カルボキシマルトース第二鉄
導入：
カルボキシマルトース鉄は、三価多核鉄核（β-FeOOH）をカルボキシマルトデキストリン（マルトデキストリンの酸化生成物）が取り囲んだ複合体（コードネーム「VIT-45」）である、新しいタイプの静脈内鉄剤です。このコアシェル構造は鉄を安定的に複合体化し、鉄の放出を抑制します。これにより、血中鉄濃度の過剰によるフェロポルチン（鉄門）とフェリチン（フェリチン）の飽和による毒性酸化物の生成を防止します。カルボキシマルトース鉄は鉄含有量が高く（24～32%、注射液中の鉄含有量は47.5～52.5mg/mL、15分以内に500～1500mgの鉄を迅速に注射できます）、投与回数が少なく、鉄補給効果は良好で大きく、患者のコンプライアンスをある程度向上させるため、優れた静脈内鉄補給剤です。
仕様:
| テスト項目 | 仕様 | |
| 説明 | 赤褐色の粉末 | |
| 識別 | A: 鉄（フェリック） | ポジティブ |
| B: デキストリン | 要件を満たしている | |
| C: 分子量測定 | Mw=110,000~230,000 Da Mn≧60,000 Da Mw/Mn≤1.9 | |
| pH値 | 5.0～7.0 | |
| 乾燥減量 | 10.0%以下 | |
| 塩化物含有量 | 6.0%以下 | |
| 鉄の限界（Ⅱ） | 1.2%以下 | |
| ヒ素（As） | 11ppm以下 | |
| 銅（Cu） | 320ppm以下 | |
| 鉛（Pb） | 135ppm以下 | |
| 微生物限界 | 総好気性微生物数 | 100 CFU/g以下 |
| カビと酵母 | 10 CFU/g以下 | |
| 大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌 | 負/g | |
| サルモネラ | 負/10g | |
| 細菌性エンドトキシン | 0.1 EU/mg未満の鉄 | |
| 鉄の分析 | 24.0%～32.0%（無水物基準） | |
| デキストリン（グルコースとして）の定量 | 25.0%～50.0%（無水物基準） | |
パッケージ:
1kg/アルミホイル袋または10kg/カートン。
保管条件:
使用する前に、未開封の元の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光、熱、湿気を避けてください。
貯蔵寿命：
上記の条件で保管した場合、36 か月。
