IJzercarboxymaltose
Invoering:
IJzercarboxymaltose is een nieuw type intraveneus ijzerpreparaat. Het is een complex gevormd door een driewaardige polynucleaire ijzerkern (β-FeOOH) omgeven door carboxymaltodextrine (het oxidatieproduct van maltodextrine) (codenaam "VIT-45"). Deze kern-schilstructuur kan ijzer stabiel complexeren en de afgifte ervan reguleren, waardoor toxische oxiden worden voorkomen die ontstaan door verzadiging van ferroportine en ferritine als gevolg van een te hoge ijzerconcentratie in het bloed. IJzercarboxymaltose bevat een hoog ijzergehalte (24-32%, het ijzergehalte in de injectie is 47,5-52,5 mg/ml, en 500-1500 mg ijzer kan snel worden geïnjecteerd binnen 15 minuten). De toedieningsfrequentie is laag en het effect van het ijzersupplement is goed en groot. Het verbetert de therapietrouw van de patiënt tot op zekere hoogte en is een goed intraveneus ijzersupplement.
Specificaties:
| Testitems | Specificaties | |
| Beschrijving | Roodbruin poeder | |
| Identificatie | A: IJzer (ferri) | Positief |
| B: Dextrine | Voldoet aan de eisen | |
| C: Bepaling van het molecuulgewicht | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| pH-waarde | 5,0 ~ 7,0 | |
| Verlies bij drogen | Niet meer dan 10,0% | |
| Chloridegehalte | Niet meer dan 6,0% | |
| Limiet van ijzer (Ⅱ) | Niet meer dan 1,2% | |
| Arseen (As) | Niet meer dan 11 ppm | |
| Koper (Cu) | Niet meer dan 320 ppm | |
| Lood (Pb) | Niet meer dan 135 ppm | |
| Microbiële limieten | Totaal aeroob microbieel aantal | Niet meer dan 100 CFU/g |
| Schimmels en gisten | Niet meer dan 10 CFU/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa | Negatief/g | |
| Salmonella | Negatief/10g | |
| Bacteriële endotoxinen | Minder dan 0,1 EU/mg ijzer | |
| Test op ijzer | 24,0% ~ 32,0% (op watervrije basis) | |
| Analyse voor dextrine (als glucose) | 25,0% ~ 50,0% (op watervrije basis) | |
Verpakking:
1kg/aluminiumfoliezak of 10kg/doos.
Bewaarcondities:
Bewaar het product in de ongeopende, originele verpakking op een koele, droge plaats voordat u het gebruikt. Bescherm het tegen direct zonlicht, warmte en vocht.
Houdbaarheid:
36 maanden indien bewaard onder bovengenoemde omstandigheden.
