ไซยาโนโคบาลามิน
สูตรโครงสร้างทางเคมี

บทนำสั้น ๆ
วิตามินบี 12 เป็นคำทั่วไปสำหรับสารเคมีกลุ่มวิตามินบีที่มีโครงสร้างวงแหวนโคบอลต์ วิตามินบี 12 มีอยู่ 4 ประเภท ได้แก่ ไซยาโนโคบาลามิน ไฮดรอกโซโคบาลามิน อะดีโนซิลโคบาลามิน และเมทิลโคบาลามิน แต่วิตามินบี 12 ที่ใช้ในทางคลินิกมักจะหมายถึงไซยาโนโคบาลามิน
ไซยาโนโคบาลามินและไฮดรอกโซโคบาลามินไม่มีกิจกรรมทางชีวภาพโดยตรง ไซยาโนโคบาลามินเป็นสารตั้งต้นที่สามารถเปลี่ยนเป็นเมทิลโคบาลามินและอะดีโนซิลโคบาลามินในร่างกายมนุษย์ได้ เมทิลโคบาลามินและอะดีโนซิลโคบาลามินเป็นรูปแบบโคเอนไซม์สองรูปแบบที่ออกฤทธิ์ของวิตามินบี 12 ในร่างกายมนุษย์
ไซยาโนโคบาลามินและไฮดรอกโซโคบาลามินเป็นผลึกสีแดงเข้มหรือผงผลึก อะดีโนซิลโคบาลามินเป็นผลึกหกเหลี่ยมสีเหลืองส้ม ซึ่งจะเปลี่ยนเป็นสีแดงเข้มเมื่อสัมผัสกับอากาศ เมทิลโคบาลามินเป็นผลึกสีแดงสดคล้ายเข็มหรือผงผลึก
โคบาลามินฉีดทั้งสี่ชนิดเป็นสีแดง ในการจัดเก็บยาสามัญ จำเป็นต้องเก็บให้ห่างจากแสงแดด ไซยาโนโคบาลามินเป็นยาที่เสถียรที่สุด และโดยทั่วไปจะไม่สลายตัวเมื่อโดนแสงแดด อะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินไม่เสถียรเมื่อโดนแสงแดด และต้องได้รับการปกป้องจากแสงแดดอย่างเคร่งครัด และต้องลดระยะเวลาในการฉีดให้สั้นลงด้วย
โคบาลามินทั้งสี่ชนิดสามารถป้องกันและรักษาโรคโลหิตจางในเม็ดเลือดแดงและรักษาโรคเส้นประสาทส่วนปลายได้ ในร่างกายมนุษย์ เราสามารถใช้อะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินได้โดยตรงเท่านั้น ไซยาโนซิลโคบาลามินและไฮดรอกโซโคบาลามินต้องถูกแปลงเป็นอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยออร์แกเนลล์ในตับก่อนที่ร่างกายมนุษย์จะนำไปใช้ได้ สำหรับผู้ที่มีโรคตับ เช่น โรคตับอักเสบและตับแข็ง ควรเสริมอะดีโนซิลโคบาลามินและเมทิลโคบาลามินโดยตรงเพื่อลดภาระของตับ และควรให้ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องเป็นลำดับแรก
ข้อมูลจำเพาะของไซยาโนโคบาลามิน
ทดสอบรายการs | ข้อมูลจำเพาะs | ทดสอบวิธีs |
ลักษณะเฉพาะ | ผงผลึกสีแดงเข้มหรือคริสตัลสีแดงเข้ม | Ph. Eur. Monograph:0547 วิธีการทางภาพ |
การระบุตัวตน ก | UV: การดูดกลืนแสงสูงสุดที่ 278 นาโนเมตร 361 นาโนเมตร และ 547-559 นาโนเมตร | ปริญญาเอก/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361นาโนเมตร/A278นาโนเมตร: 1.70~1.90เอ361นาโนเมตร/A547-559 นาโนเมตร: 3.15~3.45 | ||
การระบุตัวตน ข | UHPLC: ค่าพีคหลักในโครมาโทแกรมที่ได้จากสารละลายทดสอบจะมีเวลาการกักเก็บและขนาดใกล้เคียงกับค่าพีคหลักในโครมาโทแกรมที่ได้จากสารละลายอ้างอิง (c) | ปริญญาเอก/Ph.Eur.<2.2.29> |
การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤10.0% | ปริญญาเอก/Ph.Eur.<2.2.32> |
การวิเคราะห์ | 97.0%~102.0% | ปริญญาเอก/Ph.Eur.<2.2.25> |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปนรวม≤3.0% |
ปริญญาเอก เอกสารวิชาการ/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-แลกโทน-ไซยาโนโคบาลามิน≤0.7% | ||
50-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
34-เมทิลไซยาโนโคบาลามิน≤1.5% | ||
32-คาร์บอกซีไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
8-เอพิไซยาโนโคบาลามิน≤0.5% | ||
สิ่งเจือปน F≤0.5% | ||
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ≤0.2% | ||
อะซิโตน | ≤5000ppm | ในบ้าน/(GC) |
จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด | ≤1000cfu/กรัม | บทที่ 2020 <1105> |
จำนวนยีสต์และเชื้อรารวมกันทั้งหมด | ≤100cfu/กรัม | บทที่ 2020 <1105> |
บรรจุภัณฑ์
100 กรัม/กระป๋อง หรือ 1 กิโลกรัม/กระป๋อง บรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นกล่องกระดาษแข็ง
เงื่อนไขการจัดเก็บ
ควรเก็บรักษาไว้ในภาชนะที่ยังไม่ได้เปิดในที่แห้งและเย็นก่อนใช้ หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง ความร้อน และความชื้น
อายุการเก็บรักษา
60 เดือน หากจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขข้างต้น