Yumurta Sarısı Lesitini
1. Kısa Tanıtım:
Yumurta sarısı lesitini, ana bileşeni fosfatidilkolin (PC) olan bir fosfolipit karışımıdır, bu ürün süt beyazı veya açık sarı toz veya mumsu katıdır, dokunulduğunda hafif özel bir koku ve hafif yağlı bir his verir. Etanol, eter, kloroform veya petrol eterinde (kaynama aralığı: 40℃~60℃) çözünür ve aseton ve suda neredeyse çözünmez. Isıya karşı çok hassastır ve asit, alkali ve esterazın etkisi altında kolayca hidrolize olur.
Yumurta sarısı lesitini esas olarak bir emülgatör ve çözücü, lipozom membran malzemesi vb. olarak kullanılır. Çoğu rapora göre, fosfatidilkolin serum trigliseritlerini ve toplam kolesterolü inhibe edebilir ve yüksek yoğunluklu lipoproteini artırabilir.
2. Pharma Sınıfı Yumurta Sarısı Lesitini (Konvansiyonel Tip):
Rafine yumurta sarısı lesitini, orijinal patentli ekipman (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) kullanılarak etanol ekstraksiyonu ve diğer işlemler yoluyla yumurta sarısı toz fosfolipitlerinden yapılan sarı veya açık sarı mumsu bir üründür. Güçlü antioksidan kapasitesi ve benzersiz yüzey aktivitesi ve fizyolojik özellikleri nedeniyle tıp, beslenme ve kozmetik alanlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Ürün Özellikleri:
| Fiziksel ve Kimyasal Göstergeler | ||
| E70 | E80 | |
| Dış görünüş | Açık sarı toz veya mumsu katı | |
| Fosfor (P) | %1,75 ~ %1,95 | %1,75 ~ %1,95 |
| Azot (N) | %3,5 ~ %4,1 | %3,5 ~ %4,1 |
| Fosfatidilkolin (PC) | ≥%70 | ≥%80 |
| Fosfatidiletanolamin (PE) | ≤%20 | ≤%20 |
| Fosfatidilkolin (PC) + Fosfatidiletanolamin (PE) | ≥%80 | ≥%80 |
| Sabunlaşma değeri | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| Asit değeri | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| İyot değeri | 60 ~ 73 gI/100g | 60 ~ 73 gI/100g |
| Peroksit değeri | ≤3.0 | ≤3.0 |
| Serbest yağ asitleri | ≤%1 | ≤%1 |
| Trigliserid | ≤%3 | ≤%3 |
| Kolesterol | ≤2% | ≤2% |
| Palmitik asit | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Toplam kalıntı çözücüler | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Nem | ≤%3 | ≤%3 |
| Mikroorganizmalar | ||
| E70 | E80 | |
| Toplam Aerobik Bakteri Sayısı | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| Toplam birleşik Maya ve Küf Sayısı | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| Escherichia coli | Negatif/g | Negatif/g |
| Salmonella | Negatif/10g | Negatif/10g |
| Ağır Metaller | ||
| E70 | E80 | |
| Toplam ağır metaller | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Yumurta sarısı lesitininin diğer özellikleri müşterilerin özel gereksinimlerine göre özelleştirilebilir.
Uygulama Kapsamı:
| Tıbbi ürünler | Yumurta sarısı lesitini esas olarak emülgatör ve çözücü olarak kullanılır. |
3. Pharma Sınıfı Yumurta Sarısı Lesitini (Enjeksiyon İçin):
Yumurta sarısı lesitini (enjeksiyonluk), orijinal patentli ekipman (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) kullanılarak etanol ekstraksiyonu ve diğer işlemler yoluyla toz halindeki yumurta sarısı fosfolipitlerinden yapılan sarı veya açık sarı mumsu bir üründür.
Ürün Özellikleri:
| Fiziksel ve Kimyasal Göstergeler | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Dış görünüş | Açık sarı toz veya mumsu katı | |
| Fosfor (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Azot (N) | %3,5~%4,1 | %3,5~%4,1 |
| Fosfatidilkolin (PC) | ≥%80 | ≥%98 |
| Fosfatidiletanolamin (PE) | ≤%20 | ≤%20 |
| Fosfatidilkolin (PC) + Fosfatidiletanolamin (PE) | ≥%80 | ≥%98 |
| Fosfatidilinositol (PI) | ≤%5,0 | ≤%5,0 |
| Lizofosfatidilkolin (LPC) | ≤%3,5 | ≤%3,5 |
| Lizofosfatidiletanolamin (LPE) | ≤%1 | ≤%1 |
| Lizofosfatidilkolin (LPC) + Lizofosfatidiletanolamin (LPE) | ≤%4,0 | ≤%4,0 |
| Sfingolipidler | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Toplam ilgili maddeler | ≤%8,0 | ≤%8,0 |
| Sabunlaşma değeri | 195~212 mgKOH/g | 195~212 mgKOH/g |
| Asit değeri | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| İyot değeri | 60~73 gI/100g | 60~73 gI/100g |
| Peroksit değeri | ≤3.0 | ≤3.0 |
| Serbest yağ asitleri | ≤%1 | ≤%1 |
| Trigliserid | ≤%3 | ≤%3 |
| Kolesterol | ≤2% | ≤2% |
| Palmitik asit | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Toplam kalıntı çözücüler | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Nem | ≤%3 | ≤%3 |
| Protein | Algılanmaması gerekir | Algılanmaması gerekir |
| Mikroorganizmalar, bakteriyel endotoksinler | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Bakteriyel endotoksin | <2,0 AB/g | <2,0 AB/g |
| Toplam Aerobik Bakteri Sayısı | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| Toplam birleşik Maya ve Küf Sayısı | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| Escherichia coli | Negatif/g | Negatif/g |
| Salmonella | Negatif/10g | Negatif/10g |
| Ağır Metaller | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Toplam ağır metaller | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Yumurta sarısı lesitininin (enjeksiyonluk) diğer özellikleri müşterilerin özel gereksinimlerine göre özelleştirilebilir.
Uygulama Kapsamı:
| Tıbbi ürünler | Enjeksiyon emülsiyonlarında emülgatör olarak kullanılır. |
4. Uygulama Standartları:
1) Farmasötik Sınıf (Konvansiyonel Tip):
Yumurta Sarısı Lesitini İçin 2015 Çin Farmakopesi Standardı.
2) Sİlaç Sınıfı (Enjeksiyon İçin):
Yumurta Sarısı Lesitini (enjeksiyonluk) İçin 2015 Çin Farmakopesi Standardı.
5. Farmasötik Sınıf Yumurta Sarısı Lesitini'mizin Paketlenmesi:
1) Boyutlar:
① Küçükler:10g/torba, 20g/torba, 50g/torba, 100g/torba veya 500g/torba.
② Daha Büyük Olanlar:5kg/Karton (1kg/Çanta×5 Torba), 10kg/Karton (1kg/Çanta×10 Torba veya 5kg/Çanta×2 Torba).
2) Ambalaj Malzemeleri:
① İç Ambalaj:İç ambalaj çift katmanlı ambalajı benimser: iç katman tıbbi düşük yoğunluklu polietilen torbadır ve dış katman alüminyum folyo torbadır;
② Dış Ambalaj:Dış ambalaj çift katmanlıdır: iç katman, içinde buz kutusu bulunan bir köpük kutudur ve dış katman ise bir kartondur.
6. Saklama Koşulları:
Açılmamış ambalajında, ışıktan uzak, düşük sıcaklıkta (-18°C'nin altında) saklayınız.
7. Raf Ömrü:
Yukarıda belirtilen koşullar altında üretim tarihinden itibaren 12 ay.
