Pregabaline
Korte introductie:
Pregabaline, de chemische naam is: (s) (+)-3-aminomethyl-5-methyl-zecaanzuur, de moleculaire formule is: C8H17NO2, is een anti-epileptisch medicijn, voornamelijk gebruikt voor de klinische behandeling van post-herpetische neuralgie.
Specificaties van onze pregabaline:
| Testitems | Specificaties | |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | |
| Oplosbaarheid | Spaarzaam oplosbaar in water, zeer licht oplosbaar in methanol, praktisch onoplosbaar in heptaan | |
| Identificatie | LUCHT | IR -spectrum is in overeenstemming met die van referentiestandaard |
| B: HPLC | De hoofdpiek in het chromatogram verkregen met de testoplossing is vergelijkbaar in de retentietijd met de hoofdpiek in het chromatogram verkregen met de referentieoplossing in de enantiomere zuiverheid | |
| Water | Niet meer dan 0,5% | |
| Gesulfateerde as | Niet meer dan 0,1% | |
| Gerelateerde stoffen | Onzuiverheid a | Niet meer dan 0,15% |
| Onzuiverheid C | Niet meer dan 0,10% | |
| Onzuiverheid D | Niet meer dan 0,10% | |
| Niet -gespecificeerde onzuiverheid | Niet meer dan 0,10% | |
| Totale onzuiverheden | Niet meer dan 0,50% | |
| Enantiomere zuiverheid (onzuiverheid B) | Niet meer dan 0,15% | |
| Resterende oplosmiddelen | Ethanol | Niet meer dan 5000 ppm |
| 2-propanol | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Tert-butylmethylether | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Ethylacetaat | Niet meer dan 5000 ppm | |
| Tetrahydrofuran | Niet meer dan 720 ppm | |
| Tolueen | Niet meer dan 890 ppm | |
| Assay (berekend op watervrijbasis) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indicaties:
1. Neuralgie veroorzaakt door diabetische perifere neuropathie en post-herpetische neuralgie;
2. adjuvante behandeling van gedeeltelijke epileptische aanvallen van epilepsie;
3. Het kan ook worden gebruikt voor angst, sociale fobie, artritis, enz.
Verpakking:
1kg/aluminiumfoliezak, 25 kg/vezeltrommel of volgens de specifieke vereisten van klanten.
Opslagomstandigheden:
Bewaard gebleven in ongeopende originele containers in een koele droge plaats voor gebruik; Weg gehouden van direct zonlicht, warmte en vocht.
Klepleven:
36 maanden indien opgeslagen onder hierboven genoemde voorwaarden.
