2.2 | |
| Üç: 1.8 ~ 2.2 | |
| Alan: 3.6 ~ 4.4 | |
| Eb: 0,9 ~ 1,1 | |
| Lastik: 0.9 ~ 1.1 | |
| Değer: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lise: 0.9 ~ 1.1 | |
| İle: 0.9 ~ 1.1 | |
| Leu: 1.8 ~ 2.2 | |
| Fe: 1.8 ~ 2.2 | |
| pH Değeri | 8.7 ~ 9.5 |
| Su İçeriği (K.F) | %8,0'den fazla değil |
| Çözümün berraklığı ve rengi | Berrak ve renksiz |
| İlgili Maddeler (HPLC) | Maksimum tekil kirlilik: ≤1,0% |
| Toplam safsızlıklar: ≤2,0% | |
| Yüksek moleküler protein | %0,5'ten fazla değil |
| Kalan Çözücüler Ⅰ | Metilen Klorür: ≤600ppm |
| Asetonitril: ≤410ppm | |
| Metanol: ≤3000ppm | |
| İzopropil eter: ≤5000ppm | |
| Kalan Çözücüler Ⅱ | N,N-Dimetilformamid: ≤880ppm |
| Bakteriyel Endotoksinler | 10EU/mg'dan fazla değil |
| Mikrobiyal Sınırlar | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| Sodyum iyonu | %2,0 ~ %4,0 |
| Deneme (C172H265N43O51) | %95,0 ~ %105,0 (Susuz ve sodyum iyonu içermeyen maddeye göre hesaplanmıştır.) |
| Asit Grup İyonları | Trifloroasetat iyonu (TFA): ≤%0,1 |
| Klorür iyonu: ≤%0,1 |
Kullanım Şekli ve Dozu:
♔ Kullanım
Bu ürün günde bir kez enjekte edilmelidir ve herhangi bir zamanda enjekte edilebilir ve yemek saatine göre uygulanması gerekmez. Bu ürün deri altı enjeksiyonla uygulanır ve enjeksiyon yeri olarak karın, uyluk veya üst kol seçilebilir. Enjeksiyon yeri ve saati değiştirilirken doz ayarlaması gerekmez. Ancak bu ürünün her gün aynı saatte enjekte edilmesi ve günün en uygun saatinin seçilmesi önerilir. Uygulama hakkında daha fazla rehberlik için lütfen Kullanım Önlemleri ve Diğer İşlemler bölümüne bakın.
Bu ürün damar içine veya kas içine enjekte edilemez.
♔ Dozaj
Liraglutide'in başlangıç dozu günde 0,6 mg'dır. En az 1 hafta sonra doz 1,2 mg'a çıkarılmalıdır. Bazı hastaların klinik cevaba göre dozu 1,2 mg'dan 1,8 mg'a çıkarmaktan fayda görmesi beklenir, hipoglisemik etkiyi daha da iyileştirmek için doz en az bir hafta sonra 1,8 mg'a çıkarılabilir. Ancak günlük dozun 1,8 mg'ı geçmemesi önerilir.
Bu ürün metformin dozunu değiştirmeden metforminle kombinasyon tedavisinde kullanılabilir.
Bu ürün sülfonilürelerle kombinasyon terapisinde kullanılabilir. Bu ürün sülfonilürelerle kombinasyon halinde kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için sülfonilürelerin dozunun azaltılması düşünülmelidir (Önlemler bölümüne bakınız).
Bu ürünün dozunu ayarlarken kan şekerinin kendi kendine izlenmesi gerekmez. Ancak ürün sülfonilürelerle kombine edildiğinde ve sülfonilürelerin dozu ayarlandığında kan şekerinin kendi kendine izlenmesi gerekebilir.
Ambalajlama:
1g/şişe, 5g/şişe veya müşterilerin özel ihtiyaçlarına göre.
Saklama Koşulları:
Sıkıca kapatılmış kaplarda, ışıktan korunarak, -20±5℃ sıcaklıkta muhafaza edilmelidir.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında saklandığında üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
