Betadex sülfobutil eter sodyum

Kısa Açıklama:

Takma ad: Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin; Sülfobütil eter-beta-siklodekstrin sodyum tuzu
Kısaltma: SBECD; SBE-β-CD
CAS Numarası: 182410-00-0
Moleküler Formül: C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
Görünüm: Beyaz toz, toksik olmayan, kokusuz, hafif tatlı
Ürün Özellikleri: Enjeksiyon sınıfı
Kalite Standardı: USP/EP

Şimdi Sorgula

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Kimyasal Yapısal Formül

Tanım

ThebHDC CHEM tarafından üretilen etadex sülfobutil eter sodyum, β-siklodekstrin ve 1,4-bütan sülton arasındaki ikame reaksiyonunun ürünüdür. Beta siklodekstrinin glikoz ünitesi, 7 piranozu a-1, 4 glikozidik bağlarla bağlayarak oluşur. İkame reaksiyonu, β-CD glikoz ünitesinin 2, 3 ve 6 karbon hidroksil pozisyonlarında meydana gelir ve elde edilen ürün, 6.2-6.9 dereceli bir ikame SBECD'dir, yapı diyagramı aşağıdaki gibidir:

[Ürün Özellikleri]

Çözündürücü, ıslatıcı madde, şelat oluşturucu madde (kompleks oluşturucu madde), çok değerlikli maskeleme maddesi olarak kullanılabilir. Sodyum sülfobutilbeta siklodekstrin, kovalent olmayan kompleksler oluşturmak için ilaç moleküllerine iyi bir şekilde dahil edilebilen, böylece ilaçların kararlılığını, suda çözünürlüğünü ve güvenliğini artıran yeni bir tür anyonik yüksek suda çözünür siklodekstrin türevidir. Nefrotoksisiteyi azaltabilir, ilaç hemolizini hafifletebilir, ilaç salım hızını kontrol edebilir, kötü kokuyu maskeleyebilir, vb. İyi çözünürlüğe, uygun ilaç uygulamasına, güvenliğe ve kararlılığa sahiptir. Beta-siklodekstrin (β-CD) ile karşılaştırıldığında, Betadex sülfobutil eter sodyum daha iyi suda çözünürlüğe, daha az hemolize ve daha düşük nefrotoksisiteye sahiptir. Çok geniş uygulama beklentileri olan yeni bir tür tıbbi ilaçtır Aksesuarlar.

[Ürün Performansı]

1. Çözünme:Nötr, pozitif ve negatif ilaç maddeleri Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin ile etkili bir şekilde kombine edilebilir, böylece ilaç maddesinde farklı çözünürlüğe sahip bileşiklerin etkinliği 10 ila 25000 kat artırılabilir.

2. UygunDkilimAyönetim:

Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin iyi biyouyumluluğa sahip olup enjeksiyon, oral, oftalmik, nazal, topikal ve inhalasyon yoluyla uygulanabilir.

3. İyiSgüvenlik:

Genellikle uygulandıktan sonra böbreklerden hızla ve tamamen atılır. In vitro deneyler ve in vivo akut, subakut ve kronik toksisite çalışmaları güvenlik verileri sağlar ve insan farmasötik formülasyonları için onaylanmıştır.

4. İyiSistikrar:

Sülfobütilbeta siklodekstrin ile etkileşim, ilaç maddesinin lipofilik boşluğunda yararlı bir koruyucu ortam sağlayabilirken, hidrofilik yüzey, çözünürlük ve stabilite sağlamak için mükemmel suda çözünürlük sağlar.

[Uygulama Örnekleri]

Betadex sülfobutil eter sodyum, Vorikonazol, Karfilzomib, Ziprasidon, Aripiprazol, Maropitant (Hayvan İlacı), Posakonazol, Karbamazepin, Melfalan, Delafloksasin, Mebendazol, Topiramat, Omeprazol, Klopidogrel, Dosetaksel, Sofosbuvir, Ziprasidon Mesilat, Meloksikam, Tetrahidroprogesteron gibi çözünmeyen bileşiklerde sıklıkla kullanılır ve çeşitli klinik aşamalarda olan diğer birkaç azotlu API bazıdır.

[ÖzelAuygulamas In The Pürüns]

1. UygulamadaIenjeksiyon(1) Fonksiyon: Çözündürücü, dengeleyici, çözünmeyen ilaçların çözünürlüğünü ve kararlılığını iyileştirir ve çözünmeyen ilaçların enjeksiyonlara dönüştürülmesini sağlar.

(2) Örnek: Vorikonazol, Posakonazol, Delafloksasin, Dosetaksel, İbuprofen ve İndometasinin çözünürlüğünü artırmak için betadeks sülfobutil eter sodyum kullanımı; Karmustin'in stabilitesini artırmak için betadeks sülfobutil eter sodyum kullanımı.

2. UygulamadaOralPtazminatlar(1) Fonksiyon: Çözündürücü, dengeleyici, çözünmeyen ilaçların biyoyararlanımını artırır.

(2) Örnek: Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin ile Flunarizin, Danazol, Prednizolon ve Prasugrelin biyoyararlanımını artırın.

3. UygulamadaOgöz hastalığıPtazminatlar(1) Fonksiyon: Çözündürücü, dengeleyici, ilaç tahrişini azaltır.

(2) Örnek: Pilokarpin, Dipivefrin, Balofloksasin ve Gansiklovir'in tahrişini ve stabilitesini iyileştirmek için Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin kullanın.

4. UygulamaNasalPtazminatlar(1) İşlev: Burun mukozasının geçirgenliğini artırmak, ilacın çözünürlüğünü ve stabilitesini iyileştirmek ve hedef ilacın metabolik hızını iyileştirmek.

(2) Örnek: Midazolamın çözünürlüğünü ve kararlılığını iyileştirmek için Sülfobütil Eter-β-siklodekstrin kullanımı.

5. Merhem(1) İşlev: İlaçların çözünürlüğünü ve stabilitesini iyileştirmek.

(2) Örnek: Nimesulid'in çözünürlüğünü ve kararlılığını artırmak için betadeks sülfobutil eter sodyum kullanımı.

Öğeleri test etme		Özellikler
Dış görünüş		Beyaz ila kirli beyaz amorf toz
Çözünürlük		Suda çok çözünür, Metanolde az çözünür, Etanol, N-Hekzan, 1-Butanol, Asetonitril, 2-Propanol ve Etil Asetat'ta hemen hemen çözünmez.
Tanılama	IR	USP betadex sülfobutil eter sodyum RS ile aynı emilim bantları.
	Yüksek basınçlı sıvı kromatografisi	Numune çözeltisinin majör pikinin tutulma süresi, Standart çözeltinin tutulma süresine karşılık gelir.
	Ortalama ikame derecesi	Uygunluk
	Sodyum	Sodyum için pozitif çıkan testleri belirleyin
Deneme (Kurutulmuş Bsis Üzerinde)		%95,0 ~ %105,0
Betadeks		%0,1'den fazla değil
1,4-Bütan Sülton		0,5 ppm'den fazla değil
Sodyum klorür		%0,2'den fazla değil
4-Hidroksibütan-1-Sülfonik Asit		%0,09'dan fazla değil
Bis(4-Sülfobütil) Eter Disodyum		%0,05'ten fazla değil
Bakteriyel Endotoksinler		0,02EU/mg'dan fazla değil
Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayımlar		100CFU/g'dan fazla değil
Toplam Kombine Küf ve Maya Sayısı		50CFU/g'dan fazla değil
Escherichia coli		Negatif
Çözümün Netliği		%30'luk (w/v) çözelti berraktır ve esas itibarıyla yabancı madde parçacıklarından arındırılmıştır.
Ortalama İkame Derecesi		6.2 ~ 6.9
ZirvelerⅠ-Ⅹ(% zirve alanı)	Ⅰ	0,0 ~ 0,3
	Ⅱ	0,0 ~ 0,9
	Ⅲ	0,5 ~ 5,0
	Ⅳ	2,0 ~ 10,0
	Ⅴ	10.0 ~ 20.0
	Ⅵ	15.0 ~ 25.0
	Ⅶ	20,0 ~ 30,0
	Ⅷ	10.0 ~ 25.0
	Ⅸ	2,0 ~ 12,0
	Ⅹ	0,0 ~ 4,0
pH Değeri		4.0 ~ 6.8
Su Tayini		%10.0'dan fazla değil

Ambalajlama

1) İç Ambalaj: Steril PE Torba + Alüminyum Folyo Torba;
2) DışPokkalama:CtahtaDROM(Elyaf Tamburu) veya Carton.
3) PaketlemeSşartname(IenjeksiyonGradde): 10kg/davulveya 20kg/davul.