Laktoz Monohidrat
Kısa Tanıtım:
Laktoz monohidrat, kimyasal yapı formülü C12H22O11•H2O olan bir hidrattır. Sakkaroz ve laktozun bir karışımıdır ve çeşitli fizyolojik aktivitelere ve tıbbi uygulamalara sahiptir.
Laktoz monohidrat, süt ürünlerinin ana bileşenlerinden biri ve insanlar için önemli enerji kaynaklarından biridir. İnsan vücudu laktoz monohidratı sindirdikten sonra, sindirim enzimlerinin etkisiyle glikoz ve fruktoza ayrıştırılabilir ve daha sonra enerji metabolizması sürecine katılır.
Özellikler:
| Test Öğeleri | Özellikler |
| Dış görünüş | Beyaz akışkan toz |
| Çözünürlük | Suda serbestçe ama yavaş çözünür, alkolde pratik olarak çözünmez |
| Tanılama | (1) İçerik belirleme maddesi altında kaydedilen kromatogramda test çözeltisinin ana pikinin tutulması, referans çözeltisinin ana pikinin tutulma süresiyle tutarlı olmalıdır. |
| (2) Ürünün kızılötesi ışık emilim profili, kontrolün profili ile tutarlı olmalıdır. | |
| Optik Dönme | +54,4° ~ +55,9° |
| Asitlik/Alkalinite | Bu üründen 6,0 g alın ve yasalara göre çözeltinin renksiz olduğunu ve pembe ila kırmızı bir renk elde etmek için 0,1 N sodyum hidroksitin 0,4 ml'den fazlasının gerekmediğini kontrol edin. |
| Çözümün Berraklığı ve Rengi | Bu üründen 1,0 gr alın, üzerine 10 ml kaynar su ilave ederek çözün, mevzuata göre kontrol edin, çözelti berrak ve neredeyse renksiz olmalıdır. |
| Bu ürünü alın, yasaya göre belirleyin, 400nm dalga boyunda absorbansı ölçün, 0,04'ten fazla değil | |
| Protein ve safsızlık emilimi | 210nm ~ 220nm: 0,25'ten fazla değil |
| 270nm ~ 300nm: 0,07'den fazla değil | |
| Kurutma Kaybı | %0,5'ten fazla değil |
| su | %4,5 ~ %5,5 |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,1'den fazla değil |
| Ağır Metaller | 5ppm'den fazla değil |
| Arsenik Tuzu | Yanma kalıntısı altında kalan artıkları alın, mevzuata göre kontrol edin, yönetmeliklere uygun olmalıdır (%0,0002). |
| Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımı | 100CFU/g'dan fazla değil |
| Toplam Maya ve Küf Sayısı | 50CFU/g'dan fazla değil |
| Escherichia coli | Negatif/g |
| İçerik | Bu ürünün kimyasal adı 4-O-beta-D-Galaktopiranozil-D-glikozdur. C12H22O11 içeriği %98,0 ile %102,0 arasında olmalıdır. |
| Rotap Parçacık Boyutu | En az %80'i 75μm elekten geçmelidir |
| 150μm elekten en az %99'u geçmelidir |
Uygulamalar:
Laktoz monohidrat, tablet ve kapsüllerde dolgu maddesi ve seyreltici olarak ve toz inhalerlerde seyreltici olarak yaygın olarak kullanılır. Laktoz, hacmi artırmak ve liyofilize kütle oluşumuna yardımcı olmak için liyofilize çözeltilere eklenir.
Tıbbi laktoz mükemmel bir dolgu ve bağlayıcı yeni eksipiyandır. Sadece tabletlerin sertliğini iyileştirmekle kalmaz, aşınma direncini artırır, görünümü pürüzsüz ve narin hale getirir, aynı zamanda içsel "çözünme" performansını da iyileştirir. Özellikle zayıf çözünen ilaçlar için vücutta biyoyararlanımı artırabilir.
Ambalajlama:
1kg/alüminyum folyo torba, 25kg/kağıt-plastik kompozit torba.
Saklama Koşulları:
Kullanmadan önce açılmamış orijinal ambalajında, serin ve kuru yerde muhafaza edilmeli; doğrudan güneş ışığından, ısıdan ve nemden uzak tutulmalıdır.
Raf ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında depolandığında 24 aydır.
