Salcaprozato di sodio
Formula di struttura chimica
Descrizione
| Elementi di prova | Specifiche | |
| [Caratteristica] | Aspetto | Polvere cristallina da bianca a giallastra o rosata |
| [Identificazione] | HPLC | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard |
| UV | L'assorbimento massimo dovrebbe essere alla lunghezza d'onda di 301 nm e 238 nm, e l'assorbimento minimo dovrebbe essere alla lunghezza d'onda di 228 nm | |
| IR | Corrispondente al colesterolo CRS | |
| [Ispezione]
| Sostanze rilevanti | Impurità A: ≤0,15% |
| Impurità E: ≤0,15% | ||
| Impurità G: ≤0,5% | ||
| Massima impurità singola sconosciuta: ≤0,1% | ||
| Impurità totali: ≤1,0% | ||
| Acqua | ≤2,0% | |
| metalli pesanti | ≤20 ppm | |
| Arseniato | ≤0,0002% | |
| Solventi residui | Alcol metilico: ≤0,5% | |
| Isopropanolo: ≤0,5% | ||
| DMF: ≤0,088% | ||
| Alcol etilico: ≤0,5% | ||
| Benzene: ≤0,0002% | ||
| Contaminazione microbica | TAMC: ≤1000CFU/g | |
| TYMC: ≤100 CFU/g | ||
| L'Escherichia coli non deve essere rilevato per 1 g | ||
| Residuo all'accensione | ≤0,1% p/p | |
| [Saggio] | Sodio | 7,1% ~ 8,1% (su base secca) |
| Salcaprozato di sodio | 98,0% ~ 102,0% (su base essiccata) | |
Condizioni di conservazione
Conservato a 2℃~8℃ in atmosfera inerte.
Per ridurre l'assorbimento di umidità, prima dell'apertura è opportuno riscaldarlo lentamente a temperatura ambiente.
Proprietà fisiche e chimiche
Il salcaprozato sodico (SNAC) è un potenziatore dell'assorbimento orale con potenziale come agente di rilascio per le forme orali di eparina e insulina. Il salcaprozato sodico aumenta la lipofilia indotta dalla complessazione macromolecolare non covalente, aumentando così la penetrazione transcellulare passiva delle cellule epiteliali intestinali.
Applicazione
SNACè un potenziatore dell'assorbimento dei composti di fosfato dicarbonato, utilizzato per il trattamento delle malattie gastrointestinali, in particolare quelle causate dal malassorbimento dei composti di fosfato dicarbonato.
