ルキソリチニブリン酸
簡単な紹介:
リン酸ルキソリチニブは、チロシンキナーゼ阻害剤であるルキソリチニブのリン酸形態であり、臨床的には主に慢性骨髄性白血病や骨髄線維症などの骨髄増殖性腫瘍の治療に使用されます。
薬物カテゴリー:
JAK阻害剤:JAK1 および JAK2 キナーゼを選択的に阻害し、JAK-STAT シグナル伝達経路をブロックすることで作用し、免疫反応と炎症反応を調節します。
作用機序：
異常に活性化した JAK-STAT 経路を阻害し、炎症誘発性サイトカイン (IL-6、IFN-γ など) の生成を減らし、炎症と異常な細胞増殖を抑制します。
当社のルキソリチニブリン酸の仕様：
| テスト項目 | 仕様 | |
| 外観 | 白色からほぼ白色の粉末 | |
| 識別 | IR: 同一スペクトルと参照スペクトル | |
| サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間と一致します。 | ||
| 水 | 0.5%以下 | |
| pH値 | 2.5～4.5 | |
| Na | 100ppm以下 | |
| Pd | 10ppm以下 | |
| PO43-（無水、無溶媒ベース） | 22.4%～25.1% | |
| エナンチオマー | 不純物A：0.7％以下 | |
| 関連物質 | 不純物C | 0.15%以下 |
| 不純物H | 0.15%以下 | |
| 不純物E | 0.15%以下 | |
| 不純物D | 0.15%以下 | |
| 不純物F | 0.15%以下 | |
| 不純物B | 0.15%以下 | |
| 個々の不特定不純物 | 0.10%以下 | |
| 総不純物 | 0.5%以下 | |
| 残留溶媒Ⅰ | メタノール | 3000ppm以下 |
| アセトン | 5000ppm以下 | |
| 2-プロパノール | 5000ppm以下 | |
| ジクロロメタン | 600ppm以下 | |
| tert-ブチルメチルエーテル | 5000ppm以下 | |
| 酢酸エチル | 5000ppm以下 | |
| 1,4-ジオキサン | 380ppm以下 | |
| 残留溶媒Ⅱ | n-ヘプタン | 4000ppm以下 |
| N,N-ジメチルホルムアミド | 880ppm以下 | |
| ジメチルスルホキシド | 5000ppm以下 | |
| 残留溶媒Ⅲ | ベンゼン | 2ppm以下 |
| 微生物学的限界 | 総好気性微生物数 | 1000 CFU/g以下 |
| 酵母とカビの総数 | 100 CFU/g以下 | |
| 大腸菌 | ネガティブ | |
| 分析値（無水、無溶媒ベース） | 98.0%～102.0% | |
適応症：
※骨髄線維症：脾腫および関連症状（痛み、疲労など）を緩和します。
※真性多血症：ヒドロキシウレアに抵抗性または不耐性のある患者向け。
※アトピー性皮膚炎：中等度から重度の症例に対する局所的または全身的な治療。
※ 移植片対宿主病（GVHD）：ステロイド抵抗性の急性GVHD。
準備と使用方法:
- 経口錠剤または局所塗布（適応症によって異なります）。
♔ 投与量は患者の状態に応じて調整する必要があります。
パッケージ:
10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、500g/袋、1kg/袋またはお客様の特定の要件に応じて対応いたします。
保管条件:
使用する前に、未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光、熱、湿気を避けてください。
貯蔵寿命：
上記の条件で保管した場合、製造日から 36 か月です。
