乳糖一水和物
簡単な紹介:
乳糖一水和物は、化学構造式C12H22O11•H2Oの水和物です。ショ糖と乳糖の混合物であり、様々な生理活性と医薬用途を有しています。
乳糖水和物は乳製品の主成分の一つであり、人体にとって重要なエネルギー源の一つです。人体は乳糖水和物を摂取すると、消化酵素の働きによってブドウ糖と果糖に分解され、エネルギー代謝過程に関与します。
仕様:
| テスト項目 | 仕様 |
| 外観 | 白色の流動性粉末 |
| 溶解度 | 水に溶けやすいがゆっくり溶け、アルコールにはほとんど溶けない |
| 識別 | （１）含量測定項目に記録されたクロマトグラムにおける試験溶液の主ピークの保持時間は、参照溶液の主ピークの保持時間と一致しなければならない。 |
| （２）製品の赤外線吸収プロファイルは対照品のそれと一致していなければならない。 | |
| 光学回転 | +54.4° ～ +55.9° |
| 酸性度/アルカリ性度 | 本製品を 6.0g 取り、法律に従って検査すると、溶液は無色であり、ピンクから赤色を生成するには 0.1 N 水酸化ナトリウムが 0.4ml 以下必要です。 |
| 溶液の透明度と色 | 本品 1.0g を取り、10ml の熱湯を加えて溶かし、規定に従って検査します。溶液は透明でほぼ無色であるはずです。 |
| 本製品を採取し、法律に従って測定し、400nmの波長で吸光度を測定し、0.04以下である | |
| タンパク質と不純物の吸収 | 210nm～220nm: 0.25以下 |
| 270nm～300nm: 0.07以下 | |
| 乾燥減量 | 0.5%以下 |
| 水 | 4.5%～5.5% |
| 強熱残留物 | 0.1%以下 |
| 重金属 | 5ppm以下 |
| ヒ素塩 | 燃焼残渣以下の残留物を採取し、法律に従って検査し、規定に適合する必要があります（0.0002％）。 |
| 総好気性微生物数 | 100CFU/g以下 |
| 酵母とカビの総数 | 50CFU/g以下 |
| 大腸菌 | 負/g |
| コンテンツ | この製品の化学名は4-O-β-D-ガラクトピラノシル-D-グルコースです。C12H22O11の含有量は98.0%～102.0%です。 |
| ロタップ粒子サイズ | 75μmのふるいを80%以上通過 |
| 150μmのふるいを99%以上通過 |
用途:
乳糖水和物は、錠剤やカプセル剤の増量剤および希釈剤として、また粉末吸入器の希釈剤として広く使用されています。乳糖は凍結乾燥溶液に添加され、容積を増加させ、凍結乾燥塊の形成を促進します。
医薬用乳糖は、優れた充填・結合作用を持つ新しい賦形剤です。錠剤の硬度を高め、耐摩耗性を高め、外観を滑らかで繊細にするだけでなく、錠剤本来の「溶出」性能も向上させます。特に難溶性薬物の体内でのバイオアベイラビリティを高める効果があります。
パッケージ:
1kg/アルミホイル袋、25kg/紙プラスチック複合袋。
保管条件:
使用する前に、未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光、熱、湿気を避けてください。
貯蔵寿命：
上記の条件で保管した場合、24 か月。
