Geraffineerde sojalecithine (farmaceutische kwaliteit)
Korte introductie tot fosfolipiden:
Fosfolipiden zijn een type lipide dat fosfor bevat, waaronder glycerofosfolipiden en sfingomyeline. Glycerofosfolipiden komen wijdverspreid voor in dieren, planten en micro-organismen, terwijl sfingomyelinen over het algemeen alleen voorkomen in dieren en micro-organismen en uiterst zeldzaam zijn in planten. Onder basisfosfolipiden worden meestal glycerofosfolipiden verstaan, zoals fosfolipiden uit planten (sojabonen, koolzaad, katoenzaad, enz.) en fosfolipiden uit eidooiers, waarvan de belangrijkste componenten fosfatidylcholine (PC), fosfatidylethanolamine (PE) en fosfatidylinositol (PI) zijn.
De chemische naam van lecithine is fosfatidylcholine (kortweg PC). Afhankelijk van de zuiverheid wordt het over het algemeen onderverdeeld in PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 en andere productvormen. De hoogste zuiverheid kan worden bereikt met een zuiverheid van 98%. Hoe hoger de zuiverheid, hoe sterker de oxidatieve eigenschappen. Lecithine die tot 98% is gezuiverd, moet worden gehydrogeneerd vóór conservering. Lecithine die niet is gehydrogeneerd, moet over het algemeen worden bewaard in een afgesloten, met stikstof gevulde container.
Zuivere lecithine is een kleurloze, geurloze, witte vaste stof bij kamertemperatuur. Door verschillende bereidings- of raffinagemethoden en bewaarcondities lijkt het lichtgeel tot bruin.
Gewone farmaceutische sojalecithine:
Gewone farmaceutische sojalecithine (fosfatidylcholine, afgekort tot PC) is een geel, wasachtig product, gemaakt van sojabonenpoederlecithine als grondstof. Het wordt gewonnen door middel van ethanol en andere processen met originele gepatenteerde apparatuur (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). De belangrijkste specificaties zijn PC-50 en PC-70.
Productspecificaties:
| Fysische en chemische indicatoren | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Verschijning | Gele wasachtige vaste stof | |
| Fosfor (P) | ≥2,7% | ≥2,7% |
| Stikstof (N) | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% |
| Fosfatidylcholine (PC) | ≥45,0% | ≥70,0% |
| Fosfatidylethanolamine (PE) | ≤30,0% | ≤30,0% |
| Fosfatidylcholine (PC) + fosfatidylethanolamine (PE) | ≥70% | ≥70% |
| Aceton onoplosbare stoffen | ≥90,0% | ≥90,0% |
| Hexaan onoplosbare stoffen | ≤0,3% | ≤0,3% |
| Vocht | ≤1,5% | ≤1,5% |
| Totale restoplosmiddelen | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Zuurwaarde | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g |
| Jodiumwaarde | ≥75 gI/100 g | ≥75 gI/100 g |
| Peroxidewaarde | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Micro-organismen | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Totaal aantal aerobe bacteriën | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Totaal gecombineerd aantal gisten en schimmels | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Escherichia coli | Negatief/g | Negatief/g |
| Salmonella | Negatief/10g | Negatief/10g |
| Zware metalen | ||
| PC-50 | PC-70 | |
| Totale zware metalen | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Arseen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
| Lood (Pb) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Toepassingsgebied:
| Medische producten | Sojalecithine van farmaceutische kwaliteit wordt veel gebruikt als emulgator, oplosser en dispergeermiddel voor orale preparaten, maar ook als verbeteraar van de biologische beschikbaarheid en als middel om de lokale penetratie van orale geneesmiddelen te verbeteren. |
Farmaceutische sojalecithine (voor injectie):
Sojalecithine van farmaceutische kwaliteit (voor injectie) is een lichtgeel, wasachtig product, gemaakt van gepoederde lecithine door middel van ethanolextractie en andere processen met originele gepatenteerde apparatuur (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Het heeft een goede emulgerende werking, goede bevochtigbaarheid, viscositeitsaanpassing, dispergeerbaarheid, antioxiderende eigenschappen en een eigen unieke fysiologische activiteit. Het wordt veel gebruikt in de productie van injectie-emulsies, grondstoffen voor liposomen en fluorkoolstofemulsies.
Productspecificaties:
| Fysische en chemische indicatoren | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Verschijning | Gele wasachtige vaste stof | |||
| Fosfor (P) | ≥2,7% | ≥2,7% | ≥2,7% | ≥2,7% |
| Stikstof (N) | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% | 1,5%~2,0% |
| Fosfatidylcholine (PC) | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| Fosfatidylethanolamine (PE) | ≤30% | ≤30% | ≤30% | ≤30% |
| Fosfatidylcholine (PC) + fosfatidylethanolamine (PE) | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| Aceton onoplosbare stoffen | ≥90% | ≥90% | ≥90% | ≥90% |
| Lysofosfatidylethanolamine (LPE) | ≤1% | ≤1% | ≤1% | ≤1% |
| Lysofosfatidylcholine (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lysofosfatidylethanolamine (LPE) + Lysofosfatidylcholine (LPC) | ≤4,0% | ≤4,0% | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Fosfatidylinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Totaal gerelateerde stoffen | ≤8,0% | ≤8,0% | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Hexaan onoplosbare stoffen | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤0,3% |
| Vocht | ≤1,5% | ≤1,5% | ≤1,5% | ≤1,5% |
| Totale restoplosmiddelen | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Eiwit | Mag niet worden gedetecteerd | Mag niet worden gedetecteerd | Mag niet worden gedetecteerd | Mag niet worden gedetecteerd |
| Zuurwaarde | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g | ≤30mgKOH/g |
| Jodiumwaarde | ≥75 gI/100 g | ≥75 gI/100 g | ≥75 gI/100 g | ≥75 gI/100 g |
| Peroxidewaarde | ≤3,0 | ≤3,0 | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Micro-organismen, bacteriële endotoxinen | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Totaal aantal aerobe bacteriën | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Totaal gecombineerd aantal gisten en schimmels | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Escherichia coli | Negatief/g | Negatief/g | Negatief/g | Negatief/g |
| Salmonella | Negatief/10g | Negatief/10g | Negatief/10g | Negatief/10g |
| Endotoxinen | ＜2,0EU/g | ＜2,0EU/g | ＜2,0EU/g | ＜2,0EU/g |
| Zware metalen | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| Totale zware metalen | ≤5 ppm | ≤5 ppm | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arseen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
| Lood (Pb) | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Andere specificaties van onze farmaceutische sojalecithine (voor injectie) kunnen ook worden aangepast aan de specifieke behoeften van verschillende klanten.
Toepassingsgebied:
| Medische producten | Onze farmaceutische sojalecithine (voor injectie) wordt veel gebruikt op het gebied van injectiepreparaten, liposomengrondstoffen en fluorkoolstofemulsies. |
Verpakking van onze farmaceutische sojalecithine:
1) Maten:
① Kleintjes: 10g/zak, 20g/zak, 50g/zak, 100g/zak of 500g/zak.
② Grotere: 5 kg/doos (1 kg/zak × 5 zakken), 10 kg/doos (1 kg/zak × 10 zakken of 5 kg/zak × 2 zakken).
2) Verpakkingsmaterialen:
① Binnenverpakking:De binnenverpakking bestaat uit een dubbele laag: de binnenste laag is een zak van medicinaal polyethyleen met lage dichtheid en de buitenste laag is een zak van aluminiumfolie;
② Buitenverpakking:De buitenverpakking bestaat uit een dubbele laag: de binnenste laag is een schuimdoos met een ingebouwde koelbox en de buitenste laag is een karton.
Bewaarcondities:
Bewaren in een ongeopende verpakking, uit de buurt van licht en bij lage temperatuur (beneden -18°C).
Houdbaarheid:
12 maanden vanaf de productiedatum, indien bewaard onder bovenstaande omstandigheden.
![(Trans,trans)-[1,1'-Bicyclohexyl]-4,4′-dicarbonzuur](https://www.handomchemicals.com/uploads/600-300x300.jpg)
