โพลี(ดี,แอล-แล็กไทด์-โค-ไกลโคไลด์)
บทนำสั้น ๆ :
POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE) มีชื่อย่อว่า PLGA หรือเรียกอีกอย่างว่า โคพอลิเมอร์โพลีแลกติกแอซิด-ไกลโคลิกแอซิด ซึ่งเกิดจากปฏิกิริยาพอลิเมอไรเซชันแบบสุ่มของโมโนเมอร์ 2 ตัว คือ กรดแลกติกและกรดไกลโคลิก
เป็นสารประกอบอินทรีย์โพลีเมอร์ฟังก์ชันที่ย่อยสลายได้ซึ่งมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี ไม่เป็นพิษ มีคุณสมบัติในการสร้างแคปซูลและสร้างฟิล์มที่ดี และใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ยา วัสดุทางวิศวกรรมการแพทย์ และสาขาอุตสาหกรรมสมัยใหม่
ข้อมูลจำเพาะของ POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE ของเรา):
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีการทดสอบ |
| รูปร่าง | อนุภาคสีขาวหรือสีเหลือง | ภาพ |
| ความหนืดตามธรรมชาติ | 0.2 เดซิลิตร/กรัม ~ 2.5 เดซิลิตร/กรัม | เครื่องวัดความหนืดของอุบเบลอห์เด |
| ความหนืด-น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย | 1 ~ 400000 | เครื่องวัดความหนืดของอุบเบลอห์เด |
| จำนวนน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย | 1 ~ 400000 | โครมาโทกราฟีแบบเจลซึมผ่าน (GPC) |
| อุณหภูมิเปลี่ยนผ่านของแก้ว | 40℃ ~ 60℃ | การวิเคราะห์ความร้อนเชิงอนุพันธ์และการวัดค่าแคลอรีเมตรีแบบสแกนเชิงอนุพันธ์ |
| จุดหลอมเหลว | - | - |
| โมโนเมอร์ตกค้าง | น้อยกว่า 1% | แก๊สโครมาโตกราฟี ของเหลวโครมาโตกราฟี |
| ตัวทำละลายที่ตกค้าง | น้อยกว่า 0.05% | แก๊สโครมาโตกราฟี ของเหลวโครมาโตกราฟี |
| โลหะหนัก | น้อยกว่า 10 ppm | การวัดสี, การดูดกลืนสเปกตรัมอะตอม |
| ความหนาแน่น | 1.20ก./ซม3 ~ 1.30ก./ซม3 | - |
| เถ้าซัลเฟต | น้อยกว่า 0.05% | เผาที่อุณหภูมิสูงและชั่งน้ำหนักส่วนที่เหลือ |
การประยุกต์ใช้ PLGA ของเรา:
ประการแรก วัสดุ PLGA มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี สามารถเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อของมนุษย์และไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษ วัสดุสามารถย่อยสลายและเผาผลาญได้โดยเนื้อเยื่อของมนุษย์อย่างค่อยเป็นค่อยไป จึงไม่จำเป็นต้องผ่าตัดซ้ำเพื่อเอาวัสดุออก จึงช่วยลดความเจ็บปวดของผู้ป่วยและระยะเวลาการฟื้นตัว เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพอื่นๆ วัสดุ PLGA มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงกว่าและมีโอกาสก่อให้เกิดปฏิกิริยาอักเสบและการต่อต้านภูมิคุ้มกันน้อยกว่า
ประการที่สอง อัตราการสลายตัวของวัสดุ PLGA สามารถปรับได้ตามความจำเป็นทางคลินิก สาขาวิชาการแพทย์มักมีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับอัตราการสลายตัวของวัสดุ โดยการปรับสัดส่วนของโคพอลิเมอร์ วัสดุ PLGA สามารถย่อยสลายได้ตั้งแต่ไม่กี่วันจนถึงหลายปี คุณสมบัติการย่อยสลายที่ควบคุมได้นี้ทำให้วัสดุ PLGA เป็นตัวเลือกที่เหมาะสำหรับระบบส่งยาแบบออกฤทธิ์ต่อเนื่อง และสามารถออกแบบรูปแบบการให้ยาที่เหมาะสมได้ตามสภาพเฉพาะและความต้องการในการรักษาของผู้ป่วย
ในที่สุด วัสดุ PLGA ยังมีคุณสมบัติเชิงกลที่ดีและสามารถตอบสนองความต้องการคุณสมบัติเชิงกลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ ในการใช้งานทางคลินิก วัสดุ PLGA มักใช้ในการเตรียมอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น สเตนต์ ไหมเย็บ และฟิลเลอร์ เพื่อซ่อมแซมและสร้างเนื้อเยื่อใหม่ คุณสมบัติเชิงกลที่ยอดเยี่ยมของวัสดุนี้ไม่เพียงแต่ให้การรองรับเชิงกลที่เพียงพอเท่านั้น แต่ยังรักษาเสถียรภาพและความน่าเชื่อถือของวัสดุได้อีกด้วย
โดยสรุป POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE) เป็นวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพในทางการแพทย์ มีประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ การปรับอัตราการย่อยสลาย และคุณสมบัติเชิงกล นอกจากนี้ยังใช้กันอย่างแพร่หลายในอุปกรณ์ทางการแพทย์และระบบส่งยา ซึ่งนำมาซึ่งประโยชน์มากมายให้กับอุตสาหกรรมการแพทย์ ด้วยความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการแพทย์ เชื่อกันว่าวัสดุ PLGA จะมีบทบาทสำคัญยิ่งขึ้นในการพัฒนาในอนาคตของสาขาการแพทย์
บรรจุภัณฑ์:
10กรัม/ถุง, 20กรัม/ถุง, 30กรัม/ถุง, 50กรัม/ถุง หรือ 100กรัม/ถุง
วิธีการจัดเก็บ:
ผลิตภัณฑ์ซีรีส์นี้เป็นวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ในระหว่างการจัดเก็บ ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารเคมีที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพได้ เช่น น้ำ สารที่มีฤทธิ์เป็นกรด สารที่มีฤทธิ์เป็นด่าง และแอลกอฮอล์
ในระหว่างกระบวนการจัดเก็บ ผลิตภัณฑ์ซีรีส์นี้ควรปิดผนึก ตากแห้ง และจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำ (ตู้เย็น -20℃) และควรปิดผนึกด้วยเครื่องปิดผนึก (ผลิตภัณฑ์ที่เหลือหลังการใช้งานไม่ควรบรรจุและเก็บไว้ในถุงซิปล็อก)
เมื่อใช้งานให้นำออกจากตู้เย็นและทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง รอให้อุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้องแล้วจึงเช็ดความชื้นที่ควบแน่นบนพื้นผิวของถุงบรรจุภัณฑ์ออกก่อนเปิดออก (เมื่อนำออกจากตู้เย็นและเปิดออกที่อุณหภูมิคงที่ ความชื้นในอากาศจะควบแน่นบนพื้นผิวของผลิตภัณฑ์ ทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพ) ความชื้นในอากาศโดยรอบระหว่างการใช้งานควรน้อยกว่า 35% เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่เหลือชื้นและส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์
หลีกเลี่ยงการสัมผัสดวงตา ผิวหนัง ฯลฯ หากสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมากและขอคำแนะนำจากแพทย์
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหากเก็บไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่ได้เปิดห่างจากความร้อนและความชื้น
