รูโซลิตินิบฟอสเฟต
บทนำสั้น ๆ :
Ruxolitinib Phosphate คือรูปแบบฟอสเฟตของ Ruxolitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส และใช้ส่วนใหญ่ในทางคลินิกเพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีโลโพรลิเฟอเรทีฟ เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง และโรคไมเอโลไฟโบรซิส

หมวดยา:
สารยับยั้ง JAK:ยับยั้งเอนไซม์ไคเนส JAK1 และ JAK2 อย่างเลือกสรร ทำงานโดยการบล็อกเส้นทางการส่งสัญญาณ JAK-STAT และควบคุมการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและการอักเสบ
กลไกการออกฤทธิ์:
ยับยั้งการทำงานของเส้นทาง JAK-STAT ที่ผิดปกติ ลดการสร้างไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบ (เช่น IL-6, IFN-γ) และจึงยับยั้งการอักเสบและการแพร่กระจายของเซลล์ที่ผิดปกติ
ข้อมูลจำเพาะของ Ruxolitinib Phosphate ของเรา:
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | |
รูปร่าง | ผงสีขาวถึงเกือบขาว | |
การระบุตัวตน | IR: สเปกตรัมที่เหมือนกันกับสเปกตรัมอ้างอิง | |
เวลากักเก็บของจุดสูงสุดของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลากักเก็บสารละลายมาตรฐานตามที่ได้มาจากการทดสอบ | ||
น้ำ | ไม่เกิน 0.5% | |
ค่า pH | 2.5 ~ 4.5 | |
Na | ไม่เกิน 100 ppm | |
Pd | ไม่เกิน 10 ppm | |
PO43- (พื้นฐานแบบไม่มีน้ำและไม่มีตัวทำละลาย) | 22.4% ~ 25.1% | |
เอนันติโอเมอร์ | สิ่งเจือปน A: ไม่เกิน 0.7% | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปน C | ไม่เกิน 0.15% |
สิ่งเจือปน H | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน อี | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน D | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน F | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปน B | ไม่เกิน 0.15% | |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายบุคคล | ไม่เกิน 0.10% | |
สิ่งเจือปนทั้งหมด | ไม่เกิน 0.5% | |
ตัวทำละลายตกค้าง Ⅰ | เมทานอล | ไม่เกิน 3000 ppm |
อะซิโตน | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
2-โพรพานอล | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
ไดคลอโรมีเทน | ไม่เกิน 600 ppm | |
เทิร์ต-บิวทิลเมทิลอีเธอร์ | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
เอทิลอะซิเตท | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
1,4-ไดออกเซน | ไม่เกิน 380 ppm | |
ตัวทำละลายตกค้าง Ⅱ | n-เฮปเทน | ไม่เกิน 4000 ppm |
เอ็น,เอ็น-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ | ไม่เกิน 880 ppm | |
ไดเมทิลซัลฟอกไซด์ | ไม่เกิน 5,000 ppm | |
ตัวทำละลายตกค้าง Ⅲ | เบนซิน | ไม่เกิน 2 ppm |
ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา | จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด | ไม่เกิน 1000 CFU/g |
จำนวนยีสต์และเชื้อรารวมกันทั้งหมด | ไม่เกิน 100 CFU/g | |
อีโคไล | เชิงลบ | |
การวิเคราะห์ (แบบไม่มีน้ำและไม่มีตัวทำละลาย) | 98.0% ~ 102.0% |
ข้อบ่งใช้:
※ โรคไมเอโลไฟโบรซิส:บรรเทาอาการม้ามโตและอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น ปวดเมื่อย อ่อนเพลีย)
※ โรคเม็ดเลือดแดงมากเกินปกติ:สำหรับผู้ป่วยที่ดื้อหรือไม่ทนต่อไฮดรอกซีอูเรีย
※ โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้:การรักษาเฉพาะที่หรือการรักษาทั่วร่างกายสำหรับอาการปานกลางถึงรุนแรง
※ โรค Graft Versus Host (GVHD):GVHD เฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์
การเตรียมและการใช้งาน:
- ยาเม็ดรับประทาน หรือ ยาใช้ภายนอก (ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้)
♔ ควรปรับขนาดยาตามอาการของคนไข้
บรรจุภัณฑ์:
10กรัม/ถุง, 20กรัม/ถุง, 50กรัม/ถุง, 100กรัม/ถุง, 500กรัม/ถุง, 1กิโลกรัม/ถุง หรือตามความต้องการเฉพาะจากลูกค้า
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งและเย็นก่อนใช้ หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง ความร้อน และความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขข้างต้น