리라글루티드

간단한 설명:

제품명:리라글루티드

CAS 번호:204656-20-2

분자식:C172H265N43O51

분자량:3751.2

청정:95.0% ~ 105.0%

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제품 상세 정보

제품 태그

간략한 소개:

리라글루티드는 2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 위한 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체입니다.

리라글루티드의 사양:

테스트 항목	명세서
모습	흰색 또는 거의 흰색의 루즈 파우더
용해도	물에 잘 녹고, 메탄올에 녹고, 에탄올에 매우 약하게 녹습니다.
흡습성	흡습성
특정 광학 회전	-15.0° ~ -30.0°(무수 및 나트륨 이온이 없는 물질, 25℃ 물에서 c=10mg/ml)
식별(HPLC에 의한)	리라글루티드 피크의 유지 시간은샘플 솔루션의 것과 일치합니다표준 용액,에서 얻은 것과 같이시험.
분자 이온 질량	3751.29
아미노산 함량	ASP: 0.9 ~ 1.1
	글루: 4.5 ~ 5.5
	세르: 2.7 ~ 3.3
	글리: 3.6 ~ 4.4
	그의: 0.9 ~ 1.1
	인수: 1.8 ~ 2.2
	목: 1.8 ~ 2.2
	알라: 3.6 ~ 4.4
	아이브: 0.9 ~ 1.1
	티르: 0.9 ~ 1.1
	값: 1.8 ~ 2.2
	리스: 0.9 ~ 1.1
	일레: 0.9 ~ 1.1
	레우: 1.8 ~ 2.2
	페닐: 1.8 ~ 2.2
pH 값	8.7 ~ 9.5
수분 함량(K. F)	8.0% 이하
용액의 투명도와 색상	투명하고 무색
관련 물질(HPLC)	최대 단일 불순물: ≤1.0%
관련 물질(HPLC)	총 불순물: ≤2.0%
고분자 단백질	0.5% 이하
잔류 용매 Ⅰ	메틸렌 클로라이드: ≤600ppm
	아세토니트릴: ≤410ppm
	메탄올: ≤3000ppm
	이소프로필 에테르: ≤5000ppm
잔류 용매 Ⅱ	N,N-디메틸포름아미드: ≤880ppm
박테리아 내독소	10EU/mg 이하
미생물 한계	TAMC: ≤200CFU/g
미생물 한계	TYMC: ≤100CFU/g
나트륨 이온	2.0% ~ 4.0%
분석(C172H265N43O51)	95.0% ~ 105.0% (무수 및 나트륨 이온이 없는 물질을 기준으로 계산)
산성 그룹 이온	삼불화아세트산 이온(TFA): ≤0.1%
산성 그룹 이온	염화물 이온: ≤0.1%

사용법 및 복용량:

♔ 사용법

본 제품은 하루 한 번 주사하며, 언제든 주사할 수 있으며, 식사 시간에 맞춰 투여할 필요는 없습니다. 본 제품은 피하 주사로 투여하며, 복부, 허벅지 또는 상완부 중 원하는 부위에 주사할 수 있습니다. 주사 부위 및 시간을 변경하더라도 용량 조절은 필요하지 않습니다. 단, 매일 같은 시간에 주사하는 것이 권장되며, 하루 중 가장 편리한 시간을 선택하시기 바랍니다. 투여에 대한 자세한 내용은 사용 및 기타 주의사항을 참조하십시오.

이 제품은 정맥 주사나 근육 주사로 투여할 수 없습니다.

♔ 복용량

리라글루티드의 초기 용량은 1일 0.6mg입니다. 최소 1주일 후에는 1.2mg으로 증량해야 합니다. 일부 환자는 임상 반응에 따라 1.2mg에서 1.8mg으로 증량하는 것이 효과적일 것으로 예상됩니다. 혈당 강하 효과를 더욱 개선하기 위해 최소 1주일 후에 1.8mg으로 증량할 수 있습니다. 하지만 1일 용량은 1.8mg을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

이 제품은 메트포르민의 복용량을 변경하지 않고도 메트포르민과 병용 요법으로 사용할 수 있습니다.

이 제품은 설포닐우레아와 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 이 제품을 설포닐우레아와 병용하는 경우, 저혈당 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다(주의사항 참조).

이 제품의 용량 조절 시에는 자가 혈당 측정이 필요하지 않습니다. 그러나 설포닐우레아계 약물과 병용 투여 시 설포닐우레아계 약물의 용량을 조절하는 경우 자가 혈당 측정이 필요할 수 있습니다.