정제된 대두 레시틴(제약 등급)

간단한 설명:

제품명:제약 등급 대두 레시틴

동의어:제약 등급 대두 레시틴; 제약 등급 대두 레시틴; 의료용 정제 대두 레시틴; 정제 대두 레시틴; 정제 대두 레시틴(주사용); 제약 등급 대두 레시틴; 제약 등급 대두 레시틴

범주:제약용 인지질 시리즈 제품

포스파티딜콜린(PC) 함량:PC-50、PC-70、PC-80、PC-90、PC-95、PC-98

모습:노란색 왁스 같은 고체

지금 문의하기 PDF로 다운로드

제품 상세 정보

제품 태그

인지질에 대한 간략한 소개:

인지질은 글리세로인지질과 스핑고미엘린을 포함한 인을 함유한 지질의 한 유형입니다. 글리세로인지질은 동물, 식물, 미생물에 널리 분포하는 반면, 스핑고미엘린은 일반적으로 동물과 미생물에만 분포하며 식물에서는 매우 드뭅니다. 상용 인지질은 주로 글리세로인지질, 즉 식물성 인지질(대두 인지질, 유채씨 인지질, 면실씨 인지질 등)과 난황 인지질을 의미하며, 주요 성분은 포스파티딜콜린(PC), 포스파티딜에탄올아민(PE), 포스파티딜이노시톨(PI)입니다.

레시틴의 화학명은 포스파티딜콜린(약칭 PC)이며, 순도에 따라 일반적으로 PC50, PC60, PC70, PC80, PC90, PC95 및 기타 제품 형태로 구분됩니다. 순도가 높을수록 산화 성능이 더 강해지므로, 98%까지 정제된 레시틴은 보관 전에 수소화 처리해야 합니다. 수소화 처리되지 않은 레시틴은 일반적으로 질소가 채워진 밀폐 용기에 보관해야 합니다.

순수 레시틴은 실온에서 무색, 무취의 흰색 고체입니다. 실제로는 제조 또는 정제 방법, 그리고 보관 조건에 따라 옅은 노란색에서 갈색으로 변합니다.

일반 제약 등급 대두 레시틴:

일반 의약품 등급 대두 레시틴(포스파티딜콜린, PC)은 대두 분말 레시틴을 원료로 하여 에탄올 및 기타 공정을 통해 특허받은 독자적인 장비(ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X)를 사용하여 추출한 노란색 왁스 형태의 제품입니다. 주요 규격은 PC-50과 PC-70입니다.

제품 사양:

물리적 및 화학적 지표
	PC-50	PC-70
모습	노란색 왁스 같은 고체
인(P)	≥2.7%	≥2.7%
질소(N)	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%
포스파티딜콜린(PC)	≥45.0%	≥70.0%
포스파티딜에탄올아민(PE)	≤30.0%	≤30.0%
포스파티딜콜린(PC) + 포스파티딜에탄올아민(PE)	≥70%	≥70%
아세톤 불용성 물질	≥90.0%	≥90.0%
헥산 불용물	≤0.3%	≤0.3%
수분	≤1.5%	≤1.5%
총 잔류 용매	≤0.5%	≤0.5%
산가	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
요오드 값	≥75gI/100g	≥75gI/100g
과산화물가	≤3.0	≤3.0

미생물
	PC-50	PC-70
총 호기성 세균 수	≤100CFU/g	≤100CFU/g
총 효모 및 곰팡이 수	≤100CFU/g	≤100CFU/g
대장균	음수/g	음수/g
살모넬라균	음성/10g	음성/10g

중금속
	PC-50	PC-70
총 중금속	≤20ppm	≤20ppm
비소(As)	≤2ppm	≤2ppm
납(Pb)	≤2ppm	≤2ppm

적용 범위:

의료 제품

제약용 대두 레시틴은 유화제, 용해제, 경구 제제의 분산제로 널리 사용되고 있으며, 경구 약물의 생체이용률 향상제와 국소 침투 향상제로도 사용됩니다.

제약 등급 대두 레시틴(주사용):

제약 등급 대두 레시틴(주사용)은 분말 레시틴을 에탄올 추출 및 기타 공정을 거쳐 특허받은 독자적인 장비(ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X)를 사용하여 제조한 옅은 노란색의 왁스상 제품입니다. 유화성, 습윤성, 점도 조절성, 분산성, 항산화성 및 고유한 생리활성을 가지고 있으며, 주사용 에멀젼, 리포좀 원료, 불소탄소 에멀젼 분야에서 널리 사용되고 있습니다.

제품 사양:

물리적 및 화학적 지표
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
모습	노란색 왁스 같은 고체
인(P)	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%
질소(N)	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%	1.5%~2.0%
포스파티딜콜린(PC)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
포스파티딜에탄올아민(PE)	≤30%	≤30%	≤30%	≤30%
포스파티딜콜린(PC) + 포스파티딜에탄올아민(PE)	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
아세톤 불용성 물질	≥90%	≥90%	≥90%	≥90%
리소포스파티딜에탄올아민(LPE)	≤1%	≤1%	≤1%	≤1%
리소포스파티딜콜린(LPC)	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%
리소포스파티딜에탄올아민(LPE) + 리소포스파티딜콜린(LPC)	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%
포스파티딜이노시톨(PI)	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%
총 관련 물질	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%
헥산 불용물	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%
수분	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%
총 잔류 용매	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%
단백질	검출되어서는 안됨	검출되어서는 안됨	검출되어서는 안됨	검출되어서는 안됨
산가	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
요오드 값	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g
과산화물가	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0

미생물, 박테리아 내독소
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
총 호기성 세균 수	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
총 효모 및 곰팡이 수	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
대장균	음수/g	음수/g	음수/g	음수/g
살모넬라균	음성/10g	음성/10g	음성/10g	음성/10g
내독소	2.0EU/g 미만	2.0EU/g 미만	2.0EU/g 미만	2.0EU/g 미만