Руксолитиниба фосфат
Краткое введение:
Руксолитиниба фосфат — это фосфатная форма Руксолитиниба, который является ингибитором тирозинкиназы и в основном применяется в клинической практике для лечения миелопролиферативных новообразований, таких как хронический миелоидный лейкоз и миелофиброз.
Категория препарата:
Ингибитор JAK:Селективно ингибирует киназы JAK1 и JAK2, блокируя сигнальный путь JAK-STAT, и регулирует иммунные и воспалительные реакции.
Механизм действия:
Подавляет аномально активный путь JAK-STAT, снижает выработку провоспалительных цитокинов (таких как IL-6, IFN-γ) и, таким образом, подавляет воспаление и аномальную пролиферацию клеток.
Характеристики нашего Руксолитиниба фосфата:
| Тестовые задания | Технические характеристики | |
| Появление | Белый или почти белый порошок | |
| Идентификация | ИК: Идентичный по сравнению с эталонным спектром | |
| Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в ходе анализа. | ||
| Вода | Не более 0,5% | |
| Значение pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Не более 100 частей на миллион | |
| Pd | Не более 10 частей на миллион | |
| PO43- (Безводный и не содержащий растворителей) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Энантиомер | Примесь А: не более 0,7% | |
| Связанные вещества | Примесь С | Не более 0,15% |
| Примесь H | Не более 0,15% | |
| Примесь E | Не более 0,15% | |
| Примесь D | Не более 0,15% | |
| Примесь F | Не более 0,15% | |
| Примесь Б | Не более 0,15% | |
| Отдельная неопределенная примесь | Не более 0,10% | |
| Общее количество примесей | Не более 0,5% | |
| Остаточные растворители Ⅰ | Метанол | Не более 3000 частей на миллион |
| Ацетон | Не более 5000 частей на миллион | |
| 2-пропанол | Не более 5000 частей на миллион | |
| Дихлорметан | Не более 600 частей на миллион | |
| трет-бутилметиловый эфир | Не более 5000 частей на миллион | |
| Этилацетат | Не более 5000 частей на миллион | |
| 1,4-Диоксан | Не более 380 частей на миллион | |
| Остаточные растворители Ⅱ | н-Гептан | Не более 4000 частей на миллион |
| N,N-диметилформамид | Не более 880 частей на миллион | |
| Диметилсульфоксид | Не более 5000 частей на миллион | |
| Остаточные растворители Ⅲ | Бензол | Не более 2 частей на миллион |
| Микробиологические пределы | Общее количество аэробных микроорганизмов | Не более 1000 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени | Не более 100 КОЕ/г | |
| Escherichia coli | Отрицательно | |
| Анализ (безводный и без растворителя) | 98,0% ~ 102,0% | |
Показания:
※ Миелофиброз:Уменьшить спленомегалию и связанные с ней симптомы (например, боль, усталость).
※ Истинная полицитемия:Для пациентов, резистентных или непереносящих гидроксимочевину.
※ Атопический дерматит:Местное или системное лечение в случаях средней и тяжелой степени.
※ Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ):Острая РТПХ, рефрактерная к стероидам.
Приготовление и применение:
- Таблетки для приема внутрь или местного применения (в зависимости от показаний).
♔ Дозировку следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Упаковка:
10 г/мешок, 20 г/мешок, 50 г/мешок, 100 г/мешок, 500 г/мешок, 1 кг/мешок или в соответствии с конкретными требованиями клиентов.
Условия хранения:
Перед использованием хранить в невскрытой оригинальной упаковке в сухом прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
36 месяцев с даты изготовления при соблюдении вышеуказанных условий хранения.
