Liraglutide
Korte introductie:
Liraglutide is een humaan glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analoog voor bloedglucoseregulatie bij volwassenen met diabetes type 2.
Specificaties van onze Liraglutide:
| Testitems | Specificaties |
| Verschijning | Wit of bijna wit los poeder |
| Oplosbaarheid | Gemakkelijk oplosbaar in water, oplosbaar in methanol, zeer licht oplosbaar in ethanol |
| Hygroscopiciteit | Hygroscopisch |
| Specifieke optische rotatie | -15,0° tot -30,0° (op de watervrije en natriumionenvrije substantie, c=10 mg/ml in water bij 25℃) |
| Identificatie (door HPLC) | De retentietijd van de piek van LiraglutideVoorbeeldoplossingkomt overeen met die van deStandaardoplossing,zoals verkregen in deAnalyse. |
| Moleculaire ionenmassa | 3751.29 |
| Aminozuurgehalte | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glucose: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Zijn: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Waarde: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Eiland: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Fentallen: 1,8 ~ 2,2 | |
| pH-waarde | 8,7 ~ 9,5 |
| Watergehalte (K.F) | Niet meer dan 8,0% |
| De helderheid en kleur van de oplossing | Helder en kleurloos |
| Verwante stoffen (HPLC) | Maximale enkele onzuiverheid: ≤1,0% |
| Totale onzuiverheden: ≤2,0% | |
| Hoog moleculair eiwit | Niet meer dan 0,5% |
| Resterende oplosmiddelen Ⅰ | Methyleenchloride: ≤600ppm |
| Acetonitril: ≤410 ppm | |
| Methanol: ≤3000 ppm | |
| Isopropylether: ≤5000ppm | |
| Resterende oplosmiddelen Ⅱ | N,N-dimethylformamide: ≤880 ppm |
| Bacteriële endotoxinen | Niet meer dan 10EU/mg |
| Microbiële limieten | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100 CFU/g | |
| Natriumion | 2,0% ~ 4,0% |
| Analyse (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (Berekend met betrekking tot de watervrije en natriumionenvrije substantie.) |
| Zuurgroepionen | Trifluoracetaat-ion (TFA): ≤0,1% |
| Chloride-ion: ≤0,1% |
Gebruik en dosering:
♔ Gebruik
Dit product dient eenmaal daags te worden geïnjecteerd en kan op elk gewenst tijdstip worden toegediend. De toediening hoeft niet te worden afgestemd op de maaltijd. Dit product wordt subcutaan toegediend en de injectieplaats kan in de buik, dij of bovenarm worden gekozen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij verandering van injectieplaats en -tijd. Het wordt echter aanbevolen om dit product elke dag op hetzelfde tijdstip te injecteren en het meest geschikte tijdstip te kiezen. Raadpleeg voor meer informatie over toediening de 'Voorzorgsmaatregelen bij gebruik en andere handelingen'.
Dit product kan niet intraveneus of intramusculair worden geïnjecteerd.
♔ Dosering
De startdosering van liraglutide is 0,6 mg per dag. Na ten minste 1 week dient de dosis te worden verhoogd tot 1,2 mg. Sommige patiënten zullen naar verwachting baat hebben bij een dosisverhoging van 1,2 mg naar 1,8 mg. Om het hypoglycemische effect verder te verbeteren, kan de dosis na ten minste 1 week worden verhoogd tot 1,8 mg. Het wordt echter aanbevolen de dagelijkse dosis niet hoger te maken dan 1,8 mg.
Dit product kan in combinatietherapie met metformine worden gebruikt zonder de dosering van metformine te wijzigen.
Dit product kan worden gebruikt in combinatietherapie met sulfonylureumderivaten. Wanneer dit product in combinatie met sulfonylureumderivaten wordt gebruikt, dient men te overwegen de dosis sulfonylureumderivaten te verlagen om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie Voorzorgsmaatregelen).
Bij het aanpassen van de dosering van dit product is zelfcontrole van de bloedglucose niet nodig. Wanneer het product echter wordt gecombineerd met sulfonylureumderivaten en de dosering van sulfonylureumderivaten wordt aangepast, kan zelfcontrole van de bloedglucose nodig zijn.
Verpakking:
1 g/fles, 5 g/fles of volgens de specifieke eisen van de klant.
Bewaarcondities:
Bewaren in luchtdichte containers, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van -20±5℃.
Houdbaarheid:
24 maanden na productiedatum, indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.
