ไลรากลูไทด์
บทนำสั้น ๆ :
ไลรากลูไทด์เป็นอนาล็อกของเปปไทด์ที่คล้ายกลูคากอนของมนุษย์-1 (GLP-1) สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2
ข้อมูลจำเพาะของ Liraglutide ของเรา:
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
| รูปร่าง | แป้งฝุ่นสีขาวหรือเกือบขาว |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้ดีในน้ำ ละลายได้ในเมทานอล ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล |
| ความสามารถในการดูดความชื้น | ดูดความชื้น |
| การหมุนด้วยแสงแบบเฉพาะ | -15.0° ถึง -30.0° (สำหรับสารที่ปราศจากน้ำและไอออนโซเดียม c=10mg/ml ในน้ำที่ 25℃) |
| การระบุตัวตน (ด้วย HPLC) | ระยะเวลาการคงอยู่ของจุดสูงสุดของ Liraglutide ของตัวอย่างโซลูชันสอดคล้องกับของสารละลายมาตรฐาน,ตามที่ได้กล่าวไว้ในการวิเคราะห์ |
| มวลโมเลกุลไอออน | 3751.29 |
| ปริมาณกรดอะมิโน | งูเห่า: 0.9 ~ 1.1 |
| กลู: 4.5 ~ 5.5 | |
| เซอร์ : 2.7 ~ 3.3 | |
| กลี: 3.6 ~ 4.4 | |
| ของเขา: 0.9 ~ 1.1 | |
| อาร์กิวเมนต์: 1.8 ~ 2.2 | |
| ธ.ก.: 1.8 ~ 2.2 | |
| ระดับ: 3.6 ~ 4.4 | |
| ไอบ์: 0.9 ~ 1.1 | |
| ไทร์: 0.9 ~ 1.1 | |
| ค่า: 1.8 ~ 2.2 | |
| ไลซ์: 0.9 ~ 1.1 | |
| ขนาด: 0.9 ~ 1.1 | |
| ลิว: 1.8 ~ 2.2 | |
| เฟ: 1.8 ~ 2.2 | |
| ค่า pH | 8.7 ~ 9.5 |
| ปริมาณน้ำ (K.F) | ไม่เกิน 8.0% |
| ความชัดเจนและสีของสารละลาย | ใสและไม่มีสี |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | สิ่งเจือปนเดี่ยวสูงสุด: ≤1.0% |
| สิ่งเจือปนรวม: ≤2.0% | |
| โปรตีนโมเลกุลสูง | ไม่เกิน 0.5% |
| ตัวทำละลายตกค้าง Ⅰ | เมทิลีนคลอไรด์: ≤600ppm |
| อะซีโตไนไตรล์: ≤410ppm | |
| เมทานอล: ≤3000ppm | |
| ไอโซโพรพิลอีเธอร์: ≤5000ppm | |
| ตัวทำละลายตกค้าง Ⅱ | N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์: ≤880ppm |
| แบคทีเรียเอนโดทอกซิน | ไม่เกิน 10EU/มก. |
| ข้อจำกัดของจุลินทรีย์ | TAMC: ≤200CFU/กรัม |
| TYMC: ≤100CFU/กรัม | |
| โซเดียมไอออน | 2.0% ~ 4.0% |
| การวิเคราะห์ (C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (คำนวณโดยอ้างอิงกับสารที่ปราศจากน้ำและไอออนโซเดียม) |
| ไอออนกลุ่มกรด | ไตรฟลูออโรอะซิเตทไอออน (TFA): ≤0.1% |
| ไอออนคลอไรด์: ≤0.1% |
การใช้และปริมาณยา:
♔ การใช้งาน
ควรฉีดผลิตภัณฑ์นี้วันละครั้ง และสามารถฉีดได้ตลอดเวลา และไม่จำเป็นต้องฉีดตามเวลาอาหาร ผลิตภัณฑ์นี้ฉีดใต้ผิวหนัง โดยสามารถเลือกบริเวณหน้าท้อง ต้นขา หรือต้นแขนเป็นตำแหน่งฉีดได้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อเปลี่ยนตำแหน่งและเวลาฉีด อย่างไรก็ตาม แนะนำให้ฉีดผลิตภัณฑ์นี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน และควรเลือกเวลาที่สะดวกที่สุดของวัน สำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบริหาร โปรดดูข้อควรระวังในการใช้งานและการดำเนินการอื่นๆ
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดหรือเข้ากล้ามเนื้อได้
♔ ปริมาณยา
ขนาดเริ่มต้นของ Liraglutide คือ 0.6 มก. ต่อวัน หลังจากนั้นอย่างน้อย 1 สัปดาห์ ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 1.2 มก. ผู้ป่วยบางรายคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากการเพิ่มขนาดยาจาก 1.2 มก. เป็น 1.8 มก. ตามการตอบสนองทางคลินิก เพื่อปรับปรุงผลการลดน้ำตาลในเลือดให้ดีขึ้น อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 1.8 มก. หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์ แต่ขอแนะนำว่าไม่ควรใช้ขนาดยาต่อวันเกิน 1.8 มก.
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในการบำบัดร่วมกับเมตฟอร์มินโดยไม่ต้องเปลี่ยนขนาดยาเมตฟอร์มิน
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ร่วมกับยาซัลโฟนิลยูเรียในการรักษาได้ เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับยาซัลโฟนิลยูเรีย ควรพิจารณาลดขนาดยาซัลโฟนิลยูเรียเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดูข้อควรระวัง)
เมื่อปรับขนาดยาผลิตภัณฑ์นี้ ไม่จำเป็นต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ยานี้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียและปรับขนาดยาซัลโฟนิลยูเรีย อาจจำเป็นต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเอง
บรรจุภัณฑ์:
1กรัม/ขวด, 5กรัม/ขวดหรือตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท หลีกเลี่ยงแสง เก็บรักษาที่อุณหภูมิ -20±5℃
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือนหลังจากวันที่ผลิต หากจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวข้างต้น
