Lecitina de gema de ovo
1. Breve introdução:
A lecitina de gema de ovo é uma mistura fosfolipídica cujo principal componente é a fosfatidilcolina (PC). Este produto é um pó branco leitoso ou amarelo claro ou um sólido ceroso, com um leve odor característico e uma sensação levemente oleosa ao toque. É solúvel em etanol, éter, clorofórmio ou éter de petróleo (faixa de ebulição: 40°C a 60°C) e quase insolúvel em acetona e água. É muito sensível ao calor e facilmente hidrolisado sob a ação de ácidos, bases e esterases.
A lecitina da gema de ovo é usada principalmente como emulsificante e solubilizante, material de membrana de lipossomas, etc. De acordo com a maioria dos relatos, a fosfatidilcolina pode inibir os triglicerídeos séricos e o colesterol total, e aumentar a lipoproteína de alta densidade.
2. Lecitina de gema de ovo de grau farmacêutico (tipo convencional):
Nossa lecitina de gema de ovo refinada é um produto ceroso amarelo ou amarelo-claro, obtido a partir de fosfolipídios em pó de gema de ovo por meio de extração com etanol e outros processos, utilizando equipamento patenteado original (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Devido à sua forte capacidade antioxidante, atividade de superfície e propriedades fisiológicas únicas, é amplamente utilizada nas áreas de medicina, nutrição e cosméticos.
Especificações do produto:
| Indicadores Físicos e Químicos | ||
| E70 | E80 | |
| Aparência | Pó amarelo claro ou sólido ceroso | |
| Fósforo (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Nitrogênio (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥70% | ≥80% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥80% | ≥80% |
| Valor de saponificação | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| Valor de acidez | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Valor de iodo | 60 ~ 73 gI/100 g | 60 ~ 73 gI/100 g |
| Valor de peróxido | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Ácidos graxos livres | ≤1% | ≤1% |
| Triglicerídeos | ≤3% | ≤3% |
| Colesterol | ≤2% | ≤2% |
| Ácido palmítico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Solventes residuais totais | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Umidade | ≤3% | ≤3% |
| Microrganismos | ||
| E70 | E80 | |
| Contagem total de bactérias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Contagem total combinada de leveduras e bolores | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Metais Pesados | ||
| E70 | E80 | |
| Metais pesados totais | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsênio (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Outras especificações da lecitina de gema de ovo podem ser personalizadas de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Âmbito de aplicação:
| Produtos médicos | A lecitina da gema de ovo é usada principalmente como emulsificante e solubilizante. |
3. Lecitina de gema de ovo de grau farmacêutico (para injeção):
Lecitina de gema de ovo (para injeção) é um produto ceroso amarelo ou amarelo claro feito de fosfolipídios de gema de ovo em pó por meio de extração de etanol e outros processos usando equipamento patenteado original (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Especificações do produto:
| Indicadores Físicos e Químicos | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Aparência | Pó amarelo claro ou sólido ceroso | |
| Fósforo (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Nitrogênio (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Fosfatidilcolina (PC) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidiletanolamina (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilcolina (PC) + Fosfatidiletanolamina (PE) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidilinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Lisofatidilcolina (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lisofosfatidiletanolamina (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lisofatidilcolina (LPC) + Lisofatidiletanolamina (LPE) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Esfingolipídios | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Substâncias relacionadas totais | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Valor de saponificação | 195~212 mgKOH/g | 195~212 mgKOH/g |
| Valor de acidez | ≤20,0 mgKOH/g | ≤20,0 mgKOH/g |
| Valor de iodo | 60~73 gI/100g | 60~73 gI/100g |
| Valor de peróxido | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Ácidos graxos livres | ≤1% | ≤1% |
| Triglicerídeos | ≤3% | ≤3% |
| Colesterol | ≤2% | ≤2% |
| Ácido palmítico | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Solventes residuais totais | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Umidade | ≤3% | ≤3% |
| Proteína | Não deve ser detectado | Não deve ser detectado |
| Microrganismos, endotoxinas bacterianas | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Endotoxina bacteriana | <2,0 UE/g | <2,0 UE/g |
| Contagem total de bactérias aeróbicas | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Contagem total combinada de leveduras e bolores | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonela | Negativo/10g | Negativo/10g |
| Metais Pesados | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Metais pesados totais | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsênio (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Outras especificações da lecitina de gema de ovo (para injeção) podem ser personalizadas de acordo com os requisitos específicos dos clientes.
Âmbito de aplicação:
| Produtos médicos | Usado como emulsificante para emulsões injetáveis. |
4. Padrões de Execução:
1) Grau Farmacêutico (Tipo Convencional):
Padrão da Farmacopeia Chinesa 2015 para Lecitina de Gema de Ovo.
2) PGrau farmacêutico (para injeção):
Norma da Farmacopeia Chinesa de 2015 para lecitina de gema de ovo (para injeção).
5. Embalagem da nossa lecitina de gema de ovo de grau farmacêutico:
1) Tamanhos:
① Pequenos:10g/saco, 20g/saco, 50g/saco, 100g/saco ou 500g/saco.
2 Maiores:5 kg/caixa (1 kg/saco × 5 sacos), 10 kg/caixa (1 kg/saco × 10 sacos ou 5 kg/saco × 2 sacos).
2) Materiais de embalagem:
① Embalagem interna:A embalagem interna adota embalagem de camada dupla: a camada interna é um saco de polietileno medicinal de baixa densidade e a camada externa é um saco de papel alumínio;
② Embalagem externa:A embalagem externa adota embalagem de camada dupla: a camada interna é uma caixa de espuma com uma caixa de gelo embutida e a camada externa é uma caixa de papelão.
6. Condições de armazenamento:
Armazenar em recipientes fechados, protegidos da luz e em baixa temperatura (abaixo de -18°C).
7. Prazo de validade:
12 meses a partir da data de fabricação nas condições acima mencionadas.
