계란 노른자 레시틴
1. 간략한 소개:
난황 레시틴은 포스파티딜콜린(PC)을 주성분으로 하는 인지질 혼합물입니다. 이 제품은 유백색 또는 연황색 분말 또는 왁스상 고체이며, 약간의 특이한 냄새가 나고 만졌을 때 약간 끈적끈적한 느낌이 납니다. 에탄올, 에테르, 클로로포름 또는 석유 에테르(끓는점 범위: 40℃~60℃)에 용해되며, 아세톤과 물에는 거의 용해되지 않습니다. 열에 매우 민감하며 산, 알칼리 및 에스테라아제의 작용으로 쉽게 가수분해됩니다.
달걀노른자 레시틴은 주로 유화제 및 용해제, 리포좀 막 소재 등으로 사용됩니다. 대부분의 보고에 따르면, 포스파티딜콜린은 혈청 중성지방과 총 콜레스테롤을 억제하고 고밀도 지단백질을 증가시킬 수 있습니다.
2. 제약 등급 계란 노른자 레시틴(일반 유형):
당사의 정제된 난황 레시틴은 특허받은 독자적인 장비(ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X)를 사용하여 에탄올 추출 및 기타 공정을 거쳐 난황 분말 인지질을 정제하여 만든 노란색 또는 연황색 왁스 형태의 제품입니다. 강력한 항산화 효과와 독특한 표면 활성 및 생리학적 특성으로 인해 의학, 영양학 및 화장품 분야에서 널리 사용되고 있습니다.
제품 사양:
| 물리적 및 화학적 지표 | ||
| E70 | E80 | |
| 모습 | 밝은 노란색 분말 또는 왁스 같은 고체 | |
| 인(P) | 1.75% ~ 1.95% | 1.75% ~ 1.95% |
| 질소(N) | 3.5% ~ 4.1% | 3.5% ~ 4.1% |
| 포스파티딜콜린(PC) | ≥70% | ≥80% |
| 포스파티딜에탄올아민(PE) | ≤20% | ≤20% |
| 포스파티딜콜린(PC) + 포스파티딜에탄올아민(PE) | ≥80% | ≥80% |
| 비누화값 | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| 산가 | ≤20.0 mgKOH/g | ≤20.0 mgKOH/g |
| 요오드 값 | 60 ~ 73 gI/100g | 60 ~ 73 gI/100g |
| 과산화물가 | ≤3.0 | ≤3.0 |
| 유리지방산 | ≤1% | ≤1% |
| 트리글리세리드 | ≤3% | ≤3% |
| 콜레스테롤 | ≤2% | ≤2% |
| 팔미트산 | ≤0.2% | ≤0.2% |
| 총 잔류 용매 | ≤0.5% | ≤0.5% |
| 수분 | ≤3% | ≤3% |
| 미생물 | ||
| E70 | E80 | |
| 총 호기성 세균 수 | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| 총 효모 및 곰팡이 수 | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| 대장균 | 음수/g | 음수/g |
| 살모넬라균 | 음성/10g | 음성/10g |
| 중금속 | ||
| E70 | E80 | |
| 총 중금속 | ≤5ppm | ≤5ppm |
| 비소(As) | ≤2ppm | ≤2ppm |
계란 노른자 레시틴의 다른 사양은 고객의 특정 요구 사항에 따라 맞춤 제작될 수 있습니다.
적용 범위:
| 의료 제품 | 달걀 노른자 레시틴은 주로 유화제 및 용해제로 사용됩니다. |
3. 제약 등급 계란 노른자 레시틴(주사용):
달걀 노른자 레시틴(주사용)은 에탄올 추출 및 기타 특허 장비(ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X)를 사용하여 분말 형태의 달걀 노른자 인지질로 만든 노란색 또는 밝은 노란색의 납작한 제품입니다.
제품 사양:
| 물리적 및 화학적 지표 | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| 모습 | 밝은 노란색 분말 또는 왁스 같은 고체 | |
| 인(P) | 1.75%~1.95% | 1.75%~1.95% |
| 질소(N) | 3.5%~4.1% | 3.5%~4.1% |
| 포스파티딜콜린(PC) | ≥80% | ≥98% |
| 포스파티딜에탄올아민(PE) | ≤20% | ≤20% |
| 포스파티딜콜린(PC) + 포스파티딜에탄올아민(PE) | ≥80% | ≥98% |
| 포스파티딜이노시톨(PI) | ≤5.0% | ≤5.0% |
| 리소포스파티딜콜린(LPC) | ≤3.5% | ≤3.5% |
| 리소포스파티딜에탄올아민(LPE) | ≤1% | ≤1% |
| 리소포스파티딜콜린(LPC) + 리소포스파티딜에탄올아민(LPE) | ≤4.0% | ≤4.0% |
| 스핑고지질 | ≤3.0% | ≤3.0% |
| 총 관련 물질 | ≤8.0% | ≤8.0% |
| 비누화값 | 195~212mgKOH/g | 195~212mgKOH/g |
| 산가 | ≤20.0 mgKOH/g | ≤20.0 mgKOH/g |
| 요오드 값 | 60~73 gI/100g | 60~73 gI/100g |
| 과산화물가 | ≤3.0 | ≤3.0 |
| 유리지방산 | ≤1% | ≤1% |
| 트리글리세리드 | ≤3% | ≤3% |
| 콜레스테롤 | ≤2% | ≤2% |
| 팔미트산 | ≤0.2% | ≤0.2% |
| 총 잔류 용매 | ≤0.5% | ≤0.5% |
| 수분 | ≤3% | ≤3% |
| 단백질 | 검출되어서는 안됨 | 검출되어서는 안됨 |
| 미생물, 박테리아 내독소 | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| 박테리아 내독소 | <2.0 EU/g | <2.0 EU/g |
| 총 호기성 세균 수 | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| 총 효모 및 곰팡이 수 | ≤100 CFU/g | ≤100 CFU/g |
| 대장균 | 음수/g | 음수/g |
| 살모넬라균 | 음성/10g | 음성/10g |
| 중금속 | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| 총 중금속 | ≤5ppm | ≤5ppm |
| 비소(As) | ≤2ppm | ≤2ppm |
계란 노른자 레시틴(주사용)의 다른 사양은 고객의 특정 요구 사항에 따라 맞춤 제작될 수 있습니다.
적용 범위:
| 의료 제품 | 주사용 에멀젼의 유화제로 사용됩니다. |
4. 실행 표준:
1) 제약 등급(일반형):
2015년 중국 약전 계란 노른자 레시틴 표준.
2) 피의약품 등급(주사용):
2015년 중국 약전 계란 노른자 레시틴(주사용) 표준.
5. 제약 등급 계란 노른자 레시틴 포장:
1) 사이즈:
① 작은 것들:10g/가방, 20g/가방, 50g/가방, 100g/가방 또는 500g/가방.
② 더 큰 것:5kg/카톤(1kg/가방×5개 봉지), 10kg/카톤(1kg/가방×10개 봉지 또는 5kg/가방×2개 봉지).
2) 포장재:
① 내부 포장 :내부 포장은 이중 포장을 채택했습니다. 내부 층은 약용 저밀도 폴리에틸렌 봉지이고 외부 층은 알루미늄 호일 봉지입니다.
② 외부 포장 :외부 포장은 이중 포장을 채택했습니다. 내부는 얼음 상자가 내장된 폼 상자이고 외부는 판지 상자입니다.
6. 보관 조건:
개봉하지 않은 용기에 담아 빛과 온도를 피해 낮은 온도(-18°C 이하)에 보관하세요.
7. 유통기한:
위에 언급된 조건에 따라 제조된 날짜로부터 12개월.
