Цианокобаламин
Химическая структурная формула

Краткое введение
Витамин B12 — это общее название химических веществ группы витаминов B с кобальтовой кольцевой структурой. Существует четыре типа семейства витаминов B12: цианокобаламин, гидроксокобаламин, аденозилкобаламин и метилкобаламин, но клинически используемый витамин B12 обычно относится к цианокобаламину.
Цианокобаламин и гидроксокобаламин не обладают прямой биологической активностью. Цианокобаламин — это пролекарство, которое может быть преобразовано в метилкобаламин и аденозилкобаламин в организме человека. Метилкобаламин и аденозилкобаламин — это две активные коферментные формы витамина B12 в организме человека.
Цианокобаламин и гидроксокобаламин представляют собой темно-красные кристаллы или кристаллический порошок; аденозилкобаламин представляет собой желто-оранжевые шестиугольные кристаллы, которые становятся темно-красными при контакте с воздухом; метилкобаламин представляет собой ярко-красные игольчатые кристаллы или кристаллический порошок.
Все четыре инъекции кобаламина имеют красный цвет. При хранении обычных лекарств необходимо защищать их от солнечного света. Цианокобаламин является наиболее стабильным, и, как правило, он не разрушается под воздействием солнечного света; аденозилкобаламин и метилкобаламин нестабильны под воздействием солнечного света и должны быть строго защищены от солнечного света, а время инъекции также должно быть сокращено.
Четыре кобаламина могут предотвращать и лечить анемию эритроцитов и лечить периферическую невропатию. В организме человека мы можем использовать только аденозилкобаламин и метилкобаламин напрямую, цианокобаламин и гидроксокобаламин должны быть преобразованы в аденозилкобаламин и метилкобаламин органеллами в печени, прежде чем они смогут быть использованы организмом человека. Людям с заболеваниями печени, такими как гепатит и цирроз, следует напрямую добавлять аденозилкобаламин и метилкобаламин, чтобы снизить нагрузку на печень, а пациентам с нарушением функции печени можно отдать приоритет.
Характеристики цианокобаламина
ТестЭлементs | Спецификацияs | ТестМетодs |
Характеристики | Темно-красный кристаллический порошок или темно-красные кристаллы | Ph. Eur. Монография:0547Визуальный метод |
Идентификация А | УФ: Максимумы поглощения при 278 нм, 361 нм и 547-559 нм. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361 нм/A278 нм: 1,70~1,90 А361 нм/A547-559 нм: 3,15~3,45 | ||
Идентификация Б | УВЭЖХ: Основной пик на хроматограмме, полученной с использованием испытуемого раствора, аналогичен по времени удерживания и размеру основному пику на хроматограмме, полученной с использованием эталонного раствора(c). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
Потеря при высыхании | ≤10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
Анализ | 97,0%~102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
Связанные вещества | Общее количество примесей≤3,0% |
Европейская фармакология. Монография/Европейская фармакопея.<2.2.29>(УВЭЖХ) |
7β, 8β-Лактон-цианокобаламин≤0,7% | ||
50-карбоксицианокобаламин≤0,5% | ||
34-Метилцианокобаламин≤1,5% | ||
32-карбоксицианокобаламин≤0,5% | ||
8-Эпицианокобаламин≤0,5% | ||
Примесь F≤0,5% | ||
Неуточненные примеси≤0,2% | ||
Ацетон | ≤5000ppm | В доме/(GC) |
Общее количество аэробных микроорганизмов | ≤1000КОЕ/г | ЧП 2020 <1105> |
Общее количество дрожжей/плесени | ≤100КОЕ/г | ЧП 2020 <1105> |
Упаковка
100 г/банка или 1 кг/банка, внешняя упаковка — картонная коробка.
Условия хранения
Перед использованием хранить в закрытой упаковке в сухом прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей, тепла и влаги.
Срок годности
60 месяцев при соблюдении вышеуказанных условий хранения.