Ruxolitinibfosfaat
Korte introductie:
Ruxolitinibfosfaat is de fosfaatvorm van Ruxolitinib, een tyrosinekinaseremmer die voornamelijk klinisch wordt gebruikt voor de behandeling van myeloproliferatieve neoplasmata zoals chronische myeloïde leukemie en myelofibrose.
Geneesmiddelcategorie:
JAK-remmer:Remt selectief JAK1- en JAK2-kinases, blokkeert de JAK-STAT-signaalroute en reguleert immuun- en ontstekingsreacties.
Werkingsmechanisme:
Remt het abnormaal actieve JAK-STAT-pad, vermindert de productie van pro-inflammatoire cytokinen (zoals IL-6, IFN-γ) en remt zo ontstekingen en abnormale celproliferatie.
Specificaties van ons Ruxolitinibfosfaat:
| Testitems | Specificaties | |
| Verschijning | Wit tot bijna wit poeder | |
| Identificatie | IR: Identiek versus referentiespectrum | |
| De retentietijd van de belangrijkste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test. | ||
| Water | Niet meer dan 0,5% | |
| pH-waarde | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Niet meer dan 100 ppm | |
| Pd | Niet meer dan 10 ppm | |
| PO43- (Watervrij en oplosmiddelvrij) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomeer | Onzuiverheid A: Niet meer dan 0,7% | |
| Verwante stoffen | Onzuiverheid C | Niet meer dan 0,15% |
| Onzuiverheid H | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid E | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid D | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid F | Niet meer dan 0,15% | |
| Onzuiverheid B | Niet meer dan 0,15% | |
| Individuele niet-gespecificeerde onzuiverheid | Niet meer dan 0,10% | |
| Totale onzuiverheden | Niet meer dan 0,5% | |
| Resterende oplosmiddelen Ⅰ | Methanol | Niet meer dan 3000 ppm |
| Aceton | Niet meer dan 5000 ppm | |
| 2-Propanol | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Dichloormethaan | Niet meer dan 600 ppm | |
| Tert-butylmethylether | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Ethylacetaat | Niet meer dan 5000 ppm | |
| 1,4-dioxaan | Niet meer dan 380 ppm | |
| Resterende oplosmiddelen Ⅱ | n-heptaan | Niet meer dan 4000 ppm |
| N,N-dimethylformamide | Niet meer dan 880 ppm | |
| Dimethylsulfoxide | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Resterende oplosmiddelen Ⅲ | Benzeen | Niet meer dan 2 ppm |
| Microbiologische grenzen | Totaal aeroob microbieel aantal | Niet meer dan 1000 CFU/g |
| Totaal aantal gisten en schimmels | Niet meer dan 100 CFU/g | |
| Escherichia coli | Negatief | |
| Analyse (watervrij en zonder oplosmiddelbasis) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicaties:
※ Myelofibrose:Verlicht splenomegalie en gerelateerde symptomen (bijv. pijn, vermoeidheid).
※ Polycythaemia vera:Voor patiënten die resistent of intolerant zijn voor hydroxyurea.
※ Atopische dermatitis:Topische of systemische behandeling van matige tot ernstige gevallen.
※ Graft-versus-hostziekte (GVHD):Steroïde-refractaire acute GVHD.
Voorbereiding en gebruik:
- Orale tabletten of plaatselijke toepassing (afhankelijk van de indicatie).
♔ De dosering moet worden aangepast aan de toestand van de patiënt.
Verpakking:
10 g/zak, 20 g/zak, 50 g/zak, 100 g/zak, 500 g/zak, 1 kg/zak of volgens de specifieke vereisten van klanten.
Bewaarcondities:
Bewaar het product in de ongeopende, originele verpakking op een koele, droge plaats voordat u het gebruikt. Bescherm het tegen direct zonlicht, warmte en vocht.
Houdbaarheid:
36 maanden vanaf de productiedatum, indien bewaard onder bovenstaande omstandigheden.
