เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตส
การแนะนำ:
เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตสเป็นสารเตรียมเหล็กชนิดใหม่สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด ซึ่งเป็นสารประกอบเชิงซ้อนที่เกิดจากแกนเหล็กโพลีนิวเคลียร์สามตัว (β-FeOOH) ล้อมรอบด้วยคาร์บอกซีมอลโตเดกซ์ทริน (ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันของมอลโตเดกซ์ทริน) (ชื่อรหัส "VIT-45") โครงสร้างแกน-เปลือกนี้สามารถทำให้เหล็กเกิดสารประกอบเชิงซ้อนได้อย่างเสถียรและควบคุมการปลดปล่อยเหล็ก จึงป้องกันออกไซด์ที่เป็นพิษที่เกิดจากความอิ่มตัวของเฟอร์โรพอร์ตินและเฟอรริตินอันเนื่องมาจากความเข้มข้นของเหล็กในเลือดที่มากเกินไป เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตสมีปริมาณเหล็กสูง (24-32% ปริมาณเหล็กในการฉีดคือ 47.5-52.5 มก./มล. และสามารถฉีดเหล็ก 500-1,500 มก. ได้อย่างรวดเร็วภายใน 15 นาที) ความถี่ในการให้ยาค่อนข้างน้อย และผลของอาหารเสริมธาตุเหล็กก็ดีและมาก อาหารเสริมนี้ช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามได้ในระดับหนึ่ง และเป็นอาหารเสริมธาตุเหล็กสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดที่ดี

ข้อมูลจำเพาะ:
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | |
คำอธิบาย | ผงสีน้ำตาลแดง | |
การระบุตัวตน | ก. เหล็ก (เฟอร์ริก) | เชิงบวก |
บี:เดกซ์ทริน | ตรงตามข้อกำหนด | |
C: การกำหนดน้ำหนักโมเลกุล | เมกะวัตต์=110,000~230,000 ดา Mn≥60,000 ดาต้า เมกะวัตต์/เมกะวัตต์≤1.9 | |
ค่า pH | 5.0 ~ 7.0 | |
การสูญเสียจากการอบแห้ง | ไม่เกิน 10.0% | |
ปริมาณคลอไรด์ | ไม่เกิน 6.0% | |
ขีดจำกัดของธาตุเหล็ก (Ⅱ) | ไม่เกิน 1.2% | |
สารหนู (เอเอส) | ไม่เกิน 11 ppm | |
คิวปรัม (Cu) | ไม่เกิน 320 ppm | |
ตะกั่ว (Pb) | ไม่เกิน 135 ppm | |
ข้อจำกัดของจุลินทรีย์ | จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด | ไม่เกิน 100 CFU/g |
เชื้อราและยีสต์ | ไม่เกิน 10 CFU/g | |
อีโคไล สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส และ ซูโดโมนาส แอรูจิโนซา | ลบ/ก | |
ซัลโมเนลลา | เนกาทีฟ/10g | |
เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย | น้อยกว่า 0.1 EU/มก. เหล็ก | |
การทดสอบหาธาตุเหล็ก | 24.0% ~ 32.0% (แบบไม่มีน้ำ) | |
การทดสอบเดกซ์ทริน (ในรูปกลูโคส) | 25.0% ~ 50.0% (แบบไม่มีน้ำ) |
บรรจุภัณฑ์:
1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม หรือ 10 กก./กล่อง
เงื่อนไขการจัดเก็บ:
เก็บรักษาไว้ในภาชนะเดิมที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งและเย็นก่อนใช้ หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง ความร้อน และความชื้น
อายุการเก็บรักษา:
36 เดือน หากจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขที่กล่าวข้างต้น