แล็กโตสโมโนไฮเดรต
บทนำสั้น ๆ :
แล็กโทสโมโนไฮเดรตเป็นไฮเดรตที่มีสูตรโครงสร้างทางเคมีคือ C12H22O11•H2O เป็นส่วนผสมของซูโครสและแล็กโทส มีกิจกรรมทางสรีรวิทยาและการประยุกต์ใช้ทางการแพทย์ที่หลากหลาย
แล็กโทสโมโนไฮเดรตเป็นส่วนประกอบหลักอย่างหนึ่งของผลิตภัณฑ์นมและเป็นแหล่งพลังงานที่สำคัญอย่างหนึ่งสำหรับมนุษย์ เมื่อร่างกายมนุษย์กินแล็กโทสโมโนไฮเดรตเข้าไปแล้ว แล็กโทสโมโนไฮเดรตจะถูกย่อยสลายเป็นกลูโคสและฟรุกโตสผ่านการทำงานของเอนไซม์ย่อยอาหาร และยังมีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญพลังงานอีกด้วย
ข้อมูลจำเพาะ:
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงสีขาวไหลอิสระ |
ความสามารถในการละลาย | ละลายน้ำได้ช้าแต่แทบไม่ละลายในแอลกอฮอล์ |
การระบุตัวตน | (1) การคงไว้ของค่าจุดสูงสุดหลักของสารละลายทดสอบในโครมาโทแกรมที่บันทึกภายใต้รายการการกำหนดเนื้อหา ควรสอดคล้องกับเวลาการคงไว้ของค่าจุดสูงสุดหลักของสารละลายอ้างอิง |
(2) โปรไฟล์การดูดซับแสงอินฟราเรดของผลิตภัณฑ์ควรสอดคล้องกับโปรไฟล์การควบคุม | |
การหมุนด้วยแสง | +54.4° ~ +55.9° |
ความเป็นกรด/ด่าง | ให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 6.0 กรัม แล้วตรวจสอบตามกฎหมายว่าสารละลายไม่มีสี และต้องใช้โซเดียมไฮดรอกไซด์ 0.1 N ไม่เกิน 0.4 มิลลิลิตรเพื่อให้ได้สีชมพูจนถึงสีแดง |
ความชัดเจนและสีของสารละลาย | นำผลิตภัณฑ์นี้ 1.0 กรัม เติมน้ำเดือด 10 มิลลิลิตรเพื่อละลาย ตรวจสอบตามกฎหมายว่าสารละลายควรจะใสและเกือบไม่มีสี |
นำผลิตภัณฑ์นี้ไปตรวจสอบตามกฎหมาย วัดค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 400nm ไม่เกิน 0.04 | |
การดูดซับโปรตีนและสิ่งเจือปน | 210nm ~ 220nm: ไม่เกิน 0.25 |
270nm ~ 300nm: ไม่เกิน 0.07 | |
การสูญเสียจากการอบแห้ง | ไม่เกิน 0.5% |
น้ำ | 4.5% ~ 5.5% |
สารตกค้างจากการจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1% |
โลหะหนัก | ไม่เกิน 5ppm |
เกลือสารหนู | นำเศษที่เหลือไปล้างบริเวณที่ไหม้เกรียม ตรวจสอบตามกฎหมายต้องเป็นไปตามข้อกำหนด (0.0002%) |
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด | ไม่เกิน 100CFU/g |
จำนวนยีสต์และราทั้งหมด | ไม่เกิน 50CFU/g |
อีโคไล | ลบ/ก |
เนื้อหา | ชื่อทางเคมีของผลิตภัณฑ์นี้คือ 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose โดยปริมาณ C12H22O11 ควรอยู่ระหว่าง 98.0% ถึง 102.0% |
ขนาดอนุภาคโรแทป | ผ่านตะแกรง 75μm ได้ไม่น้อยกว่า 80% |
ผ่านตะแกรงขนาด 150μm ได้ไม่น้อยกว่า 99% |
การใช้งาน:
แล็กโทสโมโนไฮเดรตถูกใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารตัวเติมและสารเจือจางในยาเม็ดและแคปซูล รวมถึงเป็นสารเจือจางในยาสูดพ่นชนิดผง แล็กโทสจะถูกเติมลงในสารละลายแบบแช่แข็งเพื่อเพิ่มปริมาตรและช่วยในการสร้างมวลแบบแช่แข็ง
แล็กโทสเป็นสารตัวเติมและสารยึดเกาะชนิดใหม่ที่ยอดเยี่ยม ไม่เพียงแต่จะช่วยเพิ่มความแข็งของเม็ดยา เพิ่มความทนทานต่อการสึกหรอ ทำให้รูปลักษณ์เรียบเนียนและละเอียดอ่อนเท่านั้น แต่ยังช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการ "ละลาย" ตามธรรมชาติอีกด้วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสามารถส่งเสริมการดูดซึมในร่างกายสำหรับยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี
บรรจุภัณฑ์:
1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม 25 กก./ถุงกระดาษและพลาสติกคอมโพสิต
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งและเย็นก่อนใช้ หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง ความร้อน และความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
24 เดือน หากจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวข้างต้น