시아노코발라민
화학 구조식
간략한 소개
비타민 B12는 코발트 고리 구조를 가진 비타민 B군 화합물을 총칭하는 용어입니다. 비타민 B12 계열에는 시아노코발라민, 하이드록소코발라민, 아데노실코발라민, 메틸코발라민의 네 가지 유형이 있지만, 임상적으로 사용되는 비타민 B12는 일반적으로 시아노코발라민을 지칭합니다.
시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 직접적인 생물학적 활성이 없습니다. 시아노코발라민은 전구약물로서 인체에서 메틸코발라민과 아데노실코발라민으로 전환될 수 있습니다. 메틸코발라민과 아데노실코발라민은 인체에서 비타민 B12의 두 가지 활성 코엔자임 형태입니다.
시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 진한 붉은색 결정 또는 결정성 분말입니다. 아데노실코발라민은 노란색-주황색 육각형 결정으로, 공기에 노출되면 진한 붉은색으로 변합니다. 메틸코발라민은 밝은 붉은색 바늘 모양의 결정 또는 결정성 분말입니다.
코발라민 주사액 네 가지 모두 빨간색입니다. 일반 의약품은 보관 시 직사광선을 피하여 보관해야 합니다. 시아노코발라민은 가장 안정적이며 일반적으로 직사광선에 의해 분해되지 않습니다. 아데노실코발라민과 메틸코발라민은 직사광선에 노출되면 불안정하므로 직사광선으로부터 엄격히 보호해야 하며, 주사 시간 또한 단축해야 합니다.
네 가지 코발라민은 적혈구 빈혈을 예방하고 치료하며 말초신경병증을 치료할 수 있습니다. 인체에서는 아데노실코발라민과 메틸코발라민만 직접 사용할 수 있으며, 시아노코발라민과 하이드록소코발라민은 간의 세포 소기관에서 아데노실코발라민과 메틸코발라민으로 전환되어야만 체내에서 활용될 수 있습니다. 간염이나 간경변 등 간 질환이 있는 경우, 아데노실코발라민과 메틸코발라민을 직접 보충하여 간의 부담을 줄여야 하며, 간 기능 저하 환자에게 우선적으로 투여할 수 있습니다.
시아노코발라민의 사양
| 시험목s | 사양s | 시험방법s |
| 형질 | 진한 붉은색 결정성 분말 또는 진한 붉은색 결정 | 유럽 약전 모노그래프: 0547 시각적 방법 |
| 식별 A | UV: 278nm, 361nm 및 547-559nm에서 흡수 최대값. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1.70~1.90A361nm/A547-559nm: 3.15~3.45 | ||
| 식별 B | UHPLC: 시험용액을 사용하여 얻은 크로마토그램의 주요 피크는 보유시간과 크기가 기준용액을 사용하여 얻은 크로마토그램의 주요 피크와 유사합니다(c). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.29> |
| 건조 감량 | ≤10.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.32> |
| 시험 | 97.0%~102.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
관련 물질 | 총 불순물≤3.0% |
유럽 약전 모노그래프/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-락톤-시아노코발라민≤0.7% | ||
| 50-카르복시시아노코발라민≤0.5% | ||
| 34-메틸시아노코발라민≤1.5% | ||
| 32-카르복시시아노코발라민≤0.5% | ||
| 8-에피시아노코발라민≤0.5% | ||
| 불순물 F≤0.5% | ||
| 지정되지 않은 불순물≤0.2% | ||
| 아세톤 | ≤5000ppm | 사내/(GC) |
| 총 호기성 미생물 수 | ≤1000cfu/g | ChP 2020 <1105> |
| 총 효모/곰팡이 수 | ≤100cfu/g | ChP 2020 <1105> |
포장
100g/캔 또는 1kg/캔, 외부 포장은 판지 상자입니다.
보관 조건
사용하기 전에 개봉하지 않은 용기에 담아 시원하고 건조한 곳에 보관하세요. 직사광선, 열, 습기를 피해 보관하세요.
유통기한
위의 조건에서 보관할 경우 60개월입니다.
