Fosfato de Ruxolitinibe
Breve introdução:
O fosfato de ruxolitinibe é a forma fosfato do ruxolitinibe, que é um inibidor da tirosina quinase e é usado principalmente clinicamente para tratar neoplasias mieloproliferativas, como leucemia mieloide crônica e mielofibrose.
Categoria de medicamentos:
Inibidor de JAK:Inibe seletivamente as cinases JAK1 e JAK2, funciona bloqueando a via de sinalização JAK-STAT e regula as respostas imunológicas e inflamatórias.
Mecanismo de ação:
Inibe a via JAK-STAT anormalmente ativa, reduz a produção de citocinas pró-inflamatórias (como IL-6, IFN-γ) e, portanto, inibe a inflamação e a proliferação celular anormal.
Especificações do nosso Fosfato de Ruxolitinibe:
| Itens de teste | Especificações | |
| Aparência | Pó branco a quase branco | |
| Identificação | IR: Espectro idêntico versus espectro de referência | |
| O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio. | ||
| Água | Não mais que 0,5% | |
| Valor de pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Não mais que 100 ppm | |
| Pd | Não mais que 10 ppm | |
| PO43- (Anidro e sem base solvente) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiômero | Impureza A: Não mais que 0,7% | |
| Substâncias relacionadas | Impureza C | Não mais que 0,15% |
| Impureza H | Não mais que 0,15% | |
| Impureza E | Não mais que 0,15% | |
| Impureza D | Não mais que 0,15% | |
| Impureza F | Não mais que 0,15% | |
| Impureza B | Não mais que 0,15% | |
| Impureza individual não especificada | Não mais que 0,10% | |
| Impurezas totais | Não mais que 0,5% | |
| Solventes residuais Ⅰ | Metanol | Não mais que 3000 ppm |
| Acetona | Não mais que 5000 ppm | |
| 2-Propanol | Não mais que 5000 ppm | |
| Diclorometano | Não mais que 600 ppm | |
| Éter terc-butilmetílico | Não mais que 5000 ppm | |
| Acetato de etila | Não mais que 5000 ppm | |
| 1,4-dioxano | Não mais que 380 ppm | |
| Solventes residuais Ⅱ | n-Heptano | Não mais que 4000 ppm |
| N,N-Dimetilformamida | Não mais que 880 ppm | |
| Dimetilsulfóxido | Não mais que 5000 ppm | |
| Solventes residuais Ⅲ | Benzeno | Não mais que 2 ppm |
| Limites Microbiológicos | Contagem microbiana aeróbica total | Não mais que 1000 UFC/g |
| Contagem total combinada de leveduras e fungos | Não mais que 100 UFC/g | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Ensaio (base anidra e sem solvente) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicações:
※ Mielofibrose:Aliviar a esplenomegalia e os sintomas relacionados (por exemplo, dor, fadiga).
※ Policitemia Vera:Para pacientes resistentes ou intolerantes à hidroxiureia.
※ Dermatite Atópica:Tratamento tópico ou sistêmico de casos moderados a graves.
※ Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro (DECH):GVHD aguda refratária a esteroides.
Preparação e uso:
- Comprimidos orais ou aplicação tópica (dependendo da indicação).
♔ A dosagem deve ser ajustada de acordo com a condição do paciente.
Embalagem:
10g/Saco, 20g/Saco, 50g/Saco, 100g/Saco, 500g/Saco, 1kg/Saco ou de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Condições de armazenamento:
Conservar em recipientes originais fechados, em local fresco e seco antes de usar; longe da luz solar direta, calor e umidade.
Prazo de validade:
36 meses a partir da data de fabricação quando armazenado nas condições acima.
