Cyanocobalamine
Chemische structuurformule

Korte introductie
Vitamine B12 is een algemene term voor chemicaliën uit de vitamine B-groep met een kobaltringstructuur. Er zijn vier soorten vitamine B12: cyanocobalamine, hydroxocobalamine, adenosylcobalamine en methylcobalamine. In klinische context verwijst vitamine B12 echter meestal naar cyanocobalamine.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine hebben geen directe biologische activiteit. Cyanocobalamine is een prodrug die in het menselijk lichaam kan worden omgezet in methylcobalamine en adenosylcobalamine. Methylcobalamine en adenosylcobalamine zijn de twee actieve co-enzymvormen van vitamine B12 in het menselijk lichaam.
Cyanocobalamine en hydroxocobalamine zijn donkerrode kristallen of kristallijn poeder; adenosylcobalamine zijn geeloranje hexagonale kristallen die donkerrood kleuren bij blootstelling aan lucht; methylcobalamine zijn helderrode naaldachtige kristallen of kristallijn poeder.
Alle vier de cobalamine-injecties zijn rood. Bij het bewaren van gewone medicijnen is het noodzakelijk om ze uit de buurt van zonlicht te houden. Cyanocobalamine is het meest stabiel en wordt over het algemeen niet door zonlicht afgebroken; adenosylcobalamine en methylcobalamine zijn instabiel bij blootstelling aan zonlicht en moeten daarom strikt tegen zonlicht worden beschermd. Ook de injectietijd moet worden verkort.
De vier cobalamines kunnen bloedarmoede door rode bloedcellen voorkomen en behandelen, en perifere neuropathie behandelen. In het menselijk lichaam kunnen we adenosylcobalamine en methylcobalamine alleen direct gebruiken; cyanocobalamine en hydroxocobalamine moeten door de leverorganellen worden omgezet in adenosylcobalamine en methylcobalamine voordat ze door het menselijk lichaam kunnen worden gebruikt. Bij mensen met leveraandoeningen, zoals hepatitis en cirrose, dienen adenosylcobalamine en methylcobalamine direct te worden gesuppleerd om de belasting van de lever te verminderen, en patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen voorrang krijgen.
Specificaties van cyanocobalamine
TestItems | Specificaties | TestMethodes |
Kenmerken | Donkerrood kristallijn poeder of donkerrode kristallen | Ph. Eur. Monografie:0547Visuele methode |
Identificatie A | UV: Absorptiemaxima bij 278nm, 361nm en 547-559nm. | Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361nm/A278nm: 1,70~1,90A361nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
Identificatie B | UHPLC: De hoofdpiek in het chromatogram dat met de testoplossing is verkregen, is qua retentietijd en grootte vergelijkbaar met de hoofdpiek in het chromatogram dat met referentieoplossing (c) is verkregen. | Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.29> |
Verlies bij drogen | ≤10,0% | Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.32> |
Analyse | 97,0%~102,0% | Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.25> |
Verwante stoffen | Totale onzuiverheden ≤ 3,0% |
Ph. Eur. Monografie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β, 8β-lacton-cyanocobalamine ≤ 0,7% | ||
50-Carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
34-Methylcyanocobalamine ≤ 1,5% | ||
32-Carboxycyanocobalamine≤0,5% | ||
8-Epi-cyanocobalamine ≤ 0,5% | ||
Onzuiverheid F≤0,5% | ||
Ongespecificeerde onzuiverheden ≤ 0,2% | ||
Aceton | ≤5000 ppm | In huis/(GC) |
Het totale aerobe microbiële aantal | ≤1000 kve/g | Hoofdstuk 2020 <1105> |
Het totale gecombineerde aantal gisten/schimmels | ≤100 kve/g | Hoofdstuk 2020 <1105> |
Verpakking
100 g/blik of 1 kg/blik, de buitenverpakking is een kartonnen doos.
Opslagomstandigheden
Bewaar het product in ongeopende verpakking op een koele, droge plaats voordat u het gebruikt. Bescherm het tegen direct zonlicht, warmte en vocht.
Houdbaarheid
60 maanden indien bewaard onder bovenstaande omstandigheden.