精製大豆レシチン（医薬品グレード）

簡単な説明:

製品名:医薬品グレード大豆レシチン

同義語:医薬品グレード大豆レシチン、医薬品グレード大豆レシチン、薬用精製大豆レシチン、精製大豆レシチン、精製大豆レシチン（注射用）、医薬品グレード大豆レシチン、医薬品グレード大豆レシチン

カテゴリ：医薬品リン脂質シリーズ製品

ホスファチジルコリン(PC)含有量:PC-50、PC-70、PC-80、PC-90、PC-95、PC-98

外観：黄色のワックス状の固体

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製品詳細

製品タグ

リン脂質の簡単な紹介:

リン脂質は、リンを含む脂質の一種で、グリセロリン脂質やスフィンゴミエリンなどが挙げられます。グリセロリン脂質は動物、植物、微生物に広く分布していますが、スフィンゴミエリンは主に動物と微生物にのみ分布し、植物にはほとんど存在しません。汎用リン脂質とは、主にグリセロリン脂質を指し、植物リン脂質（大豆リン脂質、菜種リン脂質、綿実リン脂質など）や卵黄リン脂質などがあり、その主成分はホスファチジルコリン（PC）、ホスファチジルエタノールアミン（PE）、ホスファチジルイノシトール（PI）です。

レシチンの化学名はホスファチジルコリン（略称PC）で、純度に応じてPC50、PC60、PC70、PC80、PC90、PC95などの製品形態に分類されます。最高純度は98%まで精製できますが、純度が高いほど酸化力が強くなるため、98%まで精製したレシチンは保存前に水素添加する必要があります。水素添加されていないレシチンは、通常、窒素を充填した密閉容器に保存する必要があります。

純粋なレシチンは、室温では無色無臭の白色固体です。実際には、製造方法や精製方法、保管条件の違いにより、淡黄色から茶色に見えます。

通常の医薬品グレードの大豆レシチン：

一般医薬品グレードの大豆レシチン（ホスファチジルコリン、PCと略す）は、大豆粉末レシチンを原料とし、独自の特許取得済み装置（ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X）を用いてエタノール等の抽出工程を経て製造される黄色のワックス状の製品です。主な規格はPC-50とPC-70です。

製品仕様:

物理的および化学的指標
	PC-50	PC-70
外観	黄色のワックス状の固体
リン（P）	≥2.7%	≥2.7%
窒素（N）	1.5%～2.0%	1.5%～2.0%
ホスファチジルコリン（PC）	≥45.0%	≥70.0%
ホスファチジルエタノールアミン（PE）	≤30.0%	≤30.0%
ホスファチジルコリン（PC）+ホスファチジルエタノールアミン（PE）	≥70%	≥70%
アセトン不溶物	≥90.0%	≥90.0%
ヘキサン不溶物	≤0.3%	≤0.3%
水分	≤1.5%	≤1.5%
総残留溶媒	≤0.5%	≤0.5%
酸価	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
ヨウ素価	≥75gI/100g	≥75gI/100g
過酸化物価	≤3.0	≤3.0

微生物
	PC-50	PC-70
総好気性細菌数	≤100CFU/g	≤100CFU/g
酵母とカビの総数	≤100CFU/g	≤100CFU/g
大腸菌	負/g	負/g
サルモネラ	負/10g	負/10g

重金属
	PC-50	PC-70
総重金属	≤20ppm	≤20ppm
ヒ素（As）	≤2ppm	≤2ppm
鉛（Pb）	≤2ppm	≤2ppm

適用範囲：

医療製品	医薬品グレードの大豆レシチンは、経口製剤の乳化剤、可溶化剤、分散剤として、また経口薬のバイオアベイラビリティ増強剤および局所浸透増強剤として広く使用されています。

医薬品グレード大豆レシチン（注射用）:

医薬グレード大豆レシチン（注射用）は、粉末レシチンをエタノール抽出等の工程を経て、特許取得済みの自社設備（ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X）で製造された淡黄色のワックス状の製品です。優れた乳化性、濡れ性、粘度調整性、分散性、抗酸化作用を有し、独自の生理活性を有しています。注射用乳剤、リポソーム原料、フッ素系乳剤などの分野で広く使用されています。

製品仕様:

物理的および化学的指標
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
外観	黄色のワックス状の固体
リン（P）	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%	≥2.7%
窒素（N）	1.5%～2.0%	1.5%～2.0%	1.5%～2.0%	1.5%～2.0%
ホスファチジルコリン（PC）	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
ホスファチジルエタノールアミン（PE）	≤30%	≤30%	≤30%	≤30%
ホスファチジルコリン（PC）+ホスファチジルエタノールアミン（PE）	≥80%	≥90%	≥95%	≥98%
アセトン不溶物	≥90%	≥90%	≥90%	≥90%
リゾホスファチジルエタノールアミン（LPE）	≤1%	≤1%	≤1%	≤1%
リゾホスファチジルコリン（LPC）	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%	≤3.5%
リゾホスファチジルエタノールアミン（LPE）+リゾホスファチジルコリン（LPC）	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%	≤4.0%
ホスファチジルイノシトール（PI）	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%
総関連物質	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%	≤8.0%
ヘキサン不溶物	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%	≤0.3%
水分	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%	≤1.5%
総残留溶媒	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%	≤0.5%
タンパク質	検出されないはず	検出されないはず	検出されないはず	検出されないはず
酸価	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g	≤30mgKOH/g
ヨウ素価	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g	≥75gI/100g
過酸化物価	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0

微生物、細菌性エンドトキシン
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
総好気性細菌数	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
酵母とカビの総数	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g	≤100CFU/g
大腸菌	負/g	負/g	負/g	負/g
サルモネラ	負/10g	負/10g	負/10g	負/10g
エンドトキシン	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g	＜2.0EU/g

重金属
	PC-80	PC-90	PC-95	PC-98
総重金属	≤5ppm	≤5ppm	≤5ppm	≤5ppm
ヒ素（As）	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm
鉛（Pb）	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm	≤2ppm

当社の医薬品グレード大豆レシチン（注射用）のその他の仕様も、さまざまな顧客の特定のニーズに応じてカスタマイズできます。

適用範囲：

医療製品	当社の医薬品グレード大豆レシチン（注射用）は、注射剤、リポソーム原料、フルオロカーボン乳剤などの分野で広く使用されています。