Карбоксимальтоза железа
Введение:
Железокарбоксимальтоза — это новый тип внутривенного препарата железа, представляющий собой комплекс, образованный трехвалентным полинуклеарным железным ядром (β-FeOOH), окруженным карбоксимальтодекстрином (продукт окисления мальтодекстрина) (кодовое название «VIT-45»), эта структура ядро-оболочка может стабильно образовывать комплексы с железом и контролировать высвобождение железа, тем самым предотвращая образование токсичных оксидов, образующихся при насыщении ферропортина и ферритина из-за чрезмерной концентрации железа в крови. Железокарбоксимальтоза содержит большое количество железа (24-32%, содержание железа в ее инъекции составляет 47,5-52,5 мг/мл, и 500-1500 мг железа можно быстро ввести в течение 15 минут), частота введения мала, а эффект добавки железа хороший и большой. Он в определенной степени улучшает соблюдение пациентом режима лечения и является хорошей внутривенной добавкой железа.
Технические характеристики:
| Тестовые задания | Технические характеристики | |
| Описание | Красно-коричневый порошок | |
| Идентификация | A: Железо (трехвалентное) | Положительный |
| Б: Декстрин | Соответствует требованиям | |
| C: Определение молекулярной массы | Mw=110 000~230 000 Да Mn≥60 000 Да Мв/Мн≤1,9 | |
| Значение pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Потеря при высыхании | Не более 10,0% | |
| Содержание хлорида | Не более 6,0% | |
| Предел железа (Ⅱ) | Не более 1,2% | |
| Мышьяк (As) | Не более 11 частей на миллион | |
| Медь (Cu) | Не более 320 частей на миллион | |
| Свинец (Pb) | Не более 135 частей на миллион | |
| Микробные ограничения | Общее количество аэробных микроорганизмов | Не более 100 КОЕ/г |
| Плесени и дрожжи | Не более 10 КОЕ/г | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa | Отрицательно/г | |
| Сальмонелла | Отрицательно/10г | |
| Бактериальные эндотоксины | Менее 0,1 ЕЭ/мг железа | |
| Анализ на железо | 24,0% ~ 32,0% (в пересчете на безводную основу) | |
| Анализ на декстрин (в виде глюкозы) | 25,0% ~ 50,0% (в пересчете на безводную основу) | |
Упаковка:
1 кг/мешок из алюминиевой фольги или 10 кг/коробка.
Условия хранения:
Перед использованием хранить в невскрытой оригинальной упаковке в сухом прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности:
36 месяцев при соблюдении вышеуказанных условий хранения.









