แบนเนอร์หัวเรื่อง

สินค้า

เลซิตินจากถั่วเหลืองบริสุทธิ์ (เกรดเภสัช)

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อสินค้า :เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม

คำพ้องความหมาย :เลซิตินถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม; เลซิตินถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม; เลซิตินถั่วเหลืองบริสุทธิ์ที่ใช้ทางการแพทย์; เลซิตินถั่วเหลืองบริสุทธิ์; เลซิตินถั่วเหลืองบริสุทธิ์ (สำหรับฉีด); เลซิตินถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม; เลซิตินถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม

หมวดหมู่:ผลิตภัณฑ์ซีรีย์ฟอสโฟลิปิดทางเภสัชกรรม

ปริมาณของฟอสฟาติดิลโคลีน (PC) :พีซี-50、พีซี-70、พีซี-80、พีซี-90、พีซี-95、พีซี-98

รูปร่าง:ของแข็งสีเหลืองคล้ายขี้ผึ้ง


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

บทนำสั้น ๆ เกี่ยวกับฟอสโฟลิปิด:

ฟอสโฟลิปิดเป็นลิพิดชนิดหนึ่งที่มีฟอสฟอรัส ซึ่งรวมถึงกลีเซอโรฟอสโฟลิปิดและสฟิงโกไมอีลิน กลีเซอโรฟอสโฟลิปิดพบได้ทั่วไปในสัตว์ พืช และจุลินทรีย์ ในขณะที่สฟิงโกไมอีลินพบได้เฉพาะในสัตว์และจุลินทรีย์เท่านั้น และพบได้น้อยมากในพืช ฟอสโฟลิปิดทั่วไปส่วนใหญ่หมายถึงกลีเซอโรฟอสโฟลิปิด เช่น ฟอสโฟลิปิดจากพืช (ฟอสโฟลิปิดจากถั่วเหลือง ฟอสโฟลิปิดจากเรพซีด ฟอสโฟลิปิดจากเมล็ดฝ้าย เป็นต้น) และฟอสโฟลิปิดจากไข่แดง ซึ่งมีส่วนประกอบหลักคือ ฟอสฟาติดิลโคลีน (PC) ฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (PE) และฟอสฟาติดิลลิโนซิทอล (PI)

 

ชื่อทางเคมีของเลซิตินคือฟอสฟาติดิลโคลีน (PC) โดยทั่วไปจะแบ่งตามความบริสุทธิ์เป็น PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 และรูปแบบผลิตภัณฑ์อื่นๆ ความบริสุทธิ์สูงสุดสามารถทำให้บริสุทธิ์ได้ถึง 98% เนื่องจากยิ่งความบริสุทธิ์สูง ประสิทธิภาพในการออกซิเดชันก็จะยิ่งแข็งแกร่งขึ้น เลซิตินที่บริสุทธิ์ถึง 98% จะต้องผ่านกระบวนการไฮโดรจิเนตก่อนการเก็บรักษา เลซิตินที่ยังไม่ผ่านกระบวนการไฮโดรจิเนตโดยทั่วไปจะต้องเก็บไว้ในภาชนะปิดที่บรรจุไนโตรเจน

 

เลซิตินบริสุทธิ์เป็นของแข็งสีขาวไม่มีสี ไม่มีกลิ่น ที่อุณหภูมิห้อง ในความเป็นจริง เลซิตินอาจปรากฏเป็นสีเหลืองอ่อนจนถึงสีน้ำตาลเนื่องมาจากวิธีการเตรียมหรือกลั่นและสภาวะการจัดเก็บที่แตกต่างกัน

卵磷脂ภาพ

เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมทั่วไป:

เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมทั่วไป (ฟอสฟาติดิลโคลีน เรียกอีกอย่างว่า PC) เป็นผลิตภัณฑ์สีเหลืองคล้ายขี้ผึ้งที่ทำจากเลซิตินผงถั่วเหลืองเป็นวัตถุดิบ สกัดด้วยเอธานอลและกระบวนการอื่นๆ โดยใช้อุปกรณ์ที่ได้รับสิทธิบัตรดั้งเดิม (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) ข้อมูลจำเพาะหลักได้แก่ PC-50 และ PC-70

 

ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์:

ตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมี
พีซี-50 พีซี-70
รูปร่าง ของแข็งสีเหลืองคล้ายขี้ผึ้ง
ฟอสฟอรัส (P) ≥2.7% ≥2.7%
ไนโตรเจน (N) 1.5%~2.0% 1.5%~2.0%
ฟอสฟาติดิลโคลีน (พีซี) ≥45.0% ≥70.0%
ฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (PE) ≤30.0% ≤30.0%
ฟอสฟาติดิลโคลีน (พีซี) + ฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (พีอี) ≥70% ≥70%
อะซิโตนที่ไม่ละลายน้ำ ≥90.0% ≥90.0%
เฮกเซนที่ไม่ละลายน้ำ ≤0.3% ≤0.3%
ความชื้น ≤1.5% ≤1.5%
ตัวทำละลายตกค้างทั้งหมด ≤0.5% ≤0.5%
ค่ากรด ≤30มก.KOH/ก. ≤30มก.KOH/ก.
คุณค่าของไอโอดีน ≥75gI/100g ≥75gI/100g
ค่าเปอร์ออกไซด์ ≤3.0 ≤3.0

 

จุลินทรีย์
พีซี-50 พีซี-70
จำนวนแบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมด ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม
จำนวนยีสต์และเชื้อรารวมกันทั้งหมด ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม
อีโคไล ลบ/ก ลบ/ก
ซัลโมเนลลา เนกาทีฟ/10g เนกาทีฟ/10g

 

โลหะหนัก
พีซี-50 พีซี-70
โลหะหนักทั้งหมด ≤20ppm ≤20ppm
สารหนู (เอเอส) ≤2ppm ≤2ppm
ตะกั่ว (Pb) ≤2ppm ≤2ppm

 

ขอบเขตการใช้งาน:

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะอิมัลซิไฟเออร์ สารทำให้ละลาย สารกระจายตัวสำหรับการเตรียมยาในช่องปาก รวมถึงสารเพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพและสารเพิ่มการซึมผ่านเฉพาะที่สำหรับยาที่รับประทานทางปาก

เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม (สำหรับฉีด):

เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรม (สำหรับฉีด) เป็นผลิตภัณฑ์ขี้ผึ้งสีเหลืองอ่อนที่ทำจากเลซิตินผงผ่านการสกัดเอธานอลและกระบวนการอื่นๆ โดยใช้เครื่องมือที่ได้รับการจดสิทธิบัตรเดิม (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X) มีคุณสมบัติเป็นอิมัลชัน ความสามารถในการเปียก การปรับความหนืด การกระจายตัว คุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระ และฤทธิ์ทางสรีรวิทยาเฉพาะตัว และใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านอิมัลชันสำหรับฉีด วัตถุดิบสำหรับไลโปโซม และอิมัลชันฟลูออโรคาร์บอน

 

ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์:

ตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมี
พีซี-80 พีซี-90 พีซี-95 พีซี-98
รูปร่าง ของแข็งสีเหลืองคล้ายขี้ผึ้ง
ฟอสฟอรัส (P) ≥2.7% ≥2.7% ≥2.7% ≥2.7%
ไนโตรเจน (N) 1.5%~2.0% 1.5%~2.0% 1.5%~2.0% 1.5%~2.0%
ฟอสฟาติดิลโคลีน (พีซี) ≥80% ≥90% ≥95% ≥98%
ฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (PE) ≤30% ≤30% ≤30% ≤30%
ฟอสฟาติดิลโคลีน (พีซี) + ฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (พีอี) ≥80% ≥90% ≥95% ≥98%
อะซิโตนที่ไม่ละลายน้ำ ≥90% ≥90% ≥90% ≥90%
ไลโซฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (LPE) ≤1% ≤1% ≤1% ≤1%
ไลโซฟอสฟาติดิลโคลีน (LPC) ≤3.5% ≤3.5% ≤3.5% ≤3.5%
ไลโซฟอสฟาติดิลเอธาโนลามีน (LPE) + ไลโซฟอสฟาติดิลโคลีน (LPC) ≤4.0% ≤4.0% ≤4.0% ≤4.0%
ฟอสฟาติดิลอิโนซิทอล (PI) ≤5.0% ≤5.0% ≤5.0% ≤5.0%
รวมสารที่เกี่ยวข้อง ≤8.0% ≤8.0% ≤8.0% ≤8.0%
เฮกเซนที่ไม่ละลายน้ำ ≤0.3% ≤0.3% ≤0.3% ≤0.3%
ความชื้น ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5%
ตัวทำละลายตกค้างทั้งหมด ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5%
โปรตีน ไม่ควรตรวจพบ ไม่ควรตรวจพบ ไม่ควรตรวจพบ ไม่ควรตรวจพบ
ค่ากรด ≤30มก.KOH/ก. ≤30มก.KOH/ก. ≤30มก.KOH/ก. ≤30มก.KOH/ก.
คุณค่าของไอโอดีน ≥75gI/100g ≥75gI/100g ≥75gI/100g ≥75gI/100g
ค่าเปอร์ออกไซด์ ≤3.0 ≤3.0 ≤3.0 ≤3.0

 

จุลินทรีย์ เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย
พีซี-80 พีซี-90 พีซี-95 พีซี-98
จำนวนแบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมด ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม
จำนวนยีสต์และเชื้อรารวมกันทั้งหมด ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม ≤100CFU/กรัม
อีโคไล ลบ/ก ลบ/ก ลบ/ก ลบ/ก
ซัลโมเนลลา เนกาทีฟ/10g เนกาทีฟ/10g เนกาทีฟ/10g เนกาทีฟ/10g
เอนโดทอกซิน <2.0สหภาพยุโรป/กรัม <2.0สหภาพยุโรป/กรัม <2.0สหภาพยุโรป/กรัม <2.0สหภาพยุโรป/กรัม

 

โลหะหนัก
พีซี-80 พีซี-90 พีซี-95 พีซี-98
โลหะหนักทั้งหมด ≤5ppm ≤5ppm ≤5ppm ≤5ppm
สารหนู (เอเอส) ≤2ppm ≤2ppm ≤2ppm ≤2ppm
ตะกั่ว (Pb) ≤2ppm ≤2ppm ≤2ppm ≤2ppm

ข้อมูลจำเพาะอื่นๆ ของเลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมของเรา (สำหรับฉีด) ยังสามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการเฉพาะของลูกค้าแต่ละราย

 

ขอบเขตการใช้งาน:

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมของเรา (สำหรับฉีด) ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านการเตรียมยาฉีด วัตถุดิบไลโปโซม และอิมัลชันฟลูออโรคาร์บอน

บรรจุภัณฑ์ของเลซิตินจากถั่วเหลืองเกรดเภสัชกรรมของเรา:

1) ขนาด:

① ตัวเล็ก: 10กรัม/ถุง, 20กรัม/ถุง, 50กรัม/ถุง, 100กรัม/ถุง หรือ 500กรัม/ถุง

② อันที่ใหญ่กว่า:5กก./กล่อง(1กก./ถุง×5 ถุง), 10กก./กล่อง(1กก./ถุง×10 ถุง หรือ 5กก./ถุง×2 ถุง)

 

2) วัสดุบรรจุภัณฑ์:

① บรรจุภัณฑ์ภายใน:บรรจุภัณฑ์ด้านในใช้บรรจุภัณฑ์สองชั้น: ชั้นในเป็นถุงโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำสำหรับใช้ทางการแพทย์ และชั้นนอกเป็นถุงฟอยล์อลูมิเนียม

② บรรจุภัณฑ์ภายนอก:บรรจุภัณฑ์ภายนอกใช้บรรจุภัณฑ์สองชั้น: ชั้นในเป็นกล่องโฟมพร้อมช่องใส่น้ำแข็งในตัวและชั้นนอกเป็นกล่องกระดาษแข็ง

เงื่อนไขการจัดเก็บ:

เก็บในภาชนะที่ยังไม่ได้เปิด หลีกเลี่ยงแสง และในอุณหภูมิต่ำ (ต่ำกว่า -18°C)

อายุการเก็บรักษา:

12 เดือนนับจากวันที่ผลิตเมื่อจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขข้างต้น


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: