แบนเนอร์หัวเรื่อง

สินค้า

เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตส

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อสินค้า :เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตส

หมายเลข CAS:9007-72-1

หมายเลข EINECS:813-933-0

สูตรโมเลกุล:C39H63FeO39

น้ำหนักโมเลกุล:1211.73912


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

การแนะนำ:

เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตสเป็นสารเตรียมเหล็กชนิดใหม่สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด ซึ่งเป็นสารประกอบเชิงซ้อนที่เกิดจากแกนเหล็กโพลีนิวเคลียร์สามตัว (β-FeOOH) ล้อมรอบด้วยคาร์บอกซีมอลโตเดกซ์ทริน (ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันของมอลโตเดกซ์ทริน) (ชื่อรหัส "VIT-45") โครงสร้างแกน-เปลือกนี้สามารถทำให้เหล็กเกิดสารประกอบเชิงซ้อนได้อย่างเสถียรและควบคุมการปลดปล่อยเหล็ก จึงป้องกันออกไซด์ที่เป็นพิษที่เกิดจากความอิ่มตัวของเฟอร์โรพอร์ตินและเฟอรริตินอันเนื่องมาจากความเข้มข้นของเหล็กในเลือดที่มากเกินไป เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตสมีปริมาณเหล็กสูง (24-32% ปริมาณเหล็กในการฉีดคือ 47.5-52.5 มก./มล. และสามารถฉีดเหล็ก 500-1,500 มก. ได้อย่างรวดเร็วภายใน 15 นาที) ความถี่ในการให้ยาค่อนข้างน้อย และผลของอาหารเสริมธาตุเหล็กก็ดีและมาก อาหารเสริมนี้ช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามได้ในระดับหนึ่ง และเป็นอาหารเสริมธาตุเหล็กสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดที่ดี

4

ข้อมูลจำเพาะ:

รายการทดสอบ ข้อมูลจำเพาะ
คำอธิบาย ผงสีน้ำตาลแดง
การระบุตัวตน ก. เหล็ก (เฟอร์ริก) เชิงบวก
บี:เดกซ์ทริน ตรงตามข้อกำหนด
C: การกำหนดน้ำหนักโมเลกุล เมกะวัตต์=110,000~230,000 ดา Mn≥60,000 ดาต้า
เมกะวัตต์/เมกะวัตต์≤1.9
ค่า pH 5.0 ~ 7.0
การสูญเสียจากการอบแห้ง ไม่เกิน 10.0%
ปริมาณคลอไรด์ ไม่เกิน 6.0%
ขีดจำกัดของธาตุเหล็ก (Ⅱ) ไม่เกิน 1.2%
สารหนู (เอเอส) ไม่เกิน 11 ppm
คิวปรัม (Cu) ไม่เกิน 320 ppm
ตะกั่ว (Pb) ไม่เกิน 135 ppm
ข้อจำกัดของจุลินทรีย์ จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด ไม่เกิน 100 CFU/g
เชื้อราและยีสต์ ไม่เกิน 10 CFU/g
อีโคไล สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส และ ซูโดโมนาส แอรูจิโนซา ลบ/ก
ซัลโมเนลลา เนกาทีฟ/10g
เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย น้อยกว่า 0.1 EU/มก. เหล็ก
การทดสอบหาธาตุเหล็ก 24.0% ~ 32.0% (แบบไม่มีน้ำ)
การทดสอบเดกซ์ทริน (ในรูปกลูโคส) 25.0% ~ 50.0% (แบบไม่มีน้ำ)

บรรจุภัณฑ์:

1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม หรือ 10 กก./กล่อง

เงื่อนไขการจัดเก็บ:

เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งและเย็นก่อนใช้ หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง ความร้อน และความชื้น

อายุการเก็บรักษา:

36 เดือน หากจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวข้างต้น


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป: