ラミブジン
簡単な紹介:
ラミブジンは、化学式C8H11N3O3Sの有機化合物です。主に抗ウイルス薬として使用され、ウイルスDNA鎖の合成および伸長に対する競合阻害作用を有します。
作用機序：
ラミブジンの作用機序は、ウイルスのDNAポリメラーゼおよび逆転写酵素の活性を阻害し、ウイルスDNA鎖の合成および伸長を競合的に阻害することで、血清中のHBV DNAレベルを迅速かつ効果的に低下させることです。
当社のラミブジンの仕様：
| テスト項目 | 仕様 | ||
| 外観 | 白色またはオフホワイトの結晶性粉末 | ||
| 溶解度 | 水に溶け、メタノールにはやや溶けない | ||
| 識別 | IR | サンプルの赤外線吸収スペクトルは標準スペクトルと一致するはずです。 | |
| HPLC | 試験溶液のクロマトグラムにおける主要ピークの保持時間は、ラミブジン光学異性体の限度試験で得られたシステム適合性溶液のクロマトグラムの保持時間と一致する必要があります。 | ||
| KFの水 | 0.2%以下 | ||
| 融点範囲 | 174℃～179℃ | ||
| 比旋光度 | -97°～-99° | ||
| 強熱残留物 | 0.1%以下 | ||
| 重金属 | 20ppm以下 | ||
| 溶液の色 | 吸光度は0.3を超えてはならない | ||
| 関連物質 | 不純物Ⅰ | 0.3%以下 | |
| 不純物Ⅱ | 0.2%以下 | ||
| 不純物Ⅲ | 0.1%以下 | ||
| サリチル酸 | 0.1%以下 | ||
| その他の個々の不純物 | 0.1%以下 | ||
| 総不純物 | 0.6%以下 | ||
| エナンチオマー | 0.3%以下 | ||
| アッセイ | 無水および無溶媒ベースで98.0％～102.0％ | ||
適応症：
① エイズ（HIV）
② 慢性B型肝炎
③ウイルス性肝炎
④ サイトメガロウイルス感染症
パッケージ:
1kg/アルミホイル袋、5kg/カートン、10kg/カートン、25kg/ファイバードラム、またはお客様の特定の要件に応じて対応いたします。
保管条件:
使用する前に、未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光、熱、湿気を避けてください。
貯蔵寿命：
上記の条件で保管した場合、12 か月。
