Моногидрат лактозы
Краткое введение:
Моногидрат лактозы — это гидрат с химической структурной формулой C12H22O11•H2O. Это смесь сахарозы и лактозы, обладающая разнообразной физиологической активностью и медицинским применением.
Моногидрат лактозы является одним из основных компонентов молочных продуктов и одним из важных источников энергии для человека. После того, как организм человека потребляет моногидрат лактозы, он может быть разложен на глюкозу и фруктозу под действием пищеварительных ферментов, а также участвует в процессе энергетического обмена.
Технические характеристики:
| Тестовые задания | Технические характеристики |
| Появление | Белый сыпучий порошок |
| Растворимость | Легко, но медленно растворяется в воде, практически нерастворим в спирте. |
| Идентификация | (1) Время удерживания основного пика испытуемого раствора на хроматограмме, записанной в пункте «Определение содержания», должно соответствовать времени удерживания основного пика эталонного раствора. |
| (2) Профиль поглощения инфракрасного света продуктом должен соответствовать профилю контроля. | |
| Оптическое вращение | +54,4° ~ +55,9° |
| Кислотность/Щелочность | Возьмите 6,0 г этого продукта и проверьте в соответствии с законом, раствор бесцветный, и для получения розового или красного цвета требуется не более 0,4 мл 0,1 N гидроксида натрия. |
| Прозрачность и цвет раствора | Возьмите 1,0 г этого продукта, добавьте 10 мл кипящей воды для растворения, проверьте согласно закону, раствор должен быть прозрачным и почти бесцветным. |
| Возьмите этот продукт, определите в соответствии с законом, измерьте поглощение при длине волны 400 нм, не более 0,04. | |
| Поглощение белков и примесей | 210 нм ~ 220 нм: не более 0,25 |
| 270 нм ~ 300 нм: не более 0,07 | |
| Потеря при высыхании | Не более 0,5% |
| Вода | 4,5% ~ 5,5% |
| Остаток при сжигании | Не более 0,1% |
| Тяжелые металлы | Не более 5 частей на миллион |
| Соль мышьяка | Возьмите остаток под горящим остатком, проверьте в соответствии с законом, должен соответствовать нормам (0,0002%). |
| Общее количество аэробных микроорганизмов | Не более 100КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени | Не более 50КОЕ/г |
| Escherichia coli | Отрицательно/г |
| Содержание | Химическое название этого продукта — 4-O-бета-D-галактопиранозил-D-глюкоза. Содержание C12H22O11 должно быть от 98,0% до 102,0%. |
| Размер частиц Rotap | Не менее 80% проходит через сито 75 мкм |
| Не менее 99% проходит через сито 150 мкм |
Приложения:
Моногидрат лактозы широко используется в качестве наполнителя и разбавителя в таблетках и капсулах, а также в качестве разбавителя в порошковых ингаляторах. Лактоза добавляется в лиофилизированные растворы для увеличения объема и содействия формированию лиофилизированной массы.
Лекарственная лактоза является прекрасным наполнителем и связующим новым вспомогательным веществом. Она может не только улучшить твердость таблеток, повысить износостойкость, сделать внешний вид гладким и нежным, но и улучшить внутреннюю производительность «растворения». Она может особенно способствовать биодоступности в организме для плохо растворимых лекарств.
Упаковка:
1 кг/мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/бумажно-пластиковый композитный мешок.
Условия хранения:
Перед использованием хранить в невскрытой оригинальной упаковке в сухом прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
24 месяца при соблюдении вышеуказанных условий хранения.
