シアノコバラミン
化学構造式

簡単な紹介
ビタミンB12は、コバルト環構造を持つビタミンB群の化合物の総称です。ビタミンB12ファミリーには、シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、アデノシルコバラミン、メチルコバラミンの4種類がありますが、臨床上使用されるビタミンB12は通常、シアノコバラミンを指します。
シアノコバラミンとヒドロキソコバラミンには直接的な生物学的活性はありません。シアノコバラミンはプロドラッグであり、体内でメチルコバラミンとアデノシルコバラミンに変換されます。メチルコバラミンとアデノシルコバラミンは、体内でビタミンB12の2つの活性補酵素です。
シアノコバラミンとヒドロキソコバラミンは暗赤色の結晶または結晶性粉末です。アデノシルコバラミンは黄橙色の六角形の結晶で、空気に触れると暗赤色に変わります。メチルコバラミンは鮮やかな赤色の針状結晶または結晶性粉末です。
コバラミン注射液は4種類とも赤色です。通常の医薬品を保管する際は、日光を避けて保管する必要があります。シアノコバラミンは最も安定しており、通常は日光によって分解されません。一方、アデノシルコバラミンとメチルコバラミンは日光に晒されると不安定になるため、厳重に日光から保護し、注射時間も短くする必要があります。
4種類のコバラミンは、赤血球系貧血の予防・治療、末梢神経障害の治療に効果があります。人体では、アデノシルコバラミンとメチルコバラミンのみを直接利用することができ、シアノコバラミンとヒドロキソコバラミンは肝臓の細胞小器官でアデノシルコバラミンとメチルコバラミンに変換されて初めて利用されます。肝炎や肝硬変などの肝疾患のある方は、肝臓への負担を軽減するために、アデノシルコバラミンとメチルコバラミンを直接補給する必要があります。特に肝機能障害のある方は優先的に治療を行うことができます。
シアノコバラミンの仕様
テストアイテムs | 仕様s | テスト方法s |
特徴 | 暗赤色の結晶性粉末または暗赤色の結晶 | Ph. Eur. モノグラフ:0547視覚的方法 |
識別A | UV: 278nm、361nm、547〜559nmで吸収が最大になります。 | Ph. Eur.モノグラフ/Ph.Eur.<2.2.25> |
A361nm/A278nm: 1.70~1.90A361nm/A547-559nm: 3.15~3.45 | ||
識別B | UHPLC: 試験溶液で得られたクロマトグラムの主ピークは、参照溶液(c)で得られたクロマトグラムの主ピークと保持時間とサイズが類似しています。 | Ph. Eur.モノグラフ/Ph.Eur.<2.2.29> |
乾燥減量 | ≤10.0% | Ph. Eur.モノグラフ/Ph.Eur.<2.2.32> |
アッセイ | 97.0%~102.0% | Ph. Eur.モノグラフ/Ph.Eur.<2.2.25> |
関連物質 | 総不純物≤3.0% |
欧州薬局方 モノグラフ/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
7β、8β-ラクトンシアノコバラミン≤0.7% | ||
50-カルボキシシアノコバラミン≤0.5% | ||
34-メチルシアノコバラミン≤1.5% | ||
32-カルボキシシアノコバラミン≤0.5% | ||
8-エピシアノコバラミン≤0.5% | ||
不純物F≤0.5% | ||
特定されていない不純物≤0.2% | ||
アセトン | ≤5000ppm | 社内/(GC) |
総好気性微生物数 | ≤1000cfu/g | ChP 2020 <1105> |
酵母とカビの総数 | ≤100cfu/g | ChP 2020 <1105> |
パッケージ
100g/缶または1kg/缶、外箱は段ボール箱です。
保管条件
使用する前に未開封の容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光、熱、湿気を避けてください。
貯蔵寿命
上記の条件で保管した場合、60 か月です。