Eigeellecithine
1. Korte introductie:
Eigeellecithine is een fosfolipidenmengsel, waarvan fosfatidylcholine (PC) het hoofdbestanddeel is. Dit product is een melkachtig wit of lichtgeel poeder of wasachtige vaste stof, met een lichte, bijzondere geur en een licht vettig gevoel bij aanraking. Het is oplosbaar in ethanol, ether, chloroform of petroleumether (kooktraject: 40 ~ 60 ℃) en is vrijwel onoplosbaar in aceton en water. Het is zeer gevoelig voor hitte en hydrolyseert gemakkelijk onder invloed van zuur, base en esterase.
Eigeellecithine wordt voornamelijk gebruikt als emulgator en oplosmiddel, als materiaal voor liposomenmembraan, etc. Volgens de meeste onderzoeken kan fosfatidylcholine de triglyceriden in het serum en het totale cholesterol remmen en het gehalte aan high-density lipoproteïne verhogen.
2. Eidooierlecithine van farmaceutische kwaliteit (conventioneel type):
Onze geraffineerde eigeellecithine is een geel of lichtgeel wasachtig product, gemaakt van poedervormige fosfolipiden uit eigeel door middel van ethanolextractie en andere processen met originele gepatenteerde apparatuur (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Vanwege de sterke antioxiderende werking en unieke oppervlakteactiviteit en fysiologische eigenschappen wordt het veel gebruikt in de geneeskunde, voeding en cosmetica.
Productspecificaties:
| Fysische en chemische indicatoren | ||
| E70 | E80 | |
| Verschijning | Lichtgeel poeder of wasachtige vaste stof | |
| Fosfor (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Stikstof (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Fosfatidylcholine (PC) | ≥70% | ≥80% |
| Fosfatidylethanolamine (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidylcholine (PC) + fosfatidylethanolamine (PE) | ≥80% | ≥80% |
| Verzepingswaarde | 195 ~ 212 mg KOH/g | 195 ~ 212 mg KOH/g |
| Zuurwaarde | ≤20,0 mg KOH/g | ≤20,0 mg KOH/g |
| Jodiumwaarde | 60 ~ 73 gI/100 g | 60 ~ 73 gI/100 g |
| Peroxidewaarde | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Vrije vetzuren | ≤1% | ≤1% |
| Triglyceriden | ≤3% | ≤3% |
| Cholesterol | ≤2% | ≤2% |
| Palmitinezuur | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Totaal restoplosmiddelen | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Vocht | ≤3% | ≤3% |
| Micro-organismen | ||
| E70 | E80 | |
| Totaal aantal aerobe bacteriën | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Totaal aantal gisten en schimmels | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Escherichia coli | Negatief/g | Negatief/g |
| Salmonella | Negatief/10g | Negatief/10g |
| Zware metalen | ||
| E70 | E80 | |
| Totaal zware metalen | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arseen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Andere specificaties van eigeellecithine kunnen worden aangepast aan de specifieke wensen van de klant.
Toepassingsgebied:
| Medische producten | Eigeellecithine wordt voornamelijk gebruikt als emulgator en oplosmiddel. |
3. Eidooierlecithine van farmaceutische kwaliteit (voor injectie):
Eigeellecithine (voor injectie) is een geel of lichtgeel wasachtig product dat wordt gemaakt uit poedervormige eidooierfosfolipiden door middel van ethanol-extractie en andere processen met behulp van originele gepatenteerde apparatuur (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Productspecificaties:
| Fysische en chemische indicatoren | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Verschijning | Lichtgeel poeder of wasachtige vaste stof | |
| Fosfor (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Stikstof (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Fosfatidylcholine (PC) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidylethanolamine (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidylcholine (PC) + fosfatidylethanolamine (PE) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidylinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Lysofosfatidylcholine (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lysofosfatidylethanolamine (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lysofosfatidylcholine (LPC) + Lysofosfatidylethanolamine (LPE) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Sfingolipiden | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Totaal verwante stoffen | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Verzepingswaarde | 195~212 mg KOH/g | 195~212 mg KOH/g |
| Zuurwaarde | ≤20,0 mg KOH/g | ≤20,0 mg KOH/g |
| Jodiumwaarde | 60~73 gI/100 g | 60~73 gI/100 g |
| Peroxidewaarde | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Vrije vetzuren | ≤1% | ≤1% |
| Triglyceriden | ≤3% | ≤3% |
| Cholesterol | ≤2% | ≤2% |
| Palmitinezuur | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Totaal restoplosmiddelen | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Vocht | ≤3% | ≤3% |
| Eiwit | Mag niet worden gedetecteerd | Mag niet worden gedetecteerd |
| Micro-organismen, bacteriële endotoxinen | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Bacteriële endotoxine | ＜2,0 EU/g | ＜2,0 EU/g |
| Totaal aantal aerobe bacteriën | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Totaal aantal gisten en schimmels | ≤100 kve/g | ≤100 kve/g |
| Escherichia coli | Negatief/g | Negatief/g |
| Salmonella | Negatief/10g | Negatief/10g |
| Zware metalen | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Totaal zware metalen | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arseen (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Andere specificaties van eigeellecithine (voor injectie) kunnen worden aangepast aan de specifieke behoeften van klanten.
Toepassingsgebied:
| Medische producten | Wordt gebruikt als emulgator voor injectie-emulsies. |
4. Uitvoeringsnormen:
1) Farmaceutische kwaliteit (conventioneel type):
Chinese Farmacopee 2015-norm voor eigeellecithine.
2) Pfarmaceutische kwaliteit (voor injectie):
Chinese Farmacopee 2015-norm voor eigeellecithine (voor injectie).
5. Verpakking van onze farmaceutische eigeellecithine:
1) Maten:
① Kleintjes:10g/zak, 20g/zak, 50g/zak, 100g/zak of 500g/zak.
② Grotere:5 kg/doos (1 kg/zak × 5 zakken), 10 kg/doos (1 kg/zak × 10 zakken of 5 kg/zak × 2 zakken).
2) Verpakkingsmaterialen:
① Binnenverpakking:De binnenverpakking bestaat uit een dubbele laag: de binnenste laag is een zak van medicinaal polyethyleen met lage dichtheid en de buitenste laag is een zak van aluminiumfolie;
② Buitenverpakking:De buitenverpakking bestaat uit een dubbele laag: de binnenste laag is een schuimdoos met een ingebouwde koelbox en de buitenste laag is een karton.
6. Bewaarcondities:
Bewaren in ongeopende verpakking, beschermd tegen licht en bij lage temperatuur (beneden -18°C).
7. Houdbaarheid:
12 maanden vanaf de productiedatum onder bovengenoemde voorwaarden.
