Лецитин яичного желтка
1. Краткое введение:
Лецитин яичного желтка представляет собой смесь фосфолипидов, основным компонентом которой является фосфатидилхолин (ФХ), этот продукт представляет собой молочно-белый или светло-желтый порошок или воскообразное твердое вещество со слабым специфическим запахом и слегка жирным ощущением при прикосновении. Он растворим в этаноле, эфире, хлороформе или петролейном эфире (диапазон кипения: 40℃~60℃), и почти нерастворим в ацетоне и воде. Он очень чувствителен к теплу и легко гидролизуется под действием кислоты, щелочи и эстеразы.
Лецитин яичного желтка в основном используется в качестве эмульгатора и солюбилизатора, материала для липосомальных мембран и т. д. Согласно большинству отчетов, фосфатидилхолин может ингибировать уровень триглицеридов и общего холестерина в сыворотке крови, а также повышать уровень липопротеинов высокой плотности.
2. Лецитин из яичного желтка фармацевтического класса (обычный тип):
Наш очищенный лецитин яичного желтка представляет собой желтый или светло-желтый восковой продукт, изготовленный из порошкообразных фосфолипидов яичного желтка путем экстракции этанолом и других процессов с использованием оригинального запатентованного оборудования (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Благодаря своей сильной антиоксидантной способности, уникальной поверхностной активности и физиологическим свойствам он широко используется в области медицины, питания и косметики.
Технические характеристики продукта:
| Физические и химические показатели | ||
| Е70 | Е80 | |
| Появление | Светло-желтый порошок или воскообразное твердое вещество | |
| Фосфор (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Азот (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Фосфатидилхолин (ФХ) | ≥70% | ≥80% |
| Фосфатидилэтаноламин (ПЭ) | ≤20% | ≤20% |
| Фосфатидилхолин (ФХ) + Фосфатидилэтаноламин (ФЭ) | ≥80% | ≥80% |
| Число омыления | 195 ~ 212 мгКОН/г | 195 ~ 212 мгКОН/г |
| Кислотное число | ≤20,0 мгКОН/г | ≤20,0 мгКОН/г |
| Йодное число | 60 ~ 73 гI/100 г | 60 ~ 73 гI/100 г |
| Перекисное число | ≤3.0 | ≤3.0 |
| Свободные жирные кислоты | ≤1% | ≤1% |
| Триглицериды | ≤3% | ≤3% |
| Холестерин | ≤2% | ≤2% |
| Пальмитиновая кислота | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Общее количество остаточных растворителей | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Влага | ≤3% | ≤3% |
| Микроорганизмы | ||
| Е70 | Е80 | |
| Общее количество аэробных бактерий | ≤100 КОЕ/г | ≤100 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени | ≤100 КОЕ/г | ≤100 КОЕ/г |
| Escherichia coli | Отрицательно/г | Отрицательно/г |
| Сальмонелла | Отрицательно/10г | Отрицательно/10г |
| Тяжелые металлы | ||
| Е70 | Е80 | |
| Всего тяжелых металлов | ≤5 частей на миллион | ≤5 частей на миллион |
| Мышьяк (As) | ≤2 частей на миллион | ≤2 частей на миллион |
Другие характеристики лецитина из яичного желтка могут быть изменены в соответствии с конкретными требованиями заказчика.
Область применения:
| Медицинская продукция | Лецитин яичного желтка в основном используется в качестве эмульгатора и солюбилизатора. |
3. Лецитин из яичного желтка фармацевтического класса (для инъекций):
Лецитин яичного желтка (для инъекций) представляет собой восковой продукт желтого или светло-желтого цвета, изготавливаемый из порошкообразных фосфолипидов яичного желтка путем экстракции этанолом и других процессов с использованием оригинального запатентованного оборудования (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Технические характеристики продукта:
| Физические и химические показатели | ||
| ЭПК-80 | ЕПК-98 | |
| Появление | Светло-желтый порошок или воскообразное твердое вещество | |
| Фосфор (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Азот (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Фосфатидилхолин (ФХ) | ≥80% | ≥98% |
| Фосфатидилэтаноламин (ПЭ) | ≤20% | ≤20% |
| Фосфатидилхолин (ФХ) + Фосфатидилэтаноламин (ФЭ) | ≥80% | ≥98% |
| Фосфатидилинозитол (ФИ) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Лизофосфатидилхолин (ЛФХ) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Лизофосфатидилэтаноламин (ЛПЭ) | ≤1% | ≤1% |
| Лизофосфатидилхолин (ЛФХ) + Лизофосфатидилэтаноламин (ЛПЭ) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Сфинголипиды | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Всего сопутствующих веществ | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Число омыления | 195~212 мгКОН/г | 195~212 мгКОН/г |
| Кислотное число | ≤20,0 мгКОН/г | ≤20,0 мгКОН/г |
| Йодное число | 60~73 гI/100г | 60~73 гI/100г |
| Перекисное число | ≤3.0 | ≤3.0 |
| Свободные жирные кислоты | ≤1% | ≤1% |
| Триглицериды | ≤3% | ≤3% |
| Холестерин | ≤2% | ≤2% |
| Пальмитиновая кислота | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Общее количество остаточных растворителей | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Влага | ≤3% | ≤3% |
| Белок | Не должно быть обнаружено | Не должно быть обнаружено |
| Микроорганизмы, бактериальные эндотоксины | ||
| ЭПК-80 | ЕПК-98 | |
| Бактериальный эндотоксин | ＜2,0 ЭЕ/г | ＜2,0 ЭЕ/г |
| Общее количество аэробных бактерий | ≤100 КОЕ/г | ≤100 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени | ≤100 КОЕ/г | ≤100 КОЕ/г |
| Escherichia coli | Отрицательно/г | Отрицательно/г |
| Сальмонелла | Отрицательно/10г | Отрицательно/10г |
| Тяжелые металлы | ||
| ЭПК-80 | ЕПК-98 | |
| Всего тяжелых металлов | ≤5 частей на миллион | ≤5 частей на миллион |
| Мышьяк (As) | ≤2 частей на миллион | ≤2 частей на миллион |
Другие характеристики лецитина из яичного желтка (для инъекций) могут быть изменены в соответствии с конкретными требованиями заказчиков.
Область применения:
| Медицинская продукция | Используется в качестве эмульгатора для инъекционных эмульсий. |
4. Стандарты исполнения:
1) Фармацевтическая степень чистоты (обычный тип):
Стандарт Китайской фармакопеи 2015 г. для лецитина из яичного желтка.
2) ПФармацевтическая степень чистоты (для инъекций):
Стандарт Китайской фармакопеи 2015 г. для лецитина яичного желтка (для инъекций).
5. Упаковка нашего лецитина из яичного желтка фармацевтического класса:
1) Размеры:
① Маленькие:10 г/пакет, 20 г/пакет, 50 г/пакет, 100 г/пакет или 500 г/пакет.
② Более крупные:5 кг/коробка (1 кг/мешок × 5 мешков), 10 кг/коробка (1 кг/мешок × 10 мешков или 5 кг/мешок × 2 мешка).
2) Упаковочные материалы:
① Внутренняя упаковка:Внутренняя упаковка представляет собой двухслойную упаковку: внутренний слой — медицинский полиэтиленовый пакет низкой плотности, а внешний слой — пакет из алюминиевой фольги;
② Внешняя упаковка:Внешняя упаковка выполнена в виде двухслойной упаковки: внутренний слой представляет собой пенопластовую коробку со встроенным холодильником, а внешний слой — картонную коробку.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой таре, в защищенном от света месте, при низкой температуре (ниже -18°С).
7. Срок годности:
12 месяцев с даты изготовления при вышеуказанных условиях.
