Lecitina de soja refinada (grau farmacêutico)
Breve introdução aos fosfolipídios:
Fosfolipídios são um tipo de lipídio que contém fósforo, incluindo glicerofosfolipídios e esfingomielina. Os glicerofosfolipídios são amplamente distribuídos em animais, plantas e microrganismos, enquanto as esfingomielinas são geralmente distribuídas apenas em animais e microrganismos, sendo extremamente raras em plantas. Fosfolipídios comuns referem-se principalmente a glicerofosfolipídios, como fosfolipídios vegetais (fosfolipídios de soja, fosfolipídios de colza, fosfolipídios de semente de algodão, etc.) e fosfolipídios de gema de ovo, cujos principais componentes são fosfatidilcolina (PC), fosfatidiletanolamina (PE) e fosfatidilinositol (PI).
O nome químico da lecitina é fosfatidilcolina (abreviadamente PC). De acordo com sua pureza, ela é geralmente dividida em PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 e outras formas de produto. A pureza máxima pode ser purificada a 98%, pois quanto maior a pureza, maior o desempenho de oxidação. A lecitina purificada a 98% precisa ser hidrogenada antes da preservação. A lecitina que não foi hidrogenada geralmente precisa ser armazenada em um recipiente selado cheio de nitrogênio.
A lecitina pura é um sólido branco, incolor e inodoro à temperatura ambiente. Na verdade, pode variar de amarelo claro a marrom devido a diferentes métodos de preparação ou refino e condições de armazenamento.
Lecitina de soja comum de grau farmacêutico:
A lecitina de soja de grau farmacêutico comum (fosfatidilcolina, também conhecida como PC) é um produto ceroso amarelo feito a partir da lecitina em pó de soja como matéria-prima, extraída por etanol e outros processos utilizando equipamento patenteado original (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). As principais especificações incluem PC-50 e PC-70.
Especificações do produto:
| Indicadores Físicos e Químicos | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Aparência | Sólido ceroso amarelo | |
| Fósforo (P) | ≥2,7% | ≥2,7% |
| Nitrogênio (N) | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥45,0% | ≥70,0% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤30,0% | ≤30,0% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥70% | ≥70% |
| Insolúveis em acetona | ≥90,0% | ≥90,0% |
| Insolúveis em hexano | ≤0,3% | ≤0,3% |
| Umidade | ≤1,5% | ≤1,5% |
| Solventes residuais totais | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Valor de acidez | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g |
| Valor de iodo | ≥75gI/100g | ≥75gI/100g |
| Valor de peróxido | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Microrganismos | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Contagem total de bactérias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Contagem total combinada de leveduras e fungos | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Metais Pesados | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Metais Pesados Totais | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Arsênio (As) | ≤2ppm | ≤2ppm |
| Chumbo (Pb) | ≤2ppm | ≤2ppm |
Âmbito de aplicação:
| Produtos médicos | A lecitina de soja de grau farmacêutico é amplamente utilizada como emulsificante, solubilizante, dispersante para preparações orais, bem como um intensificador de biodisponibilidade e de penetração local para medicamentos orais. |
Lecitina de soja de grau farmacêutico (para injeção):
A lecitina de soja de grau farmacêutico (para injeção) é um produto ceroso amarelo-claro obtido a partir de lecitina em pó por meio de extração com etanol e outros processos, utilizando equipamento patenteado original (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Possui boas propriedades emulsificantes, molhabilidade, ajuste de viscosidade, dispersibilidade, antioxidantes e sua própria atividade fisiológica única, sendo amplamente utilizada nas áreas de emulsões para injeção, matérias-primas para lipossomas e emulsões de fluorocarbono.
Especificações do produto:
| Indicadores Físicos e Químicos | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Aparência | Sólido ceroso amarelo | |||
| Fósforo (P) | ≥2,7% | ≥2,7% | ≥2,7% | ≥2,7% |
| Nitrogênio (N) | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤30% | ≤30% | ≤30% | ≤30% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| Insolúveis em acetona | ≥90% | ≥90% | ≥90% | ≥90% |
| Lisofosfatidiletanolamina (LPE) | ≤1% | ≤1% | ≤1% | ≤1% |
| Lisofatidilcolina (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lisofatidiletanolamina (LPE) + Lisofatidilcolina (LPC) | ≤4,0% | ≤4,0% | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Fosfatidilinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Total de substâncias relacionadas | ≤8,0% | ≤8,0% | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Insolúveis em hexano | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤0,3% |
| Umidade | ≤1,5% | ≤1,5% | ≤1,5% | ≤1,5% |
| Solventes residuais totais | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Proteína | Não deve ser detectado | Não deve ser detectado | Não deve ser detectado | Não deve ser detectado |
| Valor de acidez | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g |
| Valor de iodo | ≥75gI/100g | ≥75gI/100g | ≥75gI/100g | ≥75gI/100g |
| Valor de peróxido | ≤3,0 | ≤3,0 | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Microrganismos, endotoxinas bacterianas | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Contagem total de bactérias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Contagem total combinada de leveduras e fungos | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Endotoxinas | <2,0EU/g | <2,0EU/g | <2,0EU/g | <2,0EU/g |
| Metais Pesados | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Metais Pesados Totais | ≤5 ppm | ≤5 ppm | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsênio (As) | ≤2ppm | ≤2ppm | ≤2ppm | ≤2ppm |
| Chumbo (Pb) | ≤2ppm | ≤2ppm | ≤2ppm | ≤2ppm |
Outras especificações da nossa Lecitina de Soja de Grau Farmacêutico (para injeção) também podem ser personalizadas de acordo com as necessidades específicas de diferentes clientes.
Âmbito de aplicação:
| Produtos médicos | Nossa lecitina de soja de grau farmacêutico (para injeção) é amplamente utilizada nas áreas de preparações injetáveis, matérias-primas de lipossomas e emulsões de fluorocarbono. |
Embalagem da nossa Lecitina de Soja de Grau Farmacêutico:
1) Tamanhos:
① Pequenos: 10g/saco, 20g/saco, 50g/saco, 100g/saco ou 500g/saco.
2 Maiores: 5 kg/caixa (1 kg/saco × 5 sacos), 10 kg/caixa (1 kg/saco × 10 sacos ou 5 kg/saco × 2 sacos).
2) Materiais de embalagem:
① Embalagem interna:A embalagem interna adota embalagem de camada dupla: a camada interna é um saco de polietileno medicinal de baixa densidade e a camada externa é um saco de papel alumínio;
② Embalagem externa:A embalagem externa adota embalagem de camada dupla: a camada interna é uma caixa de espuma com uma caixa de gelo embutida e a camada externa é uma caixa de papelão.
Condições de armazenamento:
Conservar em recipiente fechado, ao abrigo da luz e em temperatura baixa (abaixo de -18°C).
Prazo de validade:
12 meses a partir da data de fabricação quando armazenado nas condições acima.
![Ácido (trans,trans)-[1,1'-biciclohexil]-4,4'-dicarboxílico](https://www.handomchemicals.com/uploads/600-300x300.jpg)
