リラグルチド
簡単な紹介:
リラグルチドは、成人のⅡ型糖尿病患者の血糖コントロールのためのヒトグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類似体です。
リラグルチドの仕様：
| テスト項目 | 仕様 |
| 外観 | 白色またはほぼ白色のルースパウダー |
| 溶解度 | 水に溶けやすく、メタノールに溶けやすく、エタノールに非常に溶けにくい |
| 吸湿性 | 吸湿性 |
| 比旋光度 | -15.0°～-30.0°（無水、ナトリウムイオンを含まない物質、25℃の水中c=10mg/ml） |
| 同定（HPLCによる） | リラグルチドのピークの保持時間はサンプルソリューションの標準溶液、得られた分析。 |
| 分子イオン質量 | 3751.29 |
| アミノ酸含有量 | アスパラギン酸: 0.9 ~ 1.1 |
| グルタミン酸：4.5～5.5 | |
| シリアル: 2.7 ~ 3.3 | |
| グリシン: 3.6 ~ 4.4 | |
| 彼の：0.9〜1.1 | |
| 引数: 1.8 ~ 2.2 | |
| Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
| アラニン: 3.6 ~ 4.4 | |
| Aib: 0.9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
| 値: 1.8 ~ 2.2 | |
| リジン: 0.9 ~ 1.1 | |
| イル: 0.9 ~ 1.1 | |
| ロイ：1.8～2.2 | |
| フェニルアラニン: 1.8～2.2 | |
| pH値 | 8.7～9.5 |
| 水分含有量(K.F) | 8.0%以下 |
| 溶液の透明度と色 | 無色透明 |
| 関連物質（HPLC） | 最大単一不純物：≤1.0% |
| 総不純物：≤2.0% | |
| 高分子タンパク質 | 0.5%以下 |
| 残留溶媒Ⅰ | 塩化メチレン：≤600ppm |
| アセトニトリル: ≤410ppm | |
| メタノール: ≤3000ppm | |
| イソプロピルエーテル：≤5000ppm | |
| 残留溶媒Ⅱ | N,N-ジメチルホルムアミド: ≤880ppm |
| 細菌性エンドトキシン | 10EU/mg以下 |
| 微生物限界 | TAMC: ≤200CFU/g |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| ナトリウムイオン | 2.0%～4.0% |
| アッセイ(C172H265N43O51) | 95.0％～105.0％（無水・ナトリウムイオンを含まない物質を基準として算出） |
| 酸性イオン | トリフルオロ酢酸イオン（TFA）：≤0.1％ |
| 塩化物イオン: ≤0.1% |
使用方法と投与量：
♔ 使用方法
本剤は1日1回注射し、いつでも注射することができ、食事の時間に合わせて投与する必要はありません。本剤は皮下注射で投与し、注射部位は腹部、大腿部、上腕部のいずれかを選択できます。注射部位および注射時間の変更に伴う用量調節は不要ですが、毎日同じ時間に注射することを推奨し、最も都合の良い時間帯を選択してください。投与方法の詳細については、「使用上の注意およびその他の操作上の注意」を参照してください。
この製品は静脈内または筋肉内に注射することはできません。
♔ 投与量
リラグルチドの開始用量は0.6mg/日です。少なくとも1週間後に1.2mgに増量してください。一部の患者では、1.2mgから1.8mgへの増量により効果が期待できます。臨床反応に応じて、低血糖効果をさらに高めるために、少なくとも1週間後に1.8mgに増量することができます。ただし、1日投与量は1.8mgを超えないことが推奨されます。
この製品は、メトホルミンの用量を変えることなく、メトホルミンとの併用療法に使用できます。
本剤はスルホニル尿素剤との併用療法に使用できます。本剤をスルホニル尿素剤と併用する場合は、低血糖のリスクを軽減するため、スルホニル尿素剤の用量を減らすことを検討してください（「使用上の注意」の項を参照）。
本剤の用量を調節する際には、自己血糖測定は不要です。ただし、本剤をスルホニルウレア系薬剤と併用し、スルホニルウレア系薬剤の用量を調節する場合は、自己血糖測定が必要となる場合があります。
パッケージ:
1g/ボトル、5g/ボトル、または顧客の特定の要件に応じて。
保管条件:
密閉容器に入れて遮光し、-20±5℃で保管してください。
貯蔵寿命：
上記の条件で保管した場合、製造日から 24 か月。
