룩솔리티닙 인산염
간략한 소개:
루졸리티닙 인산염은 티로신 키나제 억제제인 루졸리티닙의 인산염 형태로, 주로 만성 골수성 백혈병 및 골수 섬유증과 같은 골수증식성 신생물을 치료하는 데 임상적으로 사용됩니다.
약물 카테고리:
JAK 억제제:JAK1 및 JAK2 키나제를 선택적으로 억제하고, JAK-STAT 신호 전달 경로를 차단하여 작용하며, 면역 및 염증 반응을 조절합니다.
작용 기전:
비정상적으로 활성화된 JAK-STAT 경로를 억제하고, 염증성 사이토카인(IL-6, IFN-γ 등) 생성을 감소시켜 염증과 비정상적인 세포 증식을 억제합니다.
Ruxolitinib Phosphate의 사양:
| 테스트 항목 | 명세서 | |
| 모습 | 흰색 또는 거의 흰색의 분말 | |
| 신분증 | IR: 동일 스펙트럼 대 참조 스펙트럼 | |
| 시료 용액의 주요 피크의 보유 시간은 분석에서 얻은 표준 용액의 보유 시간과 일치합니다. | ||
| 물 | 0.5% 이하 | |
| pH 값 | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | 100ppm 이하 | |
| Pd | 10ppm 이하 | |
| PO43- (무수 및 무용매 기반) | 22.4% ~ 25.1% | |
| 거울상이성질체 | 불순물 A : 0.7% 이하 | |
| 관련 물질 | 불순물 C | 0.15% 이하 |
| 불순물 H | 0.15% 이하 | |
| 불순물 E | 0.15% 이하 | |
| 불순물 D | 0.15% 이하 | |
| 불순물 F | 0.15% 이하 | |
| 불순물 B | 0.15% 이하 | |
| 개별 미지정 불순물 | 0.10% 이하 | |
| 총 불순물 | 0.5% 이하 | |
| 잔류 용매 Ⅰ | 메탄올 | 3000ppm 이하 |
| 아세톤 | 5000ppm 이하 | |
| 2-프로판올 | 5000ppm 이하 | |
| 디클로로메탄 | 600ppm 이하 | |
| tert-부틸메틸 에테르 | 5000ppm 이하 | |
| 에틸 아세테이트 | 5000ppm 이하 | |
| 1,4-디옥산 | 380ppm 이하 | |
| 잔류 용매 Ⅱ | n-헵탄 | 4000ppm 이하 |
| N,N-디메틸포름아마이드 | 880ppm 이하 | |
| 디메틸 설폭사이드 | 5000ppm 이하 | |
| 잔류 용매 Ⅲ | 벤젠 | 2ppm 이하 |
| 미생물학적 한계 | 총 호기성 미생물 수 | 1000 CFU/g 이하 |
| 총 효모 및 곰팡이 수 | 100 CFU/g 이하 | |
| 대장균 | 부정적인 | |
| 분석법(무수 및 무용매 기준) | 98.0% ~ 102.0% | |
증상:
※ 골수섬유증:비장비대 및 관련 증상(예: 통증, 피로)을 완화합니다.
※ 진성적혈구증가증:하이드록시우레아에 저항성이 있거나 내성이 없는 환자의 경우.
※ 아토피성 피부염 :중등도에서 중증의 경우 국소적 또는 전신적 치료.
※ 이식편대숙주병(GVHD):스테로이드에 반응하지 않는 급성 GVHD.
준비 및 사용:
- 경구 정제 또는 국소 적용(적응증에 따라 다름).
♔ 복용량은 환자의 상태에 따라 조절해야 합니다.
포장:
10g/가방, 20g/가방, 50g/가방, 100g/가방, 500g/가방, 1kg/가방 또는 고객의 특정 요구 사항에 따라.
보관 조건:
사용하기 전에 개봉하지 않은 원래 용기에 담아 시원하고 건조한 곳에 보관하세요. 직사광선, 열, 습기를 피해 보관하세요.
유통기한:
위의 조건 하에 보관 시 제조일로부터 36개월입니다.
