Лираглутид
Краткое введение:
Лираглутид — аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), предназначенный для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.
Характеристики нашего Лираглутида:
| Тестовые задания | Технические характеристики |
| Появление | Белый или почти белый сыпучий порошок |
| Растворимость | Легко растворим в воде, растворим в метаноле, очень мало растворим в этаноле. |
| Гигроскопичность | Гигроскопичен |
| Удельное оптическое вращение | -15,0° до -30,0° (для безводного и не содержащего ионов натрия вещества, c=10 мг/мл в воде при 25℃) |
| Идентификация (методом ВЭЖХ) | Время удерживания пика лираглутидаОбразец решениясоответствует тому, чтоСтандартное решение,как получено вАнализ. |
| Масса молекулярного иона | 3751.29 |
| Содержание аминокислот | Аспид: 0,9 ~ 1,1 |
| Глю: 4,5 ~ 5,5 | |
| Сер: 2.7 ~ 3.3 | |
| Гли: 3,6 ~ 4,4 | |
| Его: 0,9 ~ 1,1 | |
| Арг: 1.8 ~ 2.2 | |
| Трек: 1.8 ~ 2.2 | |
| Ала: 3,6 ~ 4,4 | |
| Аиб: 0,9 ~ 1,1 | |
| Тир: 0,9 ~ 1,1 | |
| Значение: 1,8 ~ 2,2 | |
| Лиз: 0,9 ~ 1,1 | |
| Иле: 0,9 ~ 1,1 | |
| Лей: 1,8 ~ 2,2 | |
| Фен: 1,8 ~ 2,2 | |
| Значение pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Содержание воды (К.Ф) | Не более 8,0% |
| Прозрачность и цвет раствора | Прозрачный и бесцветный |
| Родственные вещества (ВЭЖХ) | Максимальное количество единичной примеси: ≤1,0% |
| Общее количество примесей: ≤2,0% | |
| Высокомолекулярный белок | Не более 0,5% |
| Остаточные растворители Ⅰ | Метиленхлорид: ≤600 частей на миллион |
| Ацетонитрил: ≤410ppm | |
| Метанол: ≤3000ppm | |
| Изопропиловый эфир: ≤5000ppm | |
| Остаточные растворители Ⅱ | N,N-диметилформамид: ≤880ppm |
| Бактериальные эндотоксины | Не более 10ЕЭ/мг |
| Микробные ограничения | TAMC: ≤200КОЕ/г |
| TYMC: ≤100КОЕ/г | |
| Ион натрия | 2,0% ~ 4,0% |
| Анализ (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Рассчитано по отношению к безводному и свободному от ионов натрия веществу.) |
| Ионы кислотной группы | Ион трифторацетата (TFA): ≤0,1% |
| Ионы хлорида: ≤0,1% |
Применение и дозировка:
♔ Использование
Этот продукт следует вводить один раз в день, и его можно вводить в любое время, и его не нужно вводить в соответствии со временем приема пищи. Этот продукт вводится подкожной инъекцией, и в качестве места инъекции можно выбрать живот, бедро или плечо. При изменении места и времени инъекции корректировка дозы не требуется. Тем не менее, рекомендуется вводить этот продукт в одно и то же время каждый день, и следует выбирать наиболее удобное время суток. Для получения дополнительных рекомендаций по введению, пожалуйста, обратитесь к разделу Меры предосторожности при использовании и другие операции.
Данный препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
♔ Дозировка
Начальная доза лираглутида составляет 0,6 мг в день. По крайней мере через 1 неделю дозу следует увеличить до 1,2 мг. Ожидается, что некоторым пациентам будет полезно увеличить дозу с 1,2 мг до 1,8 мг в зависимости от клинического ответа; для дальнейшего улучшения гипогликемического эффекта дозу можно увеличить до 1,8 мг по крайней мере через одну неделю. Однако рекомендуется, чтобы суточная доза не превышала 1,8 мг.
Данный препарат можно применять в комбинированной терапии с метформином без изменения дозы метформина.
Этот продукт может использоваться в комбинированной терапии с сульфонилмочевиной. При использовании этого продукта в сочетании с сульфонилмочевиной следует рассмотреть возможность снижения дозы сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии (см. Меры предосторожности).
При корректировке дозы данного продукта самоконтроль уровня глюкозы в крови не требуется. Однако при сочетании продукта с сульфонилмочевиной и корректировке дозы сульфонилмочевины самоконтроль уровня глюкозы в крови может потребоваться.
Упаковка:
1 г/бутылка, 5 г/бутылка или в соответствии с конкретными требованиями клиентов.
Условия хранения:
Хранить в герметичной таре, в защищенном от света месте, при температуре -20±5℃.
Срок годности:
24 месяца с даты изготовления при соблюдении вышеуказанных условий хранения.
